VENLAFAXINE DOCPharma LP

Information principale

  • Nom commercial:
  • VENLAFAXINE DOCPharma LP 75 mg, gélule à libération prolongée
  • Dosage:
  • 75 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > venlafaxine : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine 84,9 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VENLAFAXINE DOCPharma LP 75 mg, gélule à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Autres antidépresseurs
  • Descriptif du produit:
  • 391 107-3 ou 4009 391 107 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 109-6 ou 4009 391 109 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 110-4 ou 4009 391 110 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 311-3 ou 4009 392 311 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 313-6 ou 4009 392 313 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68990765
  • Date de l'autorisation:
  • 28-01-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/01/2009

Dénomination du médicament

VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Venlafaxine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75

mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La venlafaxine est un antidépresseur qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la

sérotonine et de la noradrénaline (SNRI). Cette classe de médicaments est utilisée pour traiter la dépression et d'autres

affections telles que les troubles anxieux. Il semblerait que les personnes qui sont déprimées et/ou anxieuses aient des taux

plus bas de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mécanisme d'action des antidépresseurs n'est pas

totalement élucidé, mais ils pourraient agir en augmentant les taux de sérotonine et de noradrénaline au niveau du cerveau.

Indications thérapeutiques

La venlafaxine est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression. La venlafaxine est également un traitement

destiné aux adultes souffrant des troubles anxieux suivants: trouble anxieux généralisé, trouble d'anxiété sociale (peur ou

tendance à éviter les situations sociales) et trouble panique (crises de panique). Il est important de traiter correctement la

dépression ou les troubles anxieux afin que vous alliez mieux. Si elle n'était pas traitée, votre affection pourrait perdurer et

devenir plus grave et plus difficile à traiter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75

mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans venlafaxine.

Si vous prenez également ou si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé inhibiteur des

monoamines oxydases (IMAO), utilisé contre la dépression ou la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO irréversible avec

d'autres médicaments, dont la venlafaxine, peut provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. Par

ailleurs, vous devez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de la venlafaxine avant de commencer à prendre un IMAO (voir

aussi les rubriques « Syndrome sérotoninergique » et « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris avec l a venlafaxine, pourraient augmenter le risque de syndrome

sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Si vous avez des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).

Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.

Si vous avez des antécédents de problème cardiaque.

Si vous avez des antécédents de convulsions.

Si vous avez des antécédents de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).

Si vous avez tendance à présenter facilement des bleus ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémostatiques) ou

si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque de saignement.

Si votre taux de cholestérol augmente.

Si vous, ou un membre de votre famille, avez présenté une manie ou un trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou

d'euphorie).

Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

La venlafaxine peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout sans bouger. Prévenez

votre médecin si cela vous arrive.

Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, veuillez en parler avec votre médecin avant de prendre de la

venlafaxine.

Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous pensiez parfois à vous blesser ou à vous tuer.

Ces idées peuvent devenir plus importantes en début de traitement par des antidépresseurs parce que tous ces

médicaments mettent du temps avant d'agir, habituellement deux semaines environ, mais parfois plus longtemps.

Vous pourriez être plus susceptible d'avoir ce type de pensées:

si vous avez déjà pensé à vous tuer ou à vous blesser dans le passé,

si vous êtes un jeune adulte. Les données d'études cliniques ont mis en évidence un risque accru de comportement

suicidaire chez les jeunes adultes (âgés de moins de 25 ans) souffrant de troubles psychiatriques et traités par

antidépresseur.

Si vous pensez à vous blesser ou à vous tuer, consultez votre médecin ou présentez-vous à l'hôpital immédiatement.

Cela pourrait vous aider d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous souffrez de dépression ou

d'un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous avertir s'ils pensent que

votre dépression ou anxiété s'aggrave ou s'ils s'inquiètent de changements survenus dans votre comportement.

Bouche sèche

Une sécheresse buccale est signalée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Ceci peut augmenter le risque de

caries. Vous devez donc être particulièrement attentif à votre hygiène dentaire.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

En principe, la venlafaxine ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Vous devez également

savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide,

pensées suicidaires et hostilité (essentiellement agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent ce

type de médicament. Malgré cela, votre médecin pourrait prescrire de la venlafaxine à des patients âgés de moins de 18 ans

s'il estime que ce traitement est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit de la venlafaxine à un patient âgé de moins de

18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Avertissez votre médecin si l'un des

symptômes mentionnés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient âgé de moins de 18 ans sous venlafaxine. Par

ailleurs, la sécurité à long terme de la venlafaxine concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et

comportemental n'a pas encore été établie dans ce groupe d'âge.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre la venlafaxine avec d'autres médicaments.

