VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE

Information principale

  • Nom commercial:
  • VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose
  • Dosage:
  • 50 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour une dose de 0,5 ml de vaccin reconstitué > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 334 658-4 ou 4009 334 658 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 223-5 ou 4009 361 223 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;551 509-7 ou 4009 551 509 7 8 - 1 flacon(s) en verre de 50 dose(s) - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 222-9 ou 4009 361 222 9 1 - 25 flacon(s) en verre de 50 dose(s) - 25 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65277632
  • Date de l'autorisation:
  • 20-01-1975
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017

Dénomination du médicament

VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner.

Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la

relire.

Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations

et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.

Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon, vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable

en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C

POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose ?

3. COMMENT UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable

en multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie

appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes A ou C chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans.

Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.

La bactérie méningocoque des groupes A ou C peut provoquer des infections graves et parfois mortelles telles que la

méningite ou la septicémie (infection généralisée).

Ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque des groupes A ou C. Il ne protège pas contre d'autres

groupes de méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une méningite ou une septicémie (infection généralisée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C

POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en multidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable

en multidose si vous ou votre enfant:

êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin,

avez présenté une réaction sévère après injection antérieure du vaccin,

présentez une maladie fébrile aiguë sévère (fièvre élevée), la vaccination devra alors être différée.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose:

Pour le sérogroupe A, en cas d'épidémie ou de risque d'épidémie le vaccin pourra être administré chez les enfants à partir

de 6 mois si une protection contre la méningite à sérogroupe A est nécessaire.

Pour le sérogroupe C, chez l'enfant de moins de 2 ans, il est préférable d'utiliser un vaccin méningococcique C conjugué.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Le vaccin méningococcique A et C polyosidique peut être administré simultanément avec les vaccins tétanique, diphtérique,

poliomyélitique inactivé, typhoïdique polyosidique, ou BCG en utilisant des seringues séparées et des sites d'injection

séparés (situés de préférence sur des membres différents).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains effets indésirables mentionnés dans la section 4, telle que convulsion, peuvent affecter temporairement l'aptitude à

conduire un véhicule ou à utiliser des machines

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie:

Une seule dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué.

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le

muscle de l'épaule au-delà de cet âge.

Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins injectables ou d'autres médicaments.

Des seringues séparées et des sites d'injection distincts doivent être utilisés en cas d'injections concomitantes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés :

Très fréquemment (rapportés chez plus d'une personne sur 10) : maux de tête (céphalées), réactions au site d'injection

telles que douleurs passagères parfois associées à un gonflement (œdème), une rougeur, fatigue très importante (asthénie),

irritabilité.

Fréquemment (rapportés chez plus d'une personne sur 100) : diarrhée, fièvre (≥ 38°C) (hyperthermie).

Au cours de la surveillance après commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés très rarement

(rapportés chez moins d'une personne sur 10000). Leur fréquence exacte ne peut pas être précisément calculée :

Réactions de type allergique (éruption cutanée étendue (rash), urticaire, rougeur de la peau (érythème)) ou réactions

anaphylactiques.

Perte d'appétit (anorexie).

Vomissements.

Sensations de picotement, de fourmillements (paresthésie), ensemble de symptômes tels que maux de tête, fièvre,

sensibilité à la lumière, raideur de la nuque (méningisme), convulsions.

Douleurs des muscles (myalgie) ou des articulations (arthralgie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension

injectable en multidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en

multidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver entre 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée.

Toutefois, la stabilité a été démontrée pendant 6 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en

multidose ?

Les substances actives sont:

Une dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué contient:

Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A ...................................................................... 50 microgrammes

Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C ...................................................................... 50 microgrammes

Les autres composants sont:

Pour la poudre, le lactose monohydraté et pour le solvant, le chlorure de sodium, le phosphate disodique dihydraté, le

phosphate monosodique, et l'eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en

multidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament est un vaccin présenté sous forme d'une poudre et d'un solvant pour suspension injectable (10 doses de 0,5

ml).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI PASTEUR

2, avenue Pont Pasteur

69007 LYON

Exploitant

SANOFI PASTEUR EUROPE

14 ESPACE HENRY VALLEE

69007 LYON

Fabricant

SANOFI PASTEUR

2, AVENUE PONT PASTEUR

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) www.ansm.sante.fr.

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.