TRINITRINE SIMPLE LALEUF

Information principale

  • Nom commercial:
  • TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée
  • Dosage:
  • 0,150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • pilule
  • Composition:
  • composition pour une pilule > trinitrine : 0,150 mg . Sous forme de : trinitrine (solution de)
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) aluminium de 60 pilule(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE
  • Descriptif du produit:
  • 310 830-1 ou 4009 310 830 1 6 - tube(s) aluminium de 60 pilule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/02/2014;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67372890
  • Date de l'autorisation:
  • 31-12-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2011

Dénomination du médicament

TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg,

pilule enrobée ?

3. COMMENT PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE

(C01DA02: système cardiovasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.

Il est indiqué dans l'angine de poitrine:

en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),

en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg,

pilule enrobée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée dans les cas suivants:

allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce médicament.

en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle.

association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).

L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle,

pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.

En cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En

particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, ne prenez pas de dérivé nitré par voie

sublinguale et contactez votre médecin traitant.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les

situations suivantes:

cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque).

hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne).

dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,

en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, de saccharose, de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:

galactosémie,

intolérance au fructose,

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,

déficit en lactase,

déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La position assise est recommandée lors du renouvellement de la prise, afin d'éviter tout malaise dû à une éventuelle baisse

de la tension artérielle, en particulier chez les personnes âgées ou en cas d'association avec d'autres médicaments

hypotenseurs......

L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement

en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être

amené à vous prescrire ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la

position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose, amidon de blé (gluten), glucose.

3. COMMENT PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

traitement de la crise d'angine de poitrine:

un comprimé à renouveler une seule fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être

renouvelée, asseyez-vous et restez assis pendant une dizaine de minutes après le deuxième comprimé.

pour éviter, à très court terme, une crise prévisible d'angine de poitrine:

un comprimé dans les deux ou trois minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angine

de poitrine (effort physique, brusque sortie dans le froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise à définir avec le

médecin traitant).

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

VOIE SUBLINGUALE

Croquer lentement le comprimé et le garder quelques temps dans la bouche.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.

L'action rapide de ce produit peut entraîner une baisse rapide de la tension artérielle en particulier chez les personnes

âgées, ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Si un malaise survient par baisse de la tension

artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de prévenir votre médecin.

Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.

Nausées et vomissements.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

La substance active est:

Solution de trinitrine à 4 %

Quantité correspondant à nitroglycérine ........................................................................................... 0,150 mg

Pour une pilule enrobée.

Les autres composants sont:

Lactose, farine de froment, éthylvanilline, acide phosphorique concentré, saccharose, glucose liquide, amidon de blé, talc,

gomme arabique, cire de carnauba, dioxyde de titane (E 171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pilules enrobées. Tube de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDI-FARMA

20, AVENUE ANATOLE FRANCE

92700 COLOMBES

Exploitant

TONIPHARM

3, rue des Quatre Cheminees

92100 Boulogne Billancourt

Fabricant

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE

34-36 avenue du Vieux Chemin de Saint-Denis

92390 VILLENEUVE-LA GARENNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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