Il ne faut pas entamer ni interrompre la prise d'un médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou d'un

remède naturel ou à base de plantes avant d'en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Inhibiteurs des monoamines oxydases (IMAO: voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre

VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?»).

Syndrome sérotoninergique:

L'apparition d'un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir la rubrique 4. « Quels sont les effets

indésirables éventuels ? »), est possible lors d'un traitement par la venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est prise avec

d'autres médicaments. Parmi ces médicaments:

Triptans (utilisés contre la migraine).

Médicaments contre la dépression, par exemple SNRI, SSRI, tricycliques ou médicaments contenant du lithium.

Médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé contre les infections).

Médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé contre la dépression).

Médicaments contenant de la sibutramine (utilisé pour la perte de poids).

Médicaments contenant du tramadol (un anti-douleur).

Produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou à base de plantes

utilisé pour traiter la dépression légère).

Produits contenant du tryptophane (utilisé contre des problèmes tels que les troubles du sommeil et la dépression).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre une combinaison des signes et symptômes

suivants: agitation, hallucinations, perte de coordination, battements de cœur rapides, élévation de la température corporelle,

fluctuations rapides de la tension artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Si vous pensez

présenter un syndrome sérotoninergique, consultez immédiatement un médecin.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec la venlafaxine et doivent être utilisés avec prudence. Il est

particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant:

du kétoconazole (un antimycosique).

de l'halopéridol ou de la rispéridone (contre les troubles psychiatriques).

du métoprolol (un bêta-bloquant contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament doit être pris avec des aliments (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA

LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?»).

Evitez de consommer de l'alcool pendant que vous prenez de la venlafaxine.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Avertissez votre médecin si vous tombez enceinte ou si vous essayez de tomber enceinte. Discutez avec votre médecin des

avantages potentiels et des risques éventuels pour l'enfant à naître avant d'utiliser ce médicament.

Si vous prenez de la venlafaxine pendant la grossesse, informez -en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé

pourrait présenter des symptômes à la naissance. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 heures qui

suivent la naissance. Ces symptômes comprennent des difficultés à s'alimenter et des difficultés respiratoires. Si votre bébé

présente ces symptômes à la naissance et que vous êtes inquiète, consultez votre médecin et/ou votre sage-femme qui

pourra vous conseiller.

Allaitement

La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il y a un risque d'effet sur le bébé. C'est pour cela qu'il faut en parler à votre

médecin, qui décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser certains outils ou machines avant de connaître votre réaction à la

venlafaxine.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

La dose initiale habituellement recommandée dans le traitement de la dépression, du trouble anxieux généralisé et du

trouble d'anxiété sociale, est de 75 mg par jour. La dose pourrait être progressivement augmentée par votre médecin, si

nécessaire jusqu'à atteindre une dose maximale de 375 mg par jour dans le cadre de la dépression. Si vous êtes traité(e)

pour un trouble panique, votre médecin commencera avec une dose plus faible (37,5 mg), qu'il augmentera ensuite

progressivement. La dose maximale dans le cadre du trouble anxieux généralisé, du trouble d'anxiété sociale et du trouble

panique est de 225 mg/jour.

Prenez ce médicament tous les jours, à peu près à la même heure, soit le matin, soit le soir. Les gélules doivent être avalées

entières avec un liquide, et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées, mâchées ni dissoutes.

Ce médicament doit être pris avec des aliments.

Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, parlez-en à votre médecin, car il se pourrait que la posologie de votre

traitement doive être ajustée.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre

VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée»).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez

dû:

Si vous avez pris une quantité de venlafaxine supérieure à celle que votre médecin vous a prescrite, appelez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements de cœur rapides, une modification de l'état d'éveil

(allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s'il est l'heure de prendre la dose

suivante, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose, comme d'habitude. Ne dépassez pas la dose journalière

de venlafaxine prescrite.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée:

