TUSSIDANE

Information principale

  • Nom commercial:
  • TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
  • Dosage:
  • 3 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane : 3 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
  • Descriptif du produit:
  • 362 854-9 ou 4009 362 854 9 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 855-5 ou 4009 362 855 5 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2009;362 710-7 ou 4009 362 710 7 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61244955
  • Date de l'autorisation:
  • 29-10-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007

Dénomination du médicament

TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine

sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE,

solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ?

3. COMMENT PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine

sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antitussif.

Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de

15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE,

solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des composants,

chez les asthmatiques,

chez l'insuffisant respiratoire,

chez les patients traités par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), par les médicaments à

base de linézolide (antibiotique),

allaitement.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique:

Mises en garde

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN.

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en

contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser

les doses maximales conseillées (voir Comment prendre TUSSIDANE 3 mg/ml SANS

SUCRE, sirop édulcoré au maltitol et à saccharine sodique").

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment avec les médicaments à base de IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs) ou de

linézolide (antibiotique), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane pendant votre grossesse, à condition que cela

soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né.

Il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre un médicament contenant du dextrométhorphane.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses

respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée

pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:maltitol.

3. COMMENT PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

Posologie

Prendre 1 cuillère-mesure de 5 ml ou 2 cuillères-mesures de 5 ml au maximum par prise.

En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.

Ne dépasser en aucun cas: 8 cuillères-mesures de 5 ml par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de produit à prendre.

Rincer la cuillère-mesure à l'eau après chaque utilisation.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une

prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Espacez les prises d'au minimum 4 heures.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique que vous n'auriez dû: en cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement

un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

vertiges, somnolence,

nausées, vomissements, constipation,

possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin,

en raison de la présence de maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la

saccharine sodique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine

sodique après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine

sodique ?

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane ...................................................................................................... 3 mg

Pour 1 ml de solution buvable.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Les autres composants sont:

Maltitol liquide, benzoate de sodium, saccharine sodique, arôme punch 32 J 050, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine

sodique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 125 ml, 150 ml ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

181 - 183, rue André Karman

BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

Exploitant

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181/183, rue André Karman

BP 101

93303 AUBERVILLIERS CEDEX

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1-3 ALLEE DE LA NESTE

31770 COLOMIERS CEDEX

LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93300 AUBERVILLIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.