VANCOMYCINE Mylan

Information principale

  • Nom commercial:
  • VANCOMYCINE Mylan 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
  • Dosage:
  • 125 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un lyophilisat > vancomycine base : 125 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 128,25 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VANCOMYCINE Mylan 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES GLYCOPEPTIDES
  • Descriptif du produit:
  • 562 584-5 ou 4009 562 584 5 1 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation:19/12/1996;562 585-1 ou 4009 562 585 1 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60033510
  • Date de l'autorisation:
  • 31-07-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017

Dénomination du médicament

VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il

utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à

diluer pour perfusion ?

3. Comment prendre VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES GLYCOPEPTIDES - code ATC : (J : anti-infectieux).code ATC :

J01XA01

La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit

en tuant certaines bactéries responsables d’infections.

Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une solution pour perfusion.

Pour usage intraveineux

La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes

Infections de la peau et des tissus situés sous la peau,

Infections des os et des articulations,

Une infection des poumons appelée "pneumonie",

Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à

risque lors d’opérations chirurgicales majeures,

Méningite,

Infection dans le sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.

Pour usage intra-péritonéal

Chez les patients bénéficiant d’une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le

traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VANCOMYCINE MYLAN 125 mg,

poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

N’utilisez jamais VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la vancomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour

solution à diluer pour perfusion si :

Vous avez déjà présenté une réaction allergique à la teicoplanine, parce que cela pourrait signifier que vous êtes

également allergique à la vancomycine.

Vous avez des troubles de l’audition, en particulier si vous êtes âgé (vous pouvez avoir des tests auditifs pendant le

traitement).

Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d’urines pendant le traitement).

Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d’une administration par voie orale pour le traitement de

diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la MYLAN 125 mg, poudre pour

solution pour perfusion si :

Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins, des examens pour mesurer

le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).

Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement

Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l’utilisation de vancomycine, consultez votre

médecin immédiatement. Ceci pourrait être un signe d’inflammation des intestins (colite pseudo-membraneuse) qui

peut survenir lors des traitements avec des antibiotiques.

Enfants

La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourrissons, car leurs

reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang. Des examens

sanguins peuvent être nécessaires chez ces enfants pour contrôler les niveaux de vancomycine dans le sang.

L’administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau

(érythème) et des réactions allergiques chez les enfants. De manière similaire, l’utilisation concomitante de médicaments

comme les antibiotiques aminoglycosides, des antiinflammatoires non-stéroïdiens (AINS, p.ex. ibuprofène) ou

l’amphotéricine B (médicament pour traiter des infections à champignons) peuvent augmenter le risque d’atteinte du rein et

par conséquent des examens sanguins pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.

Autres médicaments et VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

Des médicaments potentiellement nocifs pour les reins (par ex., des aminosides, des produits de contraste iodés, des

produits de chimiothérapie à base de platine, du methotrexate à doses élevées et certains antirétroviraux comme la

pentamidine, le foscarnet, l’aciclovir, le ganciclovir, le famciclovir, le valaciclovir, le valganciclovir, la ciclosporine, ou du

tacrolimus). Si vous recevez simultanément de la vancomycine et d’autres médicaments potentiellement nocifs pour les

reins, cet effet nocif peut être accru. En pareil cas, un contrôle minutieux et régulier des reins est nécessaire.

Des médicaments potentiellement nocifs pour l’audition (ex: aminosides, les produits de chimiothérapie à base de platine,

certains diurétiques). Si vous recevez simultanément ces médicaments et de la vancomycine, cet effet nocif peut être accru.

Dans ce cas, un contrôle minutieux et régulier de l’audition est nécessaire.

Anesthésiques : L’utilisation d’anesthésiques augmente le risque de développer certains effets indésirables de la

vancomycine, comme une chute de la tension artérielle, des rougeurs de la peau, un urticaire, une diminution de la fonction

cardiaque et des démangeaisons.

Relaxants musculaires : Si vous prenez simultanément des relaxants musculaires (par ex. succinylcholine), leur effet

myorelaxant peut être intensifié ou prolongé.

Anticoagulants oraux : si vous prenez simultanément de la warfarine, l’effet de cet anticoagulant peut être augmenté.

VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Durant la grossesse l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte

pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de la poursuivre.

L'administration de ce médicament fait déconseiller l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient les excipients

Sans objet

3. COMMENT PRENDRE VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

L’utilisation de la vancomycine est hospitalière avec implication d’un personnel médical. Votre médecin décidera la quantité

de ce médicament que vous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.

Posologie

La dose que vous recevrez dépend de :

Votre âge,

Votre poids,

L’infection dont vous présentez,

L’état de fonctionnement de vos reins,

Votre capacité à entendre,

Tout autre médicament que vous prenez.

Administration intraveineuse

Adultes et adolescents (à partir de l’âge de 12 ans et plus)

La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par

kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures. Dans certains cas, votre médecin peut

décider d’administrer une dose initiale jusqu’à 30 mg par kilogramme de poids. La dose maximale par jour ne devrait pas

dépasser 2g.

