TORENTAL

Information principale

  • Nom commercial:
  • TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule > pentoxifylline : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 6 ampoule(s) en verre de 5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
  • Descriptif du produit:
  • 317 696-9 ou 4009 317 696 9 9 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2009;551 253-2 ou 4009 551 253 2 7 - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;559 216-9 ou 4009 559 216 9 1 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2001;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68983895
  • Date de l'autorisation:
  • 22-01-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008

Dénomination du médicament

TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution

injectable en ampoule?

3. COMMENT UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans:

les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des

crampes douloureuses à la marche).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution

injectable en ampoule?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

antécédents d'allergie à l'un des composants du produit,

phase aiguë de l'infarctus du myocarde,

lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et

l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:

Précautions d'emploi

Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:

en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,

en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant,

traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine),

en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).

Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre

saignement.

Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites

surveiller plus souvent votre tension artérielle.

Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.

Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 à 2 perfusions par jour contenant chacune 3 à 6 ampoules.

Chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la

tolérance individuelle.

Mode d'administration

Perfusion intraveineuse dans une solution glucosée isotonique ou dans du sérum physiologique.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

troubles digestifs: nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée.

accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythme cardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie,

agitation,

exceptionnellement des douleurs dans la poitrine peuvent survenir après une perfusion trop rapide; elles peuvent être

évitées en réduisant la vitesse de perfusion.

éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques,

rares cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de la pression artérielle, brusque gonflement du visage et

du cou et gêne respiratoire) ont été rapportés,

augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de

caillot dans un vaisseau,

anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang; taux anormalement bas de plaquettes (éléments du

sang importants dans la coagulation sanguine),

rares cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),

exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieuse déterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt

du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Pentoxifylline ................................................................................................................................... 100 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. Boîte de 5, 6 ou 25 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

FRANCE

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

FRANCE

Fabricant

AVENTIS GmbH

Brüningstrasse 50

65926- FRANKFURT

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.