TICLOPIDINE Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • TICLOPIDINE Sandoz 250 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ticlopidine (chlorhydrate de) : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TICLOPIDINE Sandoz 250 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
  • Descriptif du produit:
  • 361 937-8 ou 4009 361 937 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 938-4 ou 4009 361 938 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 940-9 ou 4009 361 940 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 941-5 ou 4009 361 941 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 866-8 ou 4009 564 866 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 867-4 ou 4009 564 867 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 675-4 ou 4009 376 675 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2015;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69490318
  • Date de l'autorisation:
  • 05-05-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006

Dénomination du médicament

TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-aggrégant plaquettaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les indications suivantes:

dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à

l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères);

dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres

inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);

dans la prévention de certaines complications de l'hémodialyse chronique (épuration extra-rénale dans l'insuffisance

rénale);

dans la prévention de certaines complications survenant sur une prothèse posée à l'intérieur d'un vaisseau du cœur (stent).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Ne prenez jamais TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

allergie connue à ce médicament,

risque de saignements, par exemple en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,

maladies du sang comportant un allongement du temps de saignement,

antécédents de diminution du nombre des globules blancs ou des plaquettes dans le sang.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses

de sang, tous les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.

De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15

jours qui suivent l'arrêt.

Des éruptions cutanées peuvent être observées.

Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:

saignement ou hématome (bleu),

fièvre,

jaunisse.

Précautions d'emploi

Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine, ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un

saignement inhabituel ou prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.

Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.

Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical,

même mineur, est envisagé.

Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.

Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Signalez-lui en particulier si vous prenez des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires,

de la phénytoïne ou de la théophylline.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle initiale est de 2 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Le traitement s'administre en 2 prises par jour, selon la prescription de votre médecin.

Les comprimés seront pris de préférence au moment des repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez rapidement le centre anti-poison de votre région.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont les suivants:

troubles digestifs: nausées, diarrhée, très rarement diarrhée sévère accompagnée de colite,

saignements ou hématomes (bleus),

éruption cutanée, souvent avec démangeaisons, très rares cas d'érythème polymorphe,

réaction allergique: très rarement, œdème de Quincke, arthralgies, vascularite, syndrome lupique, néphropathie

d'hypersensibilité, pneumopathie allergique,

jaunisse, perturbations du bilan hépatique (du foie).

Rarement, peuvent survenir des anomalies de votre bilan sanguin, au cours des premiers mois de traitement:

diminution du nombre de globules blancs essentiellement, ou des plaquettes,

exceptionnellement, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du

sang: globules rouges, globules blancs, plaquettes).

exceptionnellement: purpura thrombotique thrombopénique associant une diminution des globules blancs, une anémie, des

troubles neurologiques, une atteinte du rein et de la fièvre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de ticlopidine ................................................................................................................ 250 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone excipient K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale

anhydre.

Pelliculage: OPADRY OY-1-28900 (dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 4000, lactose monohydraté).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.