ULTRA-LEVURE

Information principale

  • Nom commercial:
  • ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > saccharomyces boulardii : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) en verre de 12 gélule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 395 237-9 ou 4009 395 237 9 8 - flacon(s) en verre de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 0 - plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 238-5 ou 4009 395 238 5 9 - flacon(s) en verre de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 239-1 ou 4009 395 239 1 0 - flacon(s) en verre de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 241-6 ou 4009 395 241 6 0 - flacon(s) en verre de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 242-2 ou 4009 395 242 2 1 - flacon(s) en verre de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 6 - plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 3 - plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 40 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62672268
  • Date de l'autorisation:
  • 07-07-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 16-03-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/02/2018

Dénomination du médicament

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

3. Comment prendre ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES - code ATC : A07FA02

Il est indiqué dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation chez l’adulte et

l’enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule :

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Si vous êtes porteur d’un cathéter veineux central, immunodéficient ou hospitalisé (en raison d’une maladie grave ou dont

le système immunitaire est affaibli).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

Avertissements

Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l’environnement de patients porteurs d’un cathéter veineux central, pour

éviter toute colonisation, en particulier manuportée (apportée par les mains), du cathéter.

Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules en présence d’un patient en état critique ou immunodéprimé en raison du

risque de contamination par l’air.

En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéter veineux central, et des patients en état critique ou

immunodéprimés, même non traités par S. boulardii, de très rares cas de fongémies (passage de la levure dans le sang) se

traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces.

Concernant l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

En l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement

En cas d'apparition de fièvre, de vomissement

En cas de présence de sang ou de glaire dans les selles

En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à

dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une

réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou intraveineuse.

Précautions

Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, ce traitement est un complément des règles diététiques :

Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la

diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

S'alimenter le temps de la diarrhée,

en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi

que les aliments ou boissons glacés,

en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

Du fait de sa nature fongique, ne pas associer ce médicament à un antifongique (médicament actif contre les champignons)

oral ou systémique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule avec des aliments et boissons

ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes, ne pas mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de

50°C), glacé ou alcoolisé.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule contient du saccharose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

La dose recommandée est de 2 gélules à 100 mg par jour, en 1 ou 2 prises.

Avaler les gélules avec un grand verre d’eau.

La lyophilisation de la substance active garantit la stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745.

Si vous avez pris plus de ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très rares :

Réactions allergiques (pouvant aller jusqu’à l’œdème de Quincke), rougeurs, démangeaisons.

Passage de levure dans le sang (fongémie).

Effets indésirables rares :

Urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres

Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule

La substance active est :

Saccharomyces boulardii CNCM I-745*............................................................................. 100 mg

*cellules de levures

Les autres composants sont : Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, saccharose.

Enveloppe de la gélule :

Corps : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Coiffe : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigocarmine (E132), jaune de quinoléïne (E104).

Qu’est-ce que ULTRA-LEVURE 100 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule, (flacon (verre) muni d'une cape (polyéthylène)) de 12, 20, 30, 40 ou 50

gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7, AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7, AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANCE

Fabricant

BIOCODEX

1, AVENUE BLAISE PASCAL

60000 BEAUVAIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Ultra-Levure est un complément des règles diététiques importantes :

Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées,

S'alimenter le temps de la diarrhée, en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Qu’est-ce qu’une flore de substitution ?

La flore intestinale est constituée de milliards de microorganismes. Son équilibre est nécessaire au maintien de certaines

fonctions essentielles du tube digestif telles que la digestion des aliments, la défense contre les agents infectieux, la

stimulation et le renforcement des défenses immunitaires.

Mais cet équilibre est fragile et peut être remis en cause par de nombreux facteurs : infections intestinales par un virus ou

une bactérie, prise de certains médicaments tels que les antibiotiques, modifications des habitudes alimentaires… pouvant

entraîner divers troubles digestifs dont la diarrhée. Ultra-Levure est un médicament de la flore intestinale dit « flore de

substitution » qui permet de compenser un déséquilibre transitoire de la flore intestinale.