Enfants

Enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans

La dose est calculée en fonction de votre poids. La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par

kilogramme de poids. Elle est habituellement administrée toutes les 6 heures.

Nouveau-nés prématurés et nouveau-nés à terme (de 0 à 27 jours)

La dose sera calculée selon l’âge post-menstruel (temps écoulé depuis le premier jour des dernières règles et la naissance

(âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal).

Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une

dose différente.

Administration intra-péritonéale

Adultes et enfants

Lors du traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale, votre médecin décidera la dose exacte de vancomycine dont

vous avez besoin.

Mode d'administration

Usage intraveineux

Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s’écoule d'un flacon ou d’une poche de perfusion

par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps. Votre médecin ou infirmier/ère vont toujours administrer

la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.

L’administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.

Usage intra-péritonéal

Pour le traitement d’infections liées à la dialyse péritonéale, la vancomycine sera ajoutée au dialysat pendant l'échange long

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durer quelques semaines.

La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.

Pendant le traitement, vous pouvez avoir des examens sanguins, urinaires à partir d’un recueil d'urines que vous aurez

donné, et peut être des tests auditifs afin de détecter des signes d'effets indésirables éventuels.

Si vous avez utilisé plus de VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous

n’auriez dû

Les symptômes sont des problèmes d‘audition, des éruptions cutanées ou rougeurs au niveau du visage, du cou, des bras

ou de la partie supérieure du corps (« syndrome de l’homme rouge »), et des problèmes rénaux.

Si vous oubliez d’utiliser VANCOMYCINE MYLAN 125 mg poudre pour solution pour perfusion

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Une dose oubliée ne sera

administrée avant la dose habituelle suivante que si le délai entre les administrations est suffisamment long.

Si vous arrêtez d’utiliser VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Une dose trop faible, une administration irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peuvent compromettre le résultat du

traitement ou occasionner une rechute plus difficile à traiter. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

La vancomycine peut provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves (choc anaphylactique)

soient rares. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respiration sifflante, des difficultés à

respirer, une rougeur sur la partie supérieure du corps, une éruption ou des démangeaisons.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Baisse de la tension artérielle,

Essoufflement) et respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures)

Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption accompagnée de démangeaisons,

urticaire,

Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins,

Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine

Effets indésirables peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Perte transitoire ou permanente de l'audition

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine)

Augmentation de certains globules blancs dans le sang

Perte d'équilibre, bruits dans les oreilles, vertiges

Inflammation des vaisseaux sanguins

Nausées (envie de vomir)

Inflammation des reins et défaillance rénale

Douleurs dans les muscles de la cage thoracique et du dos

Fièvre, frissons

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.

Ceci peut être associé avec une fièvre élevée et des douleurs articulaires

Arrêt cardiaque

Inflammation de l'intestin provoquant des douleurs abdominales et une diarrhée, pouvant contenir du sang

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles):

Vomissements, diarrhée

Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d’eau, diminution de la quantité d'urines émises

Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des

aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie

Eruption avec des cloques et de la fièvre

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et

des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Après ouverture:

La solution reconstituée peut être conservée 72 heures à une température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur).

Avant ouverture:

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

La substance active est :

Chlorhydrate de vancomycine ................................................................................... 128,25 mg

Quantité correspondant à vancomycine base ............................................................. 125,00 mg

Pour un flacon de poudre.

Les autres composants sont : sans objet.

Qu’est-ce que VANCOMYCINE MYLAN 125 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour perfusion. Boîte de 1 ou 10 flacon(s).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

VIANEX S.A.

PLANT C

16 KM ATHENS - MARATHONOS AVE.

RAFINA ROAD

15344 PALLINI - ATTICA

GRECE

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à

jour.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

La vancomycine peut être dilué avec de l’eau stérile, du chlorure de sodium à 9 mg/ml ou du glucose à 50 mg/ml. La

vancomycine n’est pas compatible avec les solutions de bêtalactamines. Le risque de précipitation augmente avec des

concentrations plus élevées de vancomycine. Pour prévenir la précipitation, les canules et les cathéters intraveineux doivent

être rincés avec du sérum physiologique entre l’administration de vancomycine et de ces antibiotiques. Les solutions de

vancomycine doivent être diluées uniquement à des concentrations de 5 mg/ml ou moins.

L’administration de vancomycine par injection intravitréenne n’est pas autorisée. Une précipitation a été observée après une

injection intravitréenne de vancomycine et de ceftazidime à l’aide de seringues et d’aiguilles séparées utilisées pour traiter

une endophtalmite. Le précipité dans le corps vitré s’est dissout complètement, mais lentement, sur une période de 2 mois

au cours desquels l’acuité visuelle s’est également améliorée.

La poudre doit être reconstituée et la solution diluée obtenue doit ensuite encore être diluée avant d’être utilisée.

