TIORFAN

Information principale

  • Nom commercial:
  • TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
  • Dosage:
  • 6 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un sachet-dose > racécadotril : 6 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL
  • Descriptif du produit:
  • 352 110-7 ou 4009 352 110 7 1 - 30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65596594
  • Date de l'autorisation:
  • 20-09-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000

Dénomination du médicament

TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS,

poudre orale en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiarrhéique.

Indications thérapeutiques

En complément de la réhydratation orale, il est indiqué chez le nourrisson dans le traitement symptomatique des diarrhées

aiguës.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS,

poudre orale en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en sachet-dose dans les cas suivants:

insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie) en raison de l'absence de données.

intolérance au fructose, syndrome de mal absorption glucose/galactose ou déficit en sucrase isomaltase du fait qu'il

contient du saccharose (source de glucose et de fructose).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose:

Chez le nourrisson de moins de 2 ans, l'apparition d'une diarrhée c'est à dire l'augmentation

du nombre de selles par jour nécessite une consultation médicale.

En effet, l'origine de la diarrhée doit être recherchée et il est indispensable de faire boire à

l'enfant le soluté de réhydratation orale qui sera prescrit.

En cas d'allaitement maternel, celui-ci devra être poursuivi.

Chez le nourrisson, il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de

réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation. La

suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.

Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'un perte de

poids; votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale,

en cas d'apparition de fièvre, de vomissements,

en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en

sachet-dose

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

L'attention est attirée, notamment chez le diabétique, sur le fait que ce médicament contienne environ 580 mg de saccharose

par sachet.

Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dans la dose journalière de ce médicament dépasse 5 g/jour,

il faut en tenir compte dans la ration journalière.

3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise, avec une prise

d'emblée puis trois prises réparties dans la journée.

En pratique:

Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du nourrisson:

SACHETS

De 1 mois à 3 mois (moins de 6 kg)

1 sachet par prise

De 3 mois à 9 mois (environ de 6 à 9 kg)

2 sachets par prise

De 9 mois à 30 mois (environ de 9 à 13 kg)

3 sachets par prise

Modalité du traitement

Le 1

jour: Une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée.

Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée.

La poudre est à avaler telle quelle. Elle peut également être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un

biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement.

Sur la base de la posologie mentionnée ci-dessus, la dose journalière recommandée est d'environ 6 mg/kg.

Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de la première selle normale, sans dépasser 7 jours.

Si vous avez l'impression que l'effet de TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en sachet-dose est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez donné plus de TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en sachet-dose que vous n'auriez dû, consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de donner TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en sachet-dose, ne donnez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TIORFAN 6 mg NOURRISSON, poudre orale en sachet-dose est susceptible d'avoir des

effets indésirables.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur

la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?

La substance active de ce médicament est du racécadotril (6 mg).

Les autres composants sont:

saccharose, silice colloïdale anhydre, dispersion de polyacrylate à 30%, arôme abricot.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre orale en sachets-doses. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOPROJET PHARMA

9, rue Rameau

75002 Paris

Exploitant

Laboratoire BIOPROJET PHARMA

9, rue RAMEAU

75002 PARIS

Fabricant

SOPHARTEX

21, rue du PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.