TRAMADOL Ranbaxy L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • TRAMADOL Ranbaxy L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TRAMADOL Ranbaxy L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • autres opioïdes
  • Descriptif du produit:
  • 387 473-9 ou 4009 387 473 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:17/05/2013;387 474-5 ou 4009 387 474 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 265-3 ou 4009 573 265 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68513842
  • Date de l'autorisation:
  • 01-09-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/05/2018

Dénomination du médicament

TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorhydrate de tramadol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération

prolongée?

3. Comment prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02 ; autres opioïdes

Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL RANBAXY L.P. - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui

appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des

cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

TRAMADOL RANBAXY L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg,

comprimé à libération prolongée?

Ne prenez jamais TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée :

si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6.

en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments

psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;

si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si

vous en avez pris au cours des 14 jours précédant le traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P. (voir «Autres médicaments

et TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée») ;

si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement ;

comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à

libération prolongée :

si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques (opioïdes) ;

si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir) ;

si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides) ;

si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (par exemple après un traumatisme crânien ou une

maladie cérébrale) ;

si vous avez des difficultés respiratoires ;

si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d'épilepsie peut être augmenté;

si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez

certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne

pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si

vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter

immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées

ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être

augmenté si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg).

Notez bien que TRAMADOL RANBAXY L.P. peut provoquer une dépendance physique et psychique. Quand TRAMADOL

RANBAXY L.P. est pris pendant une durée prolongée, son effet peut s'atténuer, si bien qu'il faut augmenter les doses

(développement d'un phénomène d'accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont

dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TRAMADOL RANBAXY L.P. que pendant de courtes durées et

sous surveillance médicale stricte.

Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant le traitement par TRAMADOL

RANBAXY L.P. ou est survenu par le passé.

Enfants et adolescents

Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires

Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant des problèmes respiratoires car les symptômes de toxicité

du tramadol peuvent être plus graves chez ces enfants.

Autres médicaments et TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il ne faut pas prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de

la dépression).

L'effet antalgique de TRAMADOL RANBAXY L.P. peut être atténué et sa durée d'action raccourcie si vous prenez des

médicaments contenant:

de la carbamazépine (un antiépileptique);

de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. et à quelle posologie.

Le risque d'effets indésirables augmente:

si vous prenez, en même temps que TRAMADOL RANBAXY L.P., des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiques

tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que de l'alcool.

Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d'avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-

en à votre médecin.

si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains

antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL RANBAXY

L.P. en même temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL RANBAXY L.P. vous convient.

si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL RANBAXY L.P. peut interagir avec ces traitements et peut, entraîner

des symptômes tels que des contractions musculaires involontaires et répétées, y compris des muscles qui contrôlent le

mouvement de l’œil, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une

augmentation de la tension musculaire, une température du corps supérieure à 38°C..

si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicaments fluidifiant le sang), par exemple de la warfarine,

en même temps que TRAMADOL RANBAXY L.P. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et

il peut survenir des hémorragies.

TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P. car cela accentuerait son effet.

L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de TRAMADOL RANBAXY L.P.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi du tramadol chez la femme enceinte.

Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL RANBAXY L.P. si vous êtes enceinte.

L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

D'une manière générale, l'emploi du tramadol est déconseillé pendant l'allaitement. Le tramadol est excrété dans le lait

maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre de TRAMADOL RANBAXY L.P. plus d’une fois au cours de la

période d’allaitement ou, si vous prenez du TRAMADOL RANBAXY L.P. plus d’une fois, vous devez interrompre

l’allaitement.

D’après les données chez l’Homme, le tramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine et masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TRAMADOL RANBAXY L.P. peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc,

perturber votre capacité de réaction. Si vous sentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou un

autre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.

TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre perception de la douleur. D'une manière

générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par

jour, sauf si votre médecin vous l’a prescrit.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie recommandée est la suivante:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

Un comprimé de TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée, deux fois par jour (ce qui

représente 300 mg de chlorhydrate de tramadol par jour), de préférence matin et soir.

Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOL RANBAXY L.P., plus adapté à votre

situation.

Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu'à 150 mg ou 200 mg deux fois par jour (équivalent à 300 mg - 400 mg de

chlorhydrate de tramadol par jour).

Utilisation chez les enfants

TRAMADOL RANBAXY L.P. ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous

conseillera d'espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale)/patients sous dialyse

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. Si

vous présentez une insuffisance légère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée?

Les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL RANBAXY L.P. doivent être pris par voie orale.

Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL RANBAXY L.P. entiers, sans les fractionner ni

les mâcher, avec suffisamment de liquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être pris à jeun ou

pendant les repas.

Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. pendant plus longtemps que nécessaire.

Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en

ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL RANBAXY

L.P. et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL RANBAXY L.P. est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la

dose suivante selon les modalités prescrites.

Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la

pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience allant

jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêt

respiratoire.

Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque de réapparaître. Ne prenez pas de dose double pour

compenser les doses que vous avez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P., la douleur risque de

réapparaître.

Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous

souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis

longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la

dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).

En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P. Cependant,

dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris

les comprimés de TRAMADOL RANBAXY L.P. pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses,

nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles

gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales

telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).

D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de sa

personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution

(paranoïa) ont été très rarement observés.

Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P. consultez votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes de réaction allergique tels qu'un œdème du visage,

de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant de difficultés respiratoires.

Sous traitement par TRAMADOL RANBAXY L.P., les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les

sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus d'1 patient sur 10.

Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10

Sensations vertigineuses.

Nausées.

Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10

Maux de tête, somnolence.

Fatigue

Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.

Sueurs excessives (hyperhidrose).

Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100

Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations, accélération des battements cardiaques, sensation

d'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en position debout ou lors des

efforts physiques.

Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhée.

Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).

Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000

Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires, sifflements

respiratoires, œdème de la peau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).

Ralentissement des battements cardiaques.

Augmentation de la pression artérielle.

Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie,

contractions musculaires, mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troubles de la parole.

Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise de doses élevées de tramadol ou après la prise

simultanée de médicaments qui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.

Modification de l’appétit.

Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire, anxiété et cauchemars.

Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement par TRAMADOL RANBAXY LP. Leur intensité et leur

nature sont variables (suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduire par des

modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfois irritabilité), des modifications de l’activité (généralement

diminution, parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et des perceptions sensorielles (modifications

sensorielles et troubles de l’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).

Une dépendance au médicament peut se développer.

Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatation excessive de la pupille (mydriase).

Respiration lente, essoufflement (dyspnée).

On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé que le tramadol en soit responsable. Si les doses

recommandées sont dépassées ou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris en même temps, la

respiration peut être ralentie.

Faiblesse musculaire.

Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions, diminution du volume des urines.

Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000

Augmentation des enzymes hépatiques.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’après les données disponibles) :

Diminution du taux de sucre dans le sang

Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l'arrêt brutal du traitement (voir «Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL

RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée»).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et la plaquette après {EXP}. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée

La substance active est :

Chlorhydrate de tramadol .............................................................................................................150 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium

Qu’est-ce que TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

TRAMADOL RANBAXY L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée se présente sous la forme d’un comprimé blanc cassé ayant la forme d'une

capsule.

Boîte de 30, 60 ou 100.

Toutes les présentations ne peuvent être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15, QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15, QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

FRANCE

Fabricant

MEDOCHEMIE LTD

FACILITY A-Z

AYIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL ST

LIMASSOL

CHYPRE

FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V

NIEUWGRAAF 93

NIEWGRAAF INDUSTRIAL PARK

6921 RK

DUIVEN, GEDERLAND

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Mai 2018.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

31-7-2018

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

DKMA Update March 2018

DKMA Update March 2018

In this issue of DKMA Update you can read about evidence; changes to Tramadol’s summary of product characteristics; inspections of the sale of OTC medicines outside pharmacies and much more

Danish Medicines Agency

13-6-2017

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Doctors should contact the Danish Medicines Agency if clinical experience shows that the side-effect profile of a medicinal product is not consistent with the summary of product characteristics.

Danish Medicines Agency

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