TILCOTIL

Information principale

  • Nom commercial:
  • TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ténoxicam : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
  • Descriptif du produit:
  • 329 277-6 ou 4009 329 277 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 278-2 ou 4009 329 278 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 279-9 ou 4009 329 279 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 396-5 ou 4009 330 396 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1998;332 870-6 ou 4009 332 870 6 1 - 1 boite(s) avec distributeur polyéthylène polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/1999;555 669-9 ou 4009 555 669 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 535-5 ou 4009 342 535 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 561-3 ou 4009 344 561 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:30/04/1999;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67841804
  • Date de l'autorisation:
  • 29-12-1986
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018

Dénomination du médicament

TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ténoxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

(M: système locomoteur), code ATC : M01AC02

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans:

En traitement de longue durée de:

certains rhumatismes inflammatoires chroniques,

certaines arthroses sévères.

En traitement de courte durée de:

certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinites, bursite, épaule douloureuse aiguë),

douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,

douleurs aiguës d'arthrose,

douleurs lombaires aiguës liées à l'irritation d'un nerf.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé

sécable?

Ne prenez jamais TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une allergie connue à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires (AINS) et aspirine

(ayant déclenché par exemple un asthme, une rhinite ou une urticaire),

A partir du début du 6ème mois de grossesse (à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée)

Si vous avez un ulcère de l'estomac de l'intestin en évolution,

Si vous souffrez d'un saignement de l'estomac ou des intestins,

Si vous avez des antécédents de saignements digestifs ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par des AINS,

Si vous avez des antécédents d'ulcères ou de saignements récidivants de l'estomac ou des intestins,

Si vous souffrez de maladie grave du cœur,

Si vous souffrez de maladie grave du foie,

Si vous souffrez de maladie grave des reins,

Si vous avez une inflammation du colon en évolution,

Si vous êtes un enfant de moins de 15 ans,

Si vous souffrez de phénylcétonurie

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé

sécable.

Mises en garde

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

TILCOTIL peut masquer les symptômes d’une infection (par exemple la fièvre). Si vous pensez que vous avez une infection,

vous devez consulter votre médecin.

Des cas d’éruptions cutanées pouvant potentiellement engager le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome

de Lyell) ont été rapportés avec l’utilisation de ténoxicam, avec apparition initiale de taches rougeâtres ressemblant à une

cocarde, des plaques circulaires avec souvent au centre des ampoules ou des cloques sur le corps.

D’autres signes à rechercher incluent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales et des conjonctivites

(yeux rouges et gonflés).

Ces éruptions cutanées pouvant potentiellement engager le pronostic vital sont souvent accompagnées de symptômes

pseudo-grippaux. L’éruption cutanée peut se développer et s’étendre sous forme de lésions cutanées bulleuses ou des

desquamations de la peau.

Le risque d’apparition des réactions cutanées graves est plus élevé lors des premières semaines de traitement.

Si vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell au cours d’un traitement par ténoxicam,

vous ne devez reprendre ce médicament à aucun moment.

Si vous développez une éruption cutanée ou les symptômes cutanés décrits ci-dessus, consultez immédiatement un

médecin et dites que vous avez pris ce médicament.

Si vous présentez des troubles de la vue pendant le traitement par TILCOTIL, vous devez faire évaluer votre vue par un

ophtalmologue.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose,

un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Arrêtez immédiatement votre traitement TILCOTIL dès que vous remarquez un saignement (donnant une coloration des

selles en noir) ou une ulcération de votre appareil digestif (provoquant des douleurs abdominales).

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des

facteurs de risques pour ce type de pathologie, vous devez en informer votre médecin. Par exemple :

Si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension),

Si vous avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète),

Si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie),

Si vous fumez.

Précautions d’emploi

AVANT D’UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :

d’antécédents digestifs (hernie hiatale hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens) ;

de maladie du cœur, du foie ou du rein ;

d’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou à un autre anti-

inflammatoire non stéroïdien. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ;

Enfants et adolescents

TILCOTIL est indiqué chez l’enfant à partir de 15 ans.

