URION

Information principale

  • Nom commercial:
  • URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 2,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > alfuzosine (chlorhydrate d') : 2,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • URION 2,5 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ALPHA-BLOQUANTS
  • Descriptif du produit:
  • 333 124-6 ou 4009 333 124 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/09/1991;333 125-2 ou 4009 333 125 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 126-9 ou 4009 333 126 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 318-5 ou 4009 333 318 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65898870
  • Date de l'autorisation:
  • 19-09-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 26-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017

Dénomination du médicament

URION 2,5 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate d'alfuzosine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que URION 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ALPHA-BLOQUANTS - G04CA01 (G: système génito-urinaire et hormones

sexuelles)

URION 2,5 mg contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alpha-bloquants. Ce

médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.

URION 2,5 mg est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) pour

soulager les difficultés à uriner.

Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais URION 2,5 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l'alfuzosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6,

si vous souffrez d’hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant

s’accompagner de vertiges et/ou de malaise),

si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatique) ou une maladie grave des reins (insuffisance rénale

sévère),

si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (par exemple : inhibiteur de protéases associé au

ritonavir ou au cobicistat), ou utilisés dans le traitement de l’hépatite C (par exemple le télaprévir ou le bocéprévir), ou

utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, posaconazole), ou

utilisés dans certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine, télithromycine), voir

rubrique « Autres médicaments et URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ».

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Avant de commencer le traitement : prévenez votre médecin si vous avez une maladie du cœur (en particulier si vous

souffrez d’angine de poitrine, d’insuffisance cardiaque aiguë, de troubles du rythme cardiaque) ou si vous avez déjà eu une

baisse importante de la pression artérielle avec un autre médicament de la même famille que URION 2,5 mg (alpha-

bloquants).

Pendant le traitement :

Une hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout) peut survenir dans les

heures qui suivent la prise du médicament et peut être accompagnée de vertiges, de fatigue et de sueurs.

Dans ce cas, allongez-vous jusqu'à disparition complète de ces effets qui sont temporaires et contactez votre médecin.

Cet effet est notamment observé chez les personnes âgées et chez les personnes qui reçoivent en même temps un

médicament pour traiter une tension artérielle élevée ou des dérivés nitrés (médicaments utilisés pour l’angine de poitrine).

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires au niveau du cerveau,

notamment les personnes âgées.

En cas d’érection prolongée et douloureuse, contactez immédiatement votre médecin.

La prise de ce médicament doit être évitée en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la

pression artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil), voir rubrique « Autres médicaments

et URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ».

Si vous devez vous faire opérer de l’œil (cataracte), informez votre ophtalmologiste avant l’opération si vous êtes traité ou

avez été traité récemment par URION 2,5 mg. URION 2,5 mg est susceptible de provoquer un effet sur la pupille (syndrome

de l’iris flasque per-opératoire) qui peut compliquer l’opération.

Cependant, si le chirurgien est prévenu à l’avance, il pourra prendre des précautions appropriées.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et URION 2,5 mg, comprimé pelliculé

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE ASSOCIE à certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (par exemple :

inhibiteur de protéases associé au ritonavir ou au cobicistat), ou utilisés dans le traitement de l’hépatite C (par exemple le

télaprévir ou le bocéprévir), utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques (par exemple kétoconazole,

itraconazole, posaconazole), utilisés dans certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine,

télithromycine) (voir rubrique « Ne prenez jamais URION 2,5 mg, comprimé pelliculé »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE EN ASSOCIATION AVEC certains médicaments utilisés dans le traitement de la

tension artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil) (voir rubrique « Avertissements et

précautions »).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

URION 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament n'est pas destiné à la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous devez être prudent si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez une machine. Ce médicament peut provoquer une

baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout, des vertiges, une sensation de fatigue ou des

troubles de la vue, surtout en début de traitement.

URION 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour.

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin pourra être amené à adapter votre dose si :

vous avez plus de 65 ans,

vous avez une tension artérielle élevée,

votre foie fonctionne mal.

Le médicament doit être avalé entier avec un verre d’eau.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

URION 2,5 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.

Si vous avez pris plus de URION 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre URION 2,5 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

+ Effets indésirables fréquents :

Etourdissements, sensations vertigineuses, vertiges, malaise, baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la

position debout (voir rubrique « Avertissements et précautions »), maux de tête ;

Nausées, douleur dans le ventre ou diarrhée, bouche sèche ;

Sensation de fatigue.

+ Effets indésirables peu fréquents :

Somnolence, syncope (perte de connaissance brutale) ;

Troubles de la vue ;

Accélération des battements du cœur, palpitations ;

Nez bouché ou nez qui coule (rhinite) ;

Eruptions de boutons sur la peau ou démangeaisons ;

Gonflements, douleurs dans la poitrine ;

Rougeurs du visage.

+ Effets indésirables très rares :

Douleur dans la poitrine chez les personnes qui souffrent d’angine de poitrine ;

Urticaire (plaques rouges qui démangent), brusque gonflement d’un organe, du visage et/ou du cou pouvant entraîner une

difficulté à respirer et mettre en danger le patient (angioedème).

+ Autres effets indésirables possibles (fréquence inconnue) :

Maladies du foie (hépatites), notamment dues à l’obstruction des voies biliaires ;

Erection douloureuse et prolongée ;

Pupille flasque lors d’une opération de la cataracte (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;

Battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire) ;

Vomissements ;

Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie),

Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie)

Accidents ischémiques cérébraux (apport insuffisant de sang au cerveau).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER URION 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient URION 2,5 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Chlorhydrate d'alfuzosine ..................................................................................................... 2,5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que URION 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 30, 60, 90 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON FRANCE S.A.

13 RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON FRANCE S.A.

13 RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30 À 36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL

37000 TOURS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).