TRASICOR RETARD

Information principale

  • Nom commercial:
  • TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 160 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > oxprénolol (chlorhydrate d') : 160 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS
  • Descriptif du produit:
  • 321 778-6 ou 4009 321 778 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1979;371 803-4 ou 4009 371 803 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2011;322 289-9 ou 4009 322 289 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1999;338 174-1 ou 4009 338 174 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium polyéthylène PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 175-8 ou 4009 338 175 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium polyéthylène PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2006;371 798-0 ou 4009 371 798 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 799-7 ou 4009 371 799 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 800-5 ou 4009 371 800 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 801-1 ou 4009 371 801 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2012;371 802-8 ou 4009 371 802 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67486036
  • Date de l'autorisation:
  • 07-12-1977
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008

Dénomination du médicament

TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé

Oxprénolol chlorhydrate

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANTS NON SELECTIFS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant.

Ce médicament est indiqué dans:

l'hypertension artérielle,

la prévention des crises d'angine de poitrine d'effort,

certains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement, asthme même s'il s'agit d'un asthme ancien et

non symptomatique actuellement,

insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

choc d'origine cardiaque,

certains troubles cardiaques (bloc auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, maladie du sinus

(y compris bloc auriculo-auriculaire),

certaines variétés d'angine de poitrine (angor de Prinzmetal),

bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent

déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs),

phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d'hormone

provoquant une hypertension artérielle sévère),

hypotension,

allergie à l'oxprénolol,

antécédent de réaction allergique,

en cas de traitement par la floctafénine, ou le sultopride.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association à l'amiodarone, au bépridil, au diltiazem et au vérapamil

(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) ainsi qu'au cours de l'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, phéochromocytome,

psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec

l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem et le vérapamil, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE

TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.

Cette dose peut être dépassée, selon les cas, mais sera prise en une seule fois.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelque mois ou années, parfois il ne dure

que quelques semaines: c'est votre médecin qui vous le précisera.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé:

Si l'administration d'une ou plusieurs doses à été omises, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les plus fréquemment rapportés sont:

fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées,

vomissements), insomnies, cauchemars, impuissance.

Beaucoup plus rarement peuvent survenir:

certains troubles cardiaques (troubles de la conduction), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, gêne

respiratoire, hypoglycémie, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le

froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication intermittente

existante, éruptions cutanées ressemblant au psoriasis ou aggravation d'un psoriasis.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Oxprénolol chlorhydrate ................................................................................................................... 160 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose, eudragit E 30 D, aérosil 200, calcium stéarate, précirol.

Pelliculage:

Magnésium stéarate, eudragit E 30 D, hydroxypropyl-méthylcellulose 603, polysorbate 80, talc, dioxyde de titane (E171),

lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRASICOR RETARD 160 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Exploitant

NOVARTIS PHARMA SAS

2 et 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Fabricant

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Ronda de Santa Maria, 158

08210 BARBERA DEL VALLES (BARCELONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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Sans objet.

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