VECTARION injectable

Information principale

  • Nom commercial:
  • VECTARION injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable
  • Dosage:
  • 0,015 g
  • forme pharmaceutique:
  • lyophilisat
  • Composition:
  • composition pour un flacon > almitrine (mésilate d') : 0,015 g solution composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 12 flacon(s) - 12 ampoule(s) de 5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VECTARION injectable, lyophilisat et solution pour préparation injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Stimulant respiratoire
  • Descriptif du produit:
  • 321 427-9 ou 4009 321 427 9 8 - 12 flacon(s) - 12 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1979;321 425-6 ou 4009 321 425 6 9 - 3 flacon(s) - 3 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;321 426-2 ou 4009 321 426 2 0 - 6 flacon(s) - 6 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;321 428-5 ou 4009 321 428 5 9 - 24 flacon(s) - 24 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;321 429-1 ou 4009 321 429 1 0 - 60 flacon(s) - 60 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;321 431-6 ou 4009 321 431 6 0 - 120 flacon(s) - 120 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60047143
  • Date de l'autorisation:
  • 25-07-1977
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable

Almitrine (DCI) bis mésilate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit.Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour

préparation injectable ?

3. Comment utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU’EST-CE QUE VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : stimulant respiratoire - code ATC : R07AB 07

Il est indiqué dans les cas d’hypoxémie (diminution du taux d’oxygène dans le sang) et d’hypercapnie (augmentation du taux

de dioxyde de carbone dans le sang) liées à une diminution de la ventilation au niveau des alvéoles du poumon (parties du

poumon qui permettent le passage de l’oxygène de l’air que l’on respire, dans le sang) dans les situations suivantes :

épisodes de décompensation respiratoire aiguë compliquant les bronchopneumopathies chroniques obstructives (maladies

du poumon),

sevrage de l'assistance respiratoire artificielle,

dépression respiratoire momentanée induite par les analgésiques centraux (anti-douleurs), les neuroleptiques

(médicaments utilisés en psychiatrie), le fluothane (anesthésique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et

solution pour préparation injectable ?

N’utilisez jamais VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au bis mesilate d’almitrine ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous êtes sujets à des crises d'asthme ou êtes en état de mal asthmatique,

si vous avez une affection hépatique (du foie) sévère (sauf avis contraire du médecin prescripteur),

si vous êtes enceinte,

si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Perfusion par voie intraveineuse stricte dans une veine de calibre suffisant.

Le débit de perfusion ne devra jamais dépasser 15 mg/minute.

L’administration intraveineuse directe n’est pas recommandée.

En cas de bronchospasme associé, assurer la perméabilité des voies aériennes par l’administration d’un bronchodilatateur.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser VECTARION INJECTABLE.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée durant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ?

Posologie

Les posologies sont variables en fonction de l'état clinique du patient :

dans le traitement de l'hypoventilation alvéolaire :

1 à 3 mg/kg/24 h, en perfusion intraveineuse lente (2 à 3 perfusions par 24 h) à raison de 2 à 4 flacons par perfusion de 2

h, sans dépasser 12 flacons par 24 h ;

en anesthésiologie (salle de réveil) :

0,5 à 1 mg/kg/24 h, soit 2 à 4 flacons de 15 mg. En traitement d'attaque : injection intraveineuse directe lente : 2 flacons à

renouveler si besoin.

Le traitement par perfusion intraveineuse devra être limité à sa durée minimale

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

Perfusion intraveineuse lente :

Après préparation de la solution, diluer dans un flacon de solution glucosée isotonique. Ne pas mettre d'autres produits

dans ce flacon en raison de la possibilité de précipitation ou de dénaturation. Perfuser à l'aide d'un abord à débit suffisant

(calibre supérieur à G 18).

La voie intraveineuse (IV) directe n'est pas recommandée ; cependant, elle demeure possible ; dans ce cas, pratiquer

l'injection intraveineuse très lentement dans une veine de calibre suffisant (débit maximal préconisé : 15 mg/minute, soit 1

flacon/minute).

L'administration de Vectarion injectable est compatible avec une oxygénothérapie associée.

Si vous avez utilisé plus de VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable que vous n’auriez

dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde :

sensations de gêne respiratoire,

troubles digestifs à type nausées, brûlures et pesanteurs gastriques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les conditionnements. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable

La substance active est :

Almitrine (DCI) bis mésilate .................................................................................................. 0,015 g

Pour un flacon.

Les autres composants sont :

Mannitol, acide méthane sulfonique.

Solvant : eau pour préparations injectables, acide malique.

Qu’est-ce que VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat et solution pour préparation injectable. Boîte de 3, 6, 12, 24, 60 ou 120

flacons et ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX - FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX - FRANCE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

AVENUE DE BÉARN

64320 IDRON - FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

à compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety