TOPALKAN

Information principale

  • Nom commercial:
  • TOPALKAN, comprimé à croquer
  • Dosage:
  • 130 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > silice colloïdale hydratée : 130 mg > magnésium (carbonate de) léger : 40 mg > aluminium (oxyde d') hydraté : 30 mg > alginique (acide) : 200 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TOPALKAN, comprimé à croquer
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIACIDE.
  • Descriptif du produit:
  • 351 334-9 ou 4009 351 334 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;351 335-5 ou 4009 351 335 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2010;351 336-1 ou 4009 351 336 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66401015
  • Date de l'autorisation:
  • 28-06-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003

Dénomination du médicament

TOPALKAN, comprimé à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPALKAN, comprimé à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE TOPALKAN, comprimé à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TOPALKAN, comprimé à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TOPALKAN, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti acide.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le reflux gastro-œsophagien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPALKAN, comprimé à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TOPALKAN, comprimé dans les cas suivants:

en raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique

héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase;

en raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TOPALKAN, comprimé à croquer chez les dialysés chroniques.

Ce médicament contient 40 mg de sodium par unité de prise: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre

en sel.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament sera pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose, lactose, sodium.

3. COMMENT PRENDRE TOPALKAN, comprimé à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

6 comprimés à croquer par jour en 3 prises après les repas.

La dernière prise de ce médicament doit se faire de préférence le soir au coucher.

Croquer soigneusement les comprimés. Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de TOPALKAN, comprimé à croquerest trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TOPALKAN, comprimé à croquer que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre

médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TOPALKAN, comprimé à croquer,ne prenez pas de dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TOPALKAN, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

diminution de la quantité en phosphore chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage,

risque d'urticaire,

risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TOPALKAN, comprimé à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TOPALKAN, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TOPALKAN, comprimé à croquer ?

Les substances actives sont:

Acide alginique, oxyde d'aluminium hydraté, silice colloïdale hydratée, carbonate de magnésium léger.

Les autres composants sont:

Saccharose, povidone K30, acide citrique monohydraté, bicarbonate de sodium, arôme caramel (obtenu par atomisation

d'une émulsion contenant sorbitol, gomme arabique, butylryllactate de butyle, héliotropine, huile essentielle de canelle, eau,

dextrine, diacétyle vanilline, coumarine), arôme fraise (constitué essentiellement par des hydrates de carbone imprégnés

d'un arôme liquide concentré dont les constituants principaux sont: citrate d'éthyle, alcool benzylique, butyrate d'éthyle,

diméthyl dihydro furanolone, cinnamate de méthyle, propylène glycol, héxénol, acide butyrique, vanilline), vanilline, stéarate

de magnésium, lactose monohydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TOPALKAN, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Boîtes de 28, 42 et 56.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Rue du Lycée

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.