THIOCOLCHICOSIDE Cediat Mediffusion

Information principale

  • Nom commercial:
  • THIOCOLCHICOSIDE Cediat Mediffusion 4 mg/2 ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 4 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule de 2 ml > thiocolchicoside : 4 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • THIOCOLCHICOSIDE Cediat Mediffusion 4 mg/2 ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MYORELAXANTS
  • Descriptif du produit:
  • 376 823-3 ou 4009 376 823 3 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 399-7 ou 4009 376 399 7 2 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69410293
  • Date de l'autorisation:
  • 07-07-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2006

Dénomination du médicament

THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT

MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un myorelaxant.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses au

niveau de la colonne vertébrale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT

MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:

Allergie connue au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des composants (voir Que contient THIOCOLCHICOSIDE

CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?)

Allaitement

Troubles de la coagulation ou de traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intramusculaire).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premier trimestre de la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable:

Utiliser avec précaution en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Ne pas associer dans la même seringue le thiocolchicoside avec d'autres produits.

En raison de la survenue rare de malaise de type vagal, éviter les conditions prédisposantes et surveiller une dizaine de

minutes après l'injection.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

La posologie habituelle est de 1 ampoule, 2 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Voie intramusculaire exclusivement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la face et exceptionnellement choc anaphylactique.

Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons, érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec

vésicules ou bulles.

Rarement excitation ou obnubilation passagère, et dans de très rares cas, malaise de type vagal rapporté quasi

exclusivement dans les minutes suivant une administration intra musculaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non

immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de

l'utilisateur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable ?

La substance active est:

Thiocolchicoside .................................................................................................................................. 4 mg

Pour 1 ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 5 ou 6 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CEDIAT MEDIFFUSION

11 bis, rue du Colisée

75008 Paris

Exploitant

LABORATOIRES PHARMY II

Strategy Center

26 rue des Gaudines

78100 SAINT GERMAIN EN LAYE

Fabricant

DELPHARM TOURS

La Baraudière

BP 90421

37172 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.