Ne pas interrompre la prise ou diminuer la dose sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre

médecin pense que vous n'avez plus besoin de prendre de la venlafaxine, il pourra vous conseiller de réduire

progressivement votre dose avant d'arrêter complètement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement par

venlafaxine, surtout si l'arrêt est brutal ou si la dose est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des

symptômes tels que fatigue, vertiges, étourdissement, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit,

nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, tintements dans les oreilles, picotements ou, rarement, sensations de

décharge électrique, faiblesse, transpiration, convulsions ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter progressivement le traitement par venlafaxine. Si vous ressentez l'un

de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites billes blanches dans vos selles après avoir pris

ce médicament. Les gélules renferment des sphéroïdes (des petites billes blanches) qui contiennent la substance active

venlafaxine. Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule au niveau du tube digestif. Pendant leur progression tout au long de

votre tube digestif, la venlafaxine est lentement libérée. La « coque » des sphéroïdes n'est pas dissoute et est éliminée dans

vos selles. C'est pourquoi, même si vous voyez des sphéroïdes dans vos selles, votre dose de venlafaxine a bien été

absorbée.

Réactions allergiques

S'il se produit un des effets suivants, ne prenez plus ce médicament. Prévenez votre médecin immédiatement ou présentez -

vous aux urgences de l'hôpital le plus proche:

Oppression de la poitrine, sifflements respiratoires, difficultés à avaler ou à respirer.

Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

Sentiment de nervosité ou d'anxiété, vertiges, sensations pulsatiles, rougissement soudain de la peau et/ou sensation de

chaleur.

Eruption, démangeaisons, ou urticaire (plaques surélevées de peau rouge ou pâle, souvent accompagnées de

démangeaisons) sévères.

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents:

Problèmes cardiaques tels que battements de cœur rapides ou irréguliers, augmentation de la tension artérielle.

Problèmes oculaires tels que vision trouble, pupilles dilatées.

Problèmes au niveau du système nerveux tels que vertiges, picotements, troubles du mouvement, convulsions.

Problèmes psychiatriques tels qu'hyperactivité et euphorie.

Sevrage (voir la rubrique 3. « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération

prolongée ?, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée »).

Liste complète des effets indésirables

La fréquence (risque d'apparition) des effets indésirables est classifiée comme suit:

Très fréquent

Atteint plus d'un utilisateur sur 10

Fréquent

Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent

Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 1 000

Rare

Atteint 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base

des données disponibles

Affections hématologiques (du sang)

Peu fréquent: apparition de bleus; selles (fèces) noires comme du goudron ou sang dans les selles, ce qui peut être un

signe d'hémorragie interne

Fréquence indéterminée: diminution du nombre de plaquettes dans le sang augmentant le risque d'apparition de bleus ou

de saignement; affections hématologiques qui peuvent augmenter le risque d'infection.

Troubles du métabolisme/de la nutrition

Fréquent: perte de poids; augmentation du taux de cholestérol.

Peu fréquent: prise de poids.

Fréquence indéterminée: légères modifications des taux sanguins d'enzymes hépatiques; diminution du taux sanguin de

sodium; démangeaisons, peau ou yeux jaunes, urines foncées ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont des symptômes

d'inflammation au niveau du foie (hépatite); confusion, consommation excessive d'eau (appelée SIADH); production

anormale de lait.

Affections du système nerveux

Très fréquent: bouche sèche; maux de tête.

Fréquent: rêves anormaux, diminution de la libido; vertiges; augmentation du tonus musculaire; insomnie; nervosité;

picotements; sédation; tremblements; confusion; sentiment d'être séparé (ou détaché) de soi-même et de la réalité.

Peu fréquent: absence de sentiments ou d'émotions; hallucinations; mouvements musculaires involontaires; agitation;

altération de la coordination et de l'équilibre.

Rare: sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout sans bouger; convulsions; se sentir surexcité ou

euphorique.

Fréquence indéterminée: température élevée accompagnée de rigidité musculaire, confusion ou agitation, et transpiration

ou apparition de contractions musculaires saccadées incontrôlables: ces symptômes peuvent indiquer l'apparition d'une

affection grave appelée syndrome malin des neuroleptiques; sentiment d'euphorie, somnolence, mouvements oculaires

rapides persistants, maladresse, agitation, sensation d'ivresse, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes

de syndrome sérotoninergique; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire confusionnel);

rigidité, spasmes et mouvements anormaux des muscles; pensées d'automutilation ou suicidaires.

Troubles de la vue et de l'ouïe

Fréquent: vision trouble

Peu fréquent: altération du goût; tintements dans les oreilles (acouphènes)

Fréquence indéterminée: douleur oculaire sévère et diminution de l'acuité visuelle ou vision trouble

Affections du cœur ou de la circulation

Fréquent: augmentation de la tension artérielle; rougissement; palpitations.

Peu fréquent: vertiges (surtout en se levant trop brusquement), évanouissement, battements de cœur rapides.