5-12-2018

Chukar Cherries Expands Recall of Ultra Dark Chocolate Product Due to Undeclared Milk

Chukar Cherries Expands Recall of Ultra Dark Chocolate Product Due to Undeclared Milk

Chukar Cherries of Prosser, WA expands a recall on Ultra Dark Chocolate product because it may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-10-2018

Les dangers du bronzage artificiel

Les dangers du bronzage artificiel

La surexposition aux rayonnements ultraviolets naturels et artificiels constitue un facteur de risque majeur dans le développement des cancers de la peau. Dans un contexte d’accroissement du nombre de mélanomes cutanés et d’augmentation de la fréquentation des cabines de bronzage artificiel, l’Agence a réalisé et contribué à plusieurs travaux sur ces questions. Le point sur ce sujet et sur quelques idées reçues quant au bronzage artificiel.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

28-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, France, for the pesticide active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads

World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2018

ULTRAVAC BOTULINIUM

ULTRAVAC BOTULINIUM

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

28-6-2018

Ambient air quality: ANSES recommends the surveillance of 1,3-butadiene and the enhanced monitoring of ultrafine particles (UFPs) and carbon black

Ambient air quality: ANSES recommends the surveillance of 1,3-butadiene and the enhanced monitoring of ultrafine particles (UFPs) and carbon black

The European monitoring strategy for air quality relies heavily on quality standards for a number of pollutants. Advances in knowledge on the toxicity of substances and their emissions in the atmosphere have shown that certain pollutants that may have an impact on human health are not currently taken into account in regulatory monitoring. ANSES therefore received a formal request from the Ministries of Ecology and Health to propose a list of new priority pollutants for this air quality monitoring to supp...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

28-6-2018

Qualité de l’air ambiant : l’Anses préconise la surveillance du 1,3-butadiène et un suivi renforcé des particules ultrafines (PUF) et du carbone suie

Qualité de l’air ambiant : l’Anses préconise la surveillance du 1,3-butadiène et un suivi renforcé des particules ultrafines (PUF) et du carbone suie

A l’échelle européenne, la stratégie de surveillance de la qualité de l’air s’appuie notamment sur des normes de qualité pour un certain nombre de polluants. L’évolution des connaissances sur la toxicité des substances et de leurs émissions dans l’atmosphère révèle que certains polluants pouvant avoir un impact potentiel sur la santé humaine ne sont pas pris en compte à ce jour dans la surveillance réglementaire.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-10-2018

EU/3/15/1495 (Ultragenyx Netherlands B.V.)

EU/3/15/1495 (Ultragenyx Netherlands B.V.)

EU/3/15/1495 (Active substance: Triheptanoin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6992 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/007/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

7-9-2018

 2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

Enpr-EMA will hold its tenth annual workshop on 7-8 June 2018 at EMA. The workshop brings relevant stakeholders together to discuss requirements, barriers and opportunities for the conduct of high-quality clinical studies in children. The overall theme of this year’s workshop will be a ‘holistic approach to paediatric research’. Highlights of this year’s workshop include: i) short perspectives of the various stakeholders involved in paediatric research (patient/young people advisory groups, research netw...

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

Mepsevii (Ultragenyx Germany GmbH)

Mepsevii (Ultragenyx Germany GmbH)

Mepsevii (Active substance: vestronidase alfa) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5714 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4438

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key:  https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfrydaypic.twitter.com/1vzXm28tQC

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key: https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfrydaypic.twitter.com/1vzXm28tQC

Skin cancer is the most preventable type of cancer. Avoiding sunburn and overexposure to the sun's ultraviolet rays is key: https://survivorship.cancer.gov/springboard/wellness/sun-safety … #dontfryday pic.twitter.com/1vzXm28tQC

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

EU/3/18/2011 (Ultragenyx Germany GmbH)

EU/3/18/2011 (Ultragenyx Germany GmbH)

EU/3/18/2011 (Active substance: Burosumab) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2407 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/026/17

Europe -DG Health and Food Safety