VENLAFAXINE Ibd

Information principale

  • Nom commercial:
  • VENLAFAXINE Ibd3 Pharma Consulting LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
  • Dosage:
  • 37,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > venlafaxine : 37,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VENLAFAXINE Ibd3 Pharma Consulting LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Autres Antidépresseurs -
  • Descriptif du produit:
  • 394 598-8 ou 4009 394 598 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 599-4 ou 4009 394 599 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 600-2 ou 4009 394 600 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 601-9 ou 4009 394 601 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 602-5 ou 4009 394 602 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 603-1 ou 4009 394 603 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 604-8 ou 4009 394 604 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 605-4 ou 4009 394 605 4 3 - flacon(s) en verre brun de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 606-0 ou 4009 394 606 0 4 - flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66617027
  • Date de l'autorisation:
  • 04-05-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2012

Dénomination du médicament

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

Venlafaxine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés

inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la

dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont

des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas

entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

Indications thérapeutiques

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression.

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles

anxieux suivants: anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique

(attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller

mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée dans les

cas suivants:

Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP.

Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé

inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la

maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE

IBD3 PHARMA CONSULTING LP peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De

même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP avant de

prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps qu'VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP,

pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d'autres

médicaments »).

Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.

Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).

Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou

si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement.

Si votre cholestérol a augmenté.

Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou

d'euphorie).

Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis

ou debout tranquillement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux.

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression

envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur,

car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:

Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.

Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez

les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à

l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un

trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le

risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de

moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru

d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité,

comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE IBD3 PHA RMA CONSULTING LP à des

patients de moins de 18 ans s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE IBD3

PHA RMA CONSULTING LP à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la

sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la

venlafaxine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP avec ces autres

médicaments.

Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes

naturels et à base de plantes, avant d'en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO: voir la rubrique «Ne prenez jamais VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants: »).

Syndrome sérotoninergique:

Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables

éventuels?»), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres

médicaments, par exemple:

Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du

lithium.

Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression).

Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à

base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple:

Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la

température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées,

vomissements. Contactez immédiatement un service médical d'urgences si vous pensez présenter un syndrome

sérotoninergique.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE IBD3 PHA RMA CONSULTING LP et doivent

être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous

prenez des médicaments contenant:

Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

De l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

VENLAFAXINE IBD3 PHA RMA CONSULTING LP doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 « COMMENT

PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée»).

Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE IBD3 PHA RMA CONSULTING

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP

qu’après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le

risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui

se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement au

cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter

votre sage-femme et/ou votre médecin.

Si vous prenez VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP pendant la grossesse, les autres symptômes pouvant

survenir chez votre bébé à la naissance, en plus des troubles respiratoires, sont des difficultés d’alimentation. Si votre bébé

présente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui

sauront vous conseiller.

La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque d’effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter

avec votre médecin, et il décidera s’il y a lieu pour vous d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le traitement par VENLAFAXINE

IBD3 PHARMA CONSULTING LP.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP sur vous.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l'anxiété généralisée et de la

phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin,

jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre

médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie.

La posologie maximale pour l'anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.

Prenez VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le

matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées,

croquées ou dissout es.

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP doit être pris au cours d'un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP pourrait nécessiter une adaptation.

N'arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique «

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée»).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

que vous n'auriez dû:

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de

vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez

la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Au cours d'une journée, ne prenez pas plus que la

posologie de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP qui vous a été prescrite pour une journée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée:

N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez

mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP, il pourra

vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables

peuvent survenir à l'arrêt du traitement, surtout lorsqu'VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP est arrêté

brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que

fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit,

nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations

de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre

médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir

pris VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP. A l'intérieur des gélules de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA

CONSULTING LP se trouvent des sphéroïdes ou petites boules blanches contenant la venlafaxine, substance active. Ces

sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre tractus gastro-intestinal. Au fur et à mesure de leur parcours le long du tractus

gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L'« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée

dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien

été absorbée.

Réactions allergiques

Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP. Signalez-le

immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche:

Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

Sensation de nervosité ou d'anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de

chaleur.

Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence:

Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

Problèmes nerveux: tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des

convulsions.

Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

Syndrome de sevrage (voir la rubrique « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5

mg, gélule à libération prolongée, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg,

gélule à libération prolongée »).

Liste complète des effets indésirables

La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit:

Très fréquent:

concerne plus d'1 patient sur 10

Fréquent:

concerne 1 à 10 patients sur 100

Peu fréquent:

concerne 1 à 10 patients sur 1000

Rare:

concerne 1 à 10 patients sur 10 000

Fréquence indéterminée:

la fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles

Affections hématologiques

Peu fréquent: bleus; selles (fèces) noires et d'aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes.