Préparation de la solution à diluer pour perfusion

Dissoudre le contenu de 125 mg avec 10 ml d'eau pour préparations injectables.

Pour prévenir la précipitation due au faible pH du chlorhydrate de vancomycine dans la solution, tous les canules et

cathéters intraveineux doivent être nettoyés avec du sérum physiologique.

Aspect de la solution à diluer pour perfusion

Solution limpide, incolore, exempte de particules.

Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 5.

NE JAMAIS INJECTER LA SOLUTION TELLE QUELLE MAIS LA DILUER COMME SUIT:

l’administration peut être réalisée en perfusion discontinue est la voie d'administration d'élection. Ajouter la solution

primitive à 100 ml ou 200 ml de solvant. On peut administrer cette solution en perfusion de 60 mn toutes les 6 heures.

ou en perfusion continue, ajouter deux à quatre flacons de la solution primitive ci -dessus à un volume suffisamment

important de solvant de façon à pouvoir administrer la dose quotidienne désirée lentement, par goutte à goutte IV, sur une

période de 24 heures.

Par voie parentérale, la vancomycine ne doit être administrée qu’en perfusion lente (pas plus de 10 mg/min et, pour les

doses uniques inférieures à 600 mg, en au moins 60 minutes) suffisamment diluée (au moins 100 ml par 500 mg ou au

moins 20 ml par 1000 mg).

Les patients dont l’apport hydrique doit être limité peuvent également recevoir une solution de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100

ml. Il est possible qu’à ces concentrations plus élevées le risque d’événements indésirables liés à la perfusion soit plus

élevé.

Élimination

Les flacons sont à usage unique. Le produit non utilisé doit être éliminé.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Administration

Un choc allergique (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes) peut se produire pendant ou immédiatement après une

perfusion rapide de vancomycine.

Une administration rapide (c.-à-d. sur plusieurs minutes) peut provoquer une hypotension excessive (accompagnée d’un

choc et, rarement, d’un arrêt cardiaque), une réaction de type histaminique et une éruption cutanée maculopapuleuse ou

érythémateuse (« syndrome de l’homme rouge » ou « syndrome du cou rouge »). En cas de réactions d’hypersensibilité

aiguës graves (par ex., une réaction anaphylactique), le traitement par vancomycine doit être arrêté immédiatement et les

mesures d’urgence habituelles doivent être instaurées. Les patients nécessitant une restriction des apports hydriques

peuvent être traités par des concentrations d’au maximum 10 mg/ml. Toutefois, de telles concentrations impliquent un risque

plus élevé de complications liées à la perfusion. Le débit de la perfusion ne doit en aucun cas excéder 10 mg/min.

Conseil d’éducation sanitaire :

Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections

dues aux virus.

Quand votre médecin choisit de vous prescrire un antibiotique c’est parce qu’il convient précisément à votre maladie

actuelle. Malgré l’action d’un antibiotique, certaines bactéries ont la capacité de survivre et se reproduire. Ce phénomène est

appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroit par l’usage inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries

résistances et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l’antibiotique, si vous ne respectez pas de manière

appropriée :

la dose à prendre

les moments de prise

la durée du traitement

Par conséquent, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

N’utilisez un antibiotique que lorsqu’un médecin vous l’a prescrit.

Respectez strictement votre ordonnance.

Ne ré-utilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

29-11-2018

Glyphosate : l’Anses lance une évaluation comparative avec les alternatives disponibles

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Suite à la réapprobation pour cinq ans de la substance active au niveau européen en décembre 2017, l’Anses réévalue les autorisations de mise sur le marché des produits à base de glyphosate. Pour les produits pour lesquels une demande d’autorisation ou de réautorisation a été déposée, l’Agence effectuera une évaluation comparative avec les alternatives disponibles. Pour chaque produit à base de glyphosate, les usages pour lesquels il existe une alternative répondant aux critères de substitution seront do...

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5-11-2018

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Utilisés en maraîchage ou en horticulture, les produits phytopharmaceutiques à base de métam-sodium servent à désinfecter les sols. Suite à l’approbation de la substance au niveau européen, l’Anses a réévalué les dossiers et notifié aux industriels son intention de retirer l’ensemble des autorisations de mise sur le marché pour les produits à base de métam-sodium.

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18-10-2018

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

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Les vis des poteaux en aluminium ProBuilt fixant la base au poteau peuvent être défectueuses et le poteau peut se séparer de la base lorsqu'une charge de plus de 334 livres est appliquée horizontalement sur le côté du poteau. Par conséquent, les poteaux ne se conforment pas entièrement au code du bâtiment local et peuvent présenter un risque de chute.

Canadiens en santé

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

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Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

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27-9-2018

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FDA issues a request for information to solicit feedback on how consumers are using plant-based substitutes for milk, cheese and other dairy foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

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FDA announces workshop on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans.

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7-8-2018

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Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

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12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

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Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

FDA - U.S. Food and Drug Administration