Fréquence indéterminée: diminution de la tension artérielle; battements de cœur anormaux, rapides ou irréguliers, pouvant

provoquer un évanouissement.

Affections respiratoires

Fréquent: bâillements.

Fréquence indéterminée: toux, sifflements respiratoires, essoufflement et température élevée qui sont des symptômes

d'une inflammation au niveau des poumons associée à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie

pulmonaire).

Affections digestives

Très fréquent: nausées

Fréquent: diminution de l'appétit; constipation; vomissements.

Peu fréquent: grincements de dents; diarrhée.

Fréquence indéterminée: douleur abdominale ou de dos sévères (qui pourraient indiquer un problème grave au niveau des

intestins, du foie ou du pancréas).

Affections de la peau

Très fréquent: transpiration (y compris sudation nocturne).

Peu fréquent: éruption; perte anormale de cheveux.

Fréquence indéterminée: éruption cutanée qui peut conduire à l'apparition d'ampoules et à une desquamation graves de la

peau; démangeaisons; éruption légère.

Affections musculaires

Fréquence indéterminée: douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées (rhabdomyolyse).

Affections du système urinaire

Fréquent: difficultés à uriner; miction plus fréquente.

Peu fréquent: impossibilité d'uriner.

Troubles sexuels et de la reproduction

Fréquent: troubles de l'éjaculation/orgasme (homme); absence d'orgasme; dysfonction érectile (impuissance); anomalies de

la menstruation telles que menstruations plus abondantes ou plus irrégulières.

Peu fréquent: troubles de l'orgasme (femme).

Troubles généraux

Fréquent: faiblesse (asthénie), frissons.

Peu fréquent: sensibilité à la lumière du soleil.

Fréquence indéterminée: gonflement du visage ou de la langue, essoufflement ou difficultés respiratoires, souvent

accompagnés d'éruptions cutanées (ceci peut indiquer une réaction allergique grave).

Ce médicament peut parfois provoquer des effets indésirables dont vous pourriez ne pas vous apercevoir, tels qu'une

augmentation de la tension artérielle ou un rythme cardiaque anormal; de légères modifications des taux sanguins

d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, il peut diminuer le fonctionnement des plaquettes dans

votre sang, augmentant ainsi le risque d'apparition de bleus ou de saignement. C'est pourquoi votre médecin pourrait choisir

d'effecteur des analyses sanguines de temps à autre, surtout si vous prenez ce médicament depuis longtemps.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée?

La substance active est:

Chlorhydrate de venlafaxine .............................................................................................................. 84,9 mg

Equivalent à 75 mg de venlafaxine

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

cellulose microcristalline, povidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, éthylcellulose, copovidone.

Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir et rouge (E172), encre rouge SB-1033.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que VENLAFAXINE DOCPHARMA LP 75 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage

extérieur?

Les gélules à libération prolongée sont des gélules pêche opaque, dotées de bandes rouges aux deux extrémités.

Boîtes de 14, 28, 30, 50 ou 100 gélules à libération prolongée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

DOCPHARMA NV

Ambachtenlaan 13H

B-3001 HEVERLEE

BELGIQUE

Exploitant

DCI PHARMA

180, RUE EUGENE AVINEE

59120 LOOS

FRANCE

Fabricant

DOCPHARMA NV

INTERLEUVENLAAN 66

B-3001 HEVERLEE

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

13-7-2018

Turnpike LP Catheter (1900-01-00)

Turnpike LP Catheter (1900-01-00)

Canadiens en santé

13-7-2018

Turnpike LP Catheter (2018-06-28)

Turnpike LP Catheter (2018-06-28)

Health Canada

18-5-2018

MindFrame Capture LP Revascularization Device by Medtronic: Class I Recall - Due to Wire Material That May Break or Separate During Use

MindFrame Capture LP Revascularization Device by Medtronic: Class I Recall - Due to Wire Material That May Break or Separate During Use

There is a risk of the delivery wire breaking or separating during use. The clot retriever could be left inside the patient's bloodstream, and this or the attempts made to retrieve the device, can lead to further complications including bleeding, additional blockage of blood vessels, more severe stroke symptoms, or death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

Medicines Safety Update, Volume 9, Number 1, February-March 2018

First-generation oral sedating antihistamines – use in children, Suvorexant (Belsomra) – next day effects, Desvenlafaxine (Pristiq) recommended dose, Miconazole and potential interaction with warfarin

Therapeutic Goods Administration - Australia

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