TECHNESCAN MAG

Information principale

  • Nom commercial:
  • TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable
  • Dosage:
  • 1 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > benzoyl mercaptoacétyl triglycine : 1 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre de 18 mg
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 556 933-1 ou 4009 556 933 1 4 - 5 flacon(s) en verre de 18 mg - Déclaration de commercialisation:04/10/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61840389
  • Date de l'autorisation:
  • 06-08-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017

Dénomination du médicament

TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations au médecin chargé de réaliser votre

examen.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour

solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Le TechneScan MAG3, après reconstitution et marquage par une solution injectable de pertechnétate (

Tc) de sodium, est

destiné à l'exploration scintigraphique de maladies des reins et de l'appareil urinaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour

solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Le TechneScan MAG3 est administré à l'hôpital par un médecin spécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les

précautions particulières à prendre.

Contre-indications

N'utilisez jamais TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable dans les situations suivantes:

Aucune connue à ce jour.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable:

Précautions d'emploi

Le mertiatide technétié (

Tc) est administré en une seule fois par du personnel spécialisé.

L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut

être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré

que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.

L'examen au mertiatide technétié (

Tc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à

cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel

était supérieur au risque encouru.

Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières.

Mises en garde spéciales

Médicament radioactif après marquage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'administration d'un produit de contraste radiologique peut modifier l'excrétion rénale tubulaire.

Une dose unique de diurétique ou d'inhibiteur de l'enzyme de conversion est parfois utilisée en complément à cet examen.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien..

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Dans le cas d'une grossesse ou suspicion de grossesse, il faut en informer votre médecin.

Pendant la grossesse, votre médecin déterminera si le bénéfice de l'examen justifie le risque encouru.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous allaitez votre enfant, informez-en le médecin responsable de l'examen.

Si l'administration est indispensable, le lait doit être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement,

l'allaitement interrompu pendant 8 heures et le lait recueilli pendant cette période doit être éliminé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

40 à 200 MBq pour l'adulte, en fonction de la pathologie à étudier et de la technique utilisée, pour un adulte. (Bq =

Becquerel: unité de radioactivité). Des doses réduites sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

Administration par voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Durée de traitement

Les images sont réalisées à différents moments après l'injection.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dû:

Le risque est faible; l'irradiation doit être réduite par la prise abondante de boissons et des mictions fréquentes.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Quelques réactions anaphylactiques ont été rapportées ainsi que de rares réactions vagales de faible intensité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

La trousse et la solution marquée doivent être conservées entre +2ºC et +8ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ?

La substance active est: Benzoyl mercaptoacétyltriglycine (bétiatide)

Les autres composants sont : chlorure stanneux dihydrate, tartrate disodique dihydrate, chlorhydrique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon multidose. Boîte de 5.

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MALLINCKRODT MEDICAL B.V.

WESTERDUINWEG 3

1755 LE PETTEN

PAYS BAS

Exploitant

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306, SACLAY, BP 32

91192 GIF-SUR-YVETTE

FRANCE

Fabricant

MALLINCKRODT MEDICAL B.V.

Westerduinweg 3

1755 ZG PETTEN

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

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