TRIMEBUTINE Ratiopharm

Information principale

  • Nom commercial:
  • TRIMEBUTINE Ratiopharm 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • maleate
  • Dosage:
  • 4,8 mg
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de suspension buvable > trimébutine : 4,8 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TRIMEBUTINE Ratiopharm 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
  • Descriptif du produit:
  • 354 086-6 ou 4009 354 086 6 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64211152
  • Date de l'autorisation:
  • 21-04-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/04/2000

Dénomination du médicament

TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8

mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon est un antispasmodique

musculotrope.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8

mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon:

Précautions d'emploi

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, jaune orangé S.

3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette

posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en

flacon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE:

introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,

fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,

la suspension est prête à l'emploi.

La suspension peut être administrée à la cuillère ou mélangée à un liquide.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon que

vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

rares réactions cutanées.

en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon après la date de

péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après reconstitution à conserver au maximum 4 semaines.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

La substance active est:

Trimébutine: 4,8 mg/ml.

Les autres composants sont:

Saccharose, polysorbate 80, tétrarôme orange P0551, jaune orangé S (E 110).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRIMEBUTINE RATIOPHARM 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable. Flacon de 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Exploitant

Laboratoire ratiopharm

5, rue Charles Martigny

BP 42

94702 MAISONS-ALFORT Cedex

Fabricant

Laboratoire ratiopharm

5, rue Charles Martigny

BP 42

94702 MAISONS-ALFORT Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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