Fréquence indéterminée: réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de

saignements; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d'infection.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent: perte de poids; augmentation du cholestérol.

Peu fréquent: prise de poids.

Fréquence indéterminée: légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium

dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes

pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite); confusion; rétention d'eau excessive;

sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d'allaitement).

Affections du système nerveux

Très fréquent: bouche sèche; maux de tête.

Fréquent: rêves anormaux; baisse de la libido; sensations vertigineuses; augmentation du tonus musculaire; insomnie;

nervosité; sensations de picotements; sédation; tremblements; confusion; sensation d'être séparé (ou détaché) de vous-

même et de la réalité.

Peu fréquent: absence de sentiment ou d'émotion; hallucinations; mouvement involontaire des muscles; agitation; troubles

de la coordination et de l'équilibre.

Rare: sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement; convulsions ou crises convulsives,

sensation de surexcitation ou d'euphorie.

Fréquence indéterminée: fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des

mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s'agir de symptômes d'un état grave appelé «

syndrome malin des neuroleptiques »; sentiments d'euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux,

maladresse, impatiences, sensation d'ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome

sérotoninergique; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire); raideur, spasmes et

mouvements involontaires des muscles; idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide.

Troubles de la vue et de l'audition

Fréquent: vision trouble.

Peu fréquent: sensation d'altération du goût, bourdonnements d'oreilles.

Fréquence indéterminée: douleur sévère de l'œil et diminution de la vision ou vision trouble.

Affections cardiaques ou circulatoires

Fréquent: augmentation de la pression artérielle; bouffées vasomotrices; palpitations.

Peu fréquent: sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements

cardiaques rapides.

Fréquence indéterminée: baisse de la pression artérielle; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à

un évanouissement

Troubles respiratoires

Fréquent: bâillement.

Fréquence indéterminée: toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d'inflammation des poumons,

associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire).

Affections gastro-intestinales

Très fréquent: nausées.

Fréquent: perte d'appétit; constipation; vomissements.

Peu fréquent: grincement de dents; diarrhées.

Fréquence indéterminée: douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de

l'intestin, du foie ou du pancréas).

Affections de la peau

Très fréquent: transpiration (incluant des sueurs nocturnes).

Peu fréquent: éruption, perte de cheveux anormale.

Fréquence indéterminée: éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la

peau; démangeaisons; éruption légère.

Affections musculaires

Fréquence indéterminée: douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse).

Affections des voies urinaires

Fréquent: difficultés à uriner; besoin plus fréquent d'uriner.

Peu fréquent: incapacité à uriner.

Affections de la reproduction et de la sexualité

Fréquent: trouble de l'éjaculation/orgasme (hommes); absence d'orgasme, trouble érectile (impuissance); troubles

menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers.

Peu fréquent: trouble de l'orgasme (femmes).

Troubles généraux

Fréquent: fatigue (asthénie); frissons.

Peu fréquent: sensibilité à la lumière du soleil.

Fréquence indéterminée: gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions

cutanées (il peut s'agir d'une réaction allergique grave).

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre

conscience, tels que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations

des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE IBD3

PHARMA CONSULTING LP peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus

ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout

si vous prenez VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP depuis longtemps.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés

dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée?

La substance active est:

Venlafaxine ..................................................................................................................................... 37,5 mg

Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Sphères de sucre, acide stéarique, éthylcellulose, talc.

Enveloppe de la gélule: gélule en gélatine de taille 4 (tête rose/ corps blanc opaque).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée et contenu de

l'emballage extérieur?

VENLAFAXINE IBD3 PHARMA CONSULTING LP 37,5 mg se présente sous forme de gélules à libération prolongée.

Boîte de 14, 20, 28, 30, 50, 98 ou 100 gélules sous plaquettes thermoformées

Boîte de 50 ou 100 gélules en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

IBD3 PHARMA CONSULTING

Immeuble l'Orient

10, place Charles Beraudier

69003 Lyon

Exploitant

IBD3 PHARMA CONSULTING

IMMEUBLE L'ORIENT

10 PLACE CHARLES BERAUDIER

69003 LYON

Fabricant

FARMEA

10 RUE BOUCHE THOMAS

ZAC D'ORGEMONT

BP 723 49007 ANGERS CEDEX 01

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

20-3-2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

First-generation oral sedating antihistamines – use in children, Suvorexant (Belsomra) – next day effects, Desvenlafaxine (Pristiq) recommended dose, Miconazole and potential interaction with warfarin

Therapeutic Goods Administration - Australia

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