Autres médicaments et TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ce médicament DOIT ETRE EVITÉ en cas de traitement par un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, un anticoagulant

oral, du lithium, de l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires, du méthotrexate à des doses

supérieures à 20 mg par semaine, des héparines de bas poids moléculaire et apparentés et des héparines non fractionnées

(à doses curatives et/ou chez le sujet âgé), le pémétrexed, la colestyramine utilisée pour corriger l'augmentation des taux

sanguins de graisses.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT:

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

- Jusqu'à la fin du 5ème mois de grossesse (24ème semaine d'aménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce

médicament, sauf si c'est absolument nécessaire. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du

traitement la plus courte possible.

- à partir du début du 6ème mois de grossesse (à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée), ce médicament est contre-

indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des

conséquences graves voire fatales, notamment sur un plan cardiopulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien,

afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

La prise de ce produit n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Fertilité

Si vous envisagez une grossesse, il peut être plus difficile de tomber enceinte en cas de prise de TILCOTIL. Veuillez

indiquer à votre médecin si vous avez des difficultés pour tomber enceinte.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.

TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé à 20 mg, soit 20 mg par jour.

En cas de franche amélioration, elle peut être réduite à 1/2 comprimé, soit 10 mg par jour.

Sujets âgés :

Votre médecin déterminera votre dose, qui sera généralement plus faible que celle établie pour les autres adultes. Pendant

que vous prenez TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable, votre médecin voudra peut-être vous voir en consultation

pour vérifier que votre dose est bien adaptée, et rechercher d’éventuels effets indésirables. Le risque est plus probable en

cas de doses élevées et de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose et la durée de traitement recommandées.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration

En cas de crise aiguë, il est conseillé de prendre les comprimés avant le repas.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Si vous avez pris plus de TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

En général, les symptômes de surdosage sont ceux des AINS tels que nausée et vomissement, douleur dans la région de

l’estomac, hémorragie de l’estomac ou de l’intestin, diarrhée, désorientation, excitation, acouphènes, atteinte hépatique,

céphalée, somnolence, vision trouble et étourdissement.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations

ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé.

Effets indésirables fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 10)

hémorragies gastro-intestinales, perforations gastro-intestinales, douleurs gastriques, épigastriques et abdominales,

dyspepsie, nausée

Celles-ci sont d’autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.

étourdissement, céphalée

Effets indésirables peu fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 100)

trouble du sommeil

fatigue, œdème

élévation de l’urémie et de la créatinémie

prurit, érythème, exanthème, rash, urticaire

augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines ou gamma GT),

hémorragies gastro-intestinales (dont hématémèse et méléna), ulcère gastro-intestinal, troubles du transit (constipation,

diarrhée), vomissement, ulcération de la bouche, gastrite, sécheresse de la bouche,

palpitations

vertige

diminution de l’appétit

Effets indésirables très rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 10000)

effets indésirables cutanés graves : des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell ont été rapportés

pancréatite

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

anémie, agranulocytose, leucopénie, thrombopénie

réactions d’hypersensibilité telles que dyspnée, asthme (chez certains sujets allergiques à l’aspirine et aux autres AINS),

réactions anaphylactiques dont angio-œdème

état confusionnel et hallucinations

paresthésie et somnolence

troubles visuels (tels que troubles de la vue et vision trouble)

insuffisance cardiaque

hypertension, vascularite

oesophagite, flatulence, exacerbation de colite et maladie de Crohn,

hépatite

éruption, réaction de photosensibilité, érythème pigmenté fixe

Rétention hydrosodée avec possibilité d’œdème, insuffisance rénale aigue fonctionnelle, aggravation de l’insuffisance

rénale préexistante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est:

Ténoxicam....................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

Les autres composants sont: Lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hydroxypropylméthylcellulose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que TILCOTIL 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 8, 10, 15, 16, 20, 30 ou 100. Distributeur de

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

BENZSTRASSE 1

61352 BAD HOMBURG

Allemagne

CENEXI

52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY-SOUS-BOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).