VEXOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • VEXOL 1 POUR CENT, collyre
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > rimexolone : 1 g
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VEXOL 1 POUR CENT, collyre
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CORTICOÏDE par voie locale
  • Descriptif du produit:
  • 339 628-6 ou 4009 339 628 6 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/10/2016;339 629-2 ou 4009 339 629 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66135582
  • Date de l'autorisation:
  • 05-09-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 26-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017

Dénomination du médicament

VEXOL 1 POUR CENT, collyre

Rimexolone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VEXOL 1 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

3. Comment utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VEXOL 1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOÏDE par voie locale - code ATC : S01BA13.

Ce médicament est préconisé pour le traitement des inflammations (rougeur, douleur ou gonflement) de l'œil,

après chirurgie de la cataracte,

au cours des uvéites antérieures,

au cours des conjonctivites allergiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

N'utilisez jamais VEXOL 1 POUR CENT, collyre :

Si vous êtes allergique à la rimexolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

Si vous avez une infection de l'œil non traitée, quel qu’en soit l’origine. En effet, l’usage de corticoïdes peut aggraver

l’infection.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Mises en garde

Chez les enfants et les nourrissons : la tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été démontrées, en

conséquence, l'usage du produit doit être évité chez ces patients.

L’usage prolongé de VEXOL 1 POUR CENT, collyre peut entraîner une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil ou

la formation d’une cataracte, pouvant engendrer dans les deux cas une baisse de l’acuité visuelle. La pression de votre œil

devra être contrôlée régulièrement pendant votre traitement par VEXOL 1 POUR CENT, collyre.

Ceci est particulièrement important chez l’enfant, car le risque d’hypertension intraoculaire induite par des corticoïdes chez

l’enfant est plus important et apparait plus précocement que chez l’adulte. Demandez conseil à votre médecin, surtout dans

le cas d’un enfant.

Le risque d’augmentation cortico-induite de la pression intra-oculaire et/ou de la formation d’une cataracte est majoré chez

les patients prédisposés (par exemple, chez les diabétiques).

L’application de corticoïdes au niveau de l’œil peut retarder la cicatrisation de votre blessure oculaire. Les AINS topiques

sont également connus pour ralentir ou retarder la guérison. L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de corticoïdes

topiques peut augmenter le risque de problèmes de cicatrisation.

Précautions d’emploi

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION

Si vous avez un trouble entraînant un amincissement des tissus oculaires, comme la polyarthrite rhumatoïde, la

dystrophie de Fuch ou suite à une greffe de cornée, les corticoïdes peuvent augmenter cet amincissement et entraîner un

risque de perforation.

Si vous êtes dans un des cas mentionnés ci-dessus, avant d’utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre, parlez-en d’abord à

votre médecin.

En l'absence d'amélioration ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consultez votre médecin.

Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du

corticoïde dans la circulation générale).

Si vous utilisez une autre préparation ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les

pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.

Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.

Reboucher soigneusement le flacon après usage.

Information importante si vous portez des lentilles :

Le port de lentilles de contact est déconseillé durant le traitement d'une inflammation de l'œil car cela peut aggraver votre

état.

N’utilisez pas le collyre quand vous portez vos lentilles de contact. Attendez au moins 15 minutes après l’application du

collyre avant de les remettre. Il y a un conservateur dans VEXOL

1 POUR CENT, collyre (le chlorure de benzalkonium) qui peut teinter les lentilles de contact souples et provoquer une

irritation des yeux.

Autres médicaments et VEXOL 1 POUR CENT, collyre

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y

compris un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier si vous êtes déjà traité par un autre collyre.

Informez votre médecin si vous utilisez des AINS topiques. L'utilisation concomitante de corticoïdes topiques et d'AINS

topiques peut augmenter le risque de problèmes de cicatrisation.

VEXOL 1 POUR CENT, collyre avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si votre vision est floue ou votre vue affectée de n’importe quelle manière, après l’application de VEXOL 1 POUR CENT,

collyre, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine, jusqu’à ce que votre vision soit à nouveau nette.

VEXOL 1 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium

3. COMMENT UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif les recommandations posologiques habituelles (dose et fréquence d'utilisation du collyre) sont indiquées ci-

dessous.

Cette posologie dépend de la cause de votre inflammation.

Adultes

Inflammation post-opératoire en chirurgie de la cataracte

Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint, quatre fois par jour, en commençant 24 heures après l'opération et en continuant

pendant les deux premières semaines qui suivent.

Uvéite antérieure

Première semaine: instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint toutes les heures pendant la journée.

Deuxième semaine: instiller 1 goutte toutes les deux heures pendant la journée.

Troisième semaine: instiller 1 goutte quatre fois par jour.

Quatrième semaine: instiller 1 goutte deux fois par jour pendant les quatre premiers jours, puis 1 goutte par jour pendant les

trois derniers jours.

Conjonctivite allergique

Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint, quatre fois par jour pendant 14 jours.

Mode d'administration

Voie ophtalmique. EN INSTILLATION OCULAIRE

Lors de la première ouverture du flacon, retirez la bague de sécurité du bouchon.

Agitez bien avant l'emploi.

Lavez-vous soigneusement les mains.

Evitez de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

Instillez VEXOL 1 POUR CENT, collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil atteint en regardant vers le

haut et tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Si une goutte tombe à côté de votre œil, essayez à

nouveau.

Relâchez la paupière inférieure et clignez des yeux

plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la

totalité de l'œil

L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.

Fermez le flacon après utilisation.

Si vous utilisez une autre préparation ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades

ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.

Fréquence d'administration

La fréquence à laquelle vous devez utiliser ce collyre dépend de la cause de votre inflammation.

Vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin, et ne pas prolonger le traitement sans avis

médical.

Si vous avez utilisé plus de VEXOL 1 POUR CENT, collyre que vous n'auriez dû

Il peut être éliminé de votre œil par lavage à l’eau tiède.

Si vous oubliez d'utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre

Prenez votre dose dès que possible. Cependant, si le moment de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose

oubliée et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez

oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez avoir certains ou tous les effets suivants au niveau de l’œil :

Effets fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :

vision floue, écoulement, sensation de gêne, de corps étranger

Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

inflammation à la surface de l’œil, augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, gonflement, douleur, sécheresse

oculaire, yeux larmoyants, démangeaisons, rougeur de l'œil ou à l'intérieur de la paupière, sensation d’œil collé, coloration

de la cornée, irritation

Effets rares (surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

lésions superficielles ou autres troubles, gonflement de l'arrière de l’œil, dépôt postopératoire de protéines sur le cristallin,

sensibilité à la lumière, gonflement des paupières, formation de croûtes sur la paupière

Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

vision réduite

Vous pouvez également présenter des réactions non-oculaires, à savoir :

Effets peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

maux de tête, rougeur ou douleur de la gorge, goût inhabituel ou mauvais goût

Effets rares (surviennent chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

allergie, hypotension artérielle, nez qui coule

Effets dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

douleur à la poitrine

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 4 semaines suivant son ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VEXOL 1 POUR CENT, collyre

La substance active est :

Rimexolone...................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Chlorure de benzalkonium, Mannitol, Carbomère (Carbopol 974 P), Polysorbate 80, Chlorure de sodium, Edétate de sodium,

Hydroxyde de sodium, Acide chlorhydrique, Eau purifiée

Qu’est-ce que VEXOL 1 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml ou 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALCON

4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

LES COLONNADES

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALCON

4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant

S.A. ALCON-COUVREUR NV

PUURS

BELGIQUE

ALCON CUSI S.A.

CAMIL FABRA, 58

08320 EL MASNOU

BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).