VENTICOLL

Information principale

  • Nom commercial:
  • VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES [99m*Tc]
  • Dosage:
  • 0,50 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > albumine humaine sérique (solution d') : 0,50 mg
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre de 17,45 mg
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES [99m*Tc]
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 559 129-9 ou 4009 559 129 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 17,45 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64862615
  • Date de l'autorisation:
  • 06-11-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/05/2006

Dénomination du médicament

VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE

TECHNETIES (

99m*

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm)

D'ALBUMINE TECHNETIES (

Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à

inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

Tc) ?

3. COMMENT UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES

(nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

Tc) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de

NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

Tc) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm)

D'ALBUMINE TECHNETIES (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

(V: Divers).

Indications thérapeutiques

Le produit marqué avec une solution de pertechnétate (

Tc) de sodium, peut être utilisé pour:

Le diagnostic d'embolie pulmonaire, associé à une scintigraphie de perfusion.

L'évaluation semi-quantitative de la ventilation pulmonaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à

inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (99mTc) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES

(nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

99m

Tc) dans les cas suivants:

Hypersensibilité aux produits contenant de l'albumine sérique humaine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES

(nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

99m

Tc):

Mises en garde spéciales/Précautions d'emploi

Le VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler, reconstitué est un médicament radioactif et dérivé du sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Aucune connue à ce jour, mais AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS

MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE

MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, votre médecin déterminera si le bénéfice de l'examen justifie le risque encouru.

Si vous allaitez votre enfant, informez-en le médecin responsable de l'examen.

Si l'examen est indispensable, le lait sera tiré avant l'inhalation et conservé pour être utilisé ultérieurement, l'allaitement sera

interrompu pendant 13 heures et le lait recueilli pendant cette période doit être éliminé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES

(nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (99mTc) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes

La quantité de produit radiopharmaceutique introduite dans le générateur d'aérosol permet de déposer environ 100 MBq au

niveau des poumons.

Enfants

Les activités sont des fractions de celles utilisées chez l'adulte et elles sont calculées en fonction du poids.

Mode d'administration

Administration par inhalation sous forme d'aérosol.

Fréquence d'administration

Le produit ne doit pas être administré de façon régulière.

Pour les images de ventilation, l'administration se fera juste avant l'examen. Les images de perfusion avec un autre

radiopharmaceutique peuvent être obtenues immédiatement après l'acquisition d'images satisfaisantes de ventilation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de

NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (

Tc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout

le monde n'y soit pas sujet.

A ce jour, aucun symptôme n'a été rapporté chez les patients examinés avec ce produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de

NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (99mTc) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm)

D'ALBUMINE TECHNETIES (

99m*

Tc) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Le produit est conservé entre +2 et +8 °C.

Le produit marqué peut être conservé à température ambiante, pendant 6 heures.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm)

D'ALBUMINE TECHNETIES (

99m

Tc) ?

La substance active est:

Chaque flacon contient un mélange lyophilisé stérile, sous atmosphère d'azote, de:

Particules de nanocolloïdes d'albumine humaine ................................................................................ 0,50 mg

Le produit est composé de particules colloïdales d'albumine humaine, dont on a vérifié l'absence de contamination par les

virus des hépatites B et C et le virus d'immunodéficience humaine.

Les autres composants sont:

Chlorure stanneux dihydraté, de glucose anhydre, de poloxamere 238, de phosphate de sodium dibasique anhydre et de

phytate de sodium anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm)

D'ALBUMINE TECHNETIES (

99m

Tc) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution à inhaler. Boîte de 5.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GE HEALTHCARE SA

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

Exploitant

GE Healthcare SA.

11, avenue Morane Saulnier

78140 VELIZY VILLACOUBLAY

Fabricant

NYCOMED AMERSHAM SORIN Srl.

Via crescentino

13040 SALUGGIA (Vercelli)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.

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