TRAMADOL Leurquin Mediolanum

Information principale

  • Nom commercial:
  • TRAMADOL Leurquin Mediolanum 100 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TRAMADOL Leurquin Mediolanum 100 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANALGESIQUE OPIOIDE
  • Descriptif du produit:
  • 352 356-6 ou 4009 352 356 6 4 - tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 357-2 ou 4009 352 357 2 5 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 358-9 ou 4009 352 358 9 3 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69061564
  • Date de l'autorisation:
  • 11-10-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006

Dénomination du médicament

TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent

Chlorhydrate de tramadol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL LEURQUIN

MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANALGESIQUE OPIOIDE.

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL LEURQUIN

MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

allergie au tramadol ou aux morphiniques,

intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres

médicaments contre la douleur...),

traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,

insuffisance respiratoire sévère,

maladie sévère du foie,

enfant de moins de 15 ans,

en cas de traitement prolongé, l'allaitement est contre-indiqué,

épilepsie non contrôlée par un traitement (voir Mises en garde spéciales),

association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine,

en raison de la présence d'aspartam, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire

dépistée à la naissance).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin:

pendant la grossesse,

en association avec la carbamazépine (médicament de l'épilepsie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent:

Mise en garde spéciales

L'utilisation prolongée de ce médicament peut conduire à un état de dépendance.

Respectez la prescription de votre médecin.

Ce médicament n'est pas adapté dans le traitement de sevrage ou de substitution chez les toxicomanes.

Ce médicament peut être responsable de convulsions à doses thérapeutiques et en particulier en cas de prise de forte dose

et d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains

traitements des troubles de la personnalité.

Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique

héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient alors de modifier la posologie.

Ce médicament contient 428 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en

sel, strict.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ce médicament doit être évité en association avec la carbamazépine, la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine, la

prise d'alcool, la naltrexone.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.

A partir du deuxième trimestre de la grossesse, une utilisation ponctuelle est possible.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de prise unique du médicament, l'allaitement est possible.

Si le traitement est nécessaire pendant plusieurs jours, l'allaitement doit être interrompu.

En cas de traitement au long cours, l'allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur le fait que cette spécialité peut

entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d'alcool ou de médicaments sédatifs.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose, aspartam, sodium.

3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la

réponse clinique de chaque patient.

Ce médicament contenant 100 mg de Tramadol est indiqué en premier lieu dans les douleurs intenses. En cas de douleurs

moins intenses, il est recommandé de prendre un médicament contenant 50 mg de Tramadol.

Douleurs aiguës:

La dose d'attaque est de 100 mg (1 comprimé) suivie de 50 à 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (4

comprimés).

Douleurs chroniques:

La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 comprimé) suivie de 50 ou 100 mg (1 comprimé) toutes les 4-6 heures sans

dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés).

A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).

En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes

les 12 heures).

En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la

créatinine < 30 ml/min).

Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent est trop fort

ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Faire dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez

dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent: ne prenez pas de

dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire; convulsions

principalement chez des patients prédisposés ou traités par de fortes doses,

nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, vertiges, sueurs, sécheresse buccale, et en traitement prolongé,

constipation.

Rarement douleurs abdominales, éruption cutanée, fatigue, euphorie, troubles visuels, tachycardie (accélération du rythme

cardiaque), hypotension, hypertension, palpitation.

Très rarement réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique…), difficulté pour uriner,

troubles de la respiration, dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels

que: agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux. D'autres symptômes de sevrages

ont été rarement rapportés, incluant: attaque de panique, anxiété sévère, hallucinations, sensations de picotement et/ou de

fourmillement, sifflement et/ou bourdonnement d'oreille, autres troubles du système nerveux.

Dans quelques cas isolés, une augmentation des enzymes hépatiques a été rapportée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................. 100 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium anhydre, lactose monohydraté, macrogol 6 000, carbonate

de sodium anhydre, cyclamate de sodium, povidone, aspartam, arôme orange (huile essentielle d'orange, huile essentielle

d'orange déterpènée, acide citrique monohydraté, butylhydroxyanisole, dextrine, gomme arabique), émulsion siméticone

(substance sèche).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRAMADOL LEURQUIN MEDIOLANUM 100 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 10, 20 ou 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Exploitant

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, RUE LOUIS AMPERE

ZI DES CHANOUX

93330 NEUILLY-SUR-MARNE

Fabricant

LOSAN PHARMA GmbH

OTTO - HAHN - STRASSE 13

D-79395 NEUENBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

31-7-2018

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

DKMA Update March 2018

DKMA Update March 2018

In this issue of DKMA Update you can read about evidence; changes to Tramadol’s summary of product characteristics; inspections of the sale of OTC medicines outside pharmacies and much more

Danish Medicines Agency

13-6-2017

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Doctors should contact the Danish Medicines Agency if clinical experience shows that the side-effect profile of a medicinal product is not consistent with the summary of product characteristics.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.