SYNTHODENT

Information principale

  • Nom commercial:
  • SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche
  • Dosage:
  • 0,120 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > digluconate de chlorhexidine : 0,120 g . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine 0,639 g
  • Mode d'administration:
  • buccale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 225 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropy
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Stomatologie/Traitement local à visée antiseptique
  • Descriptif du produit:
  • 377 798-2 ou 4009 377 798 2 1 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 225 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60655238
  • Date de l'autorisation:
  • 09-01-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007

Dénomination du médicament

SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche

Digluconate de chlorhexidine.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain

de bouche ?

3. COMMENT UTILISER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: stomatologie/traitement local à visée antiseptique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des infections de la bouche et des soins de la cavité buccale après une

intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain

de bouche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche:

Ne pas utiliser Synthodent, solution pour bain de bouche, en cas d'allergie (hypersensibilité) à la chlorhexidine ou à un autre

constituant de la solution.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche:

Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de

la gorge.

En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours: consultez votre chirurgien

dentiste ou votre stomatologue.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux.

Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.

Ne pas avaler.

En cas de doute, demandez l'avis de votre pharmacien, de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacienou à votre chirurgien-dentiste..

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin

ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet doseur (15 ml), si la présentation ne contient pas de godet

doseur, utiliser une cuillère à soupe soit environ 15 ml. Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec

la solution pure.

Mode d'administration

Utiliser localement en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.

Les bains de bouche doivent être effectués après brossage des dents et rinçage.

Fréquence d'administration

Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.

Durée de traitement

Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les consommateurs de thé et de café, disparaissant à

l'arrêt du traitement.

Possibilité de réactions allergiques: irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez

l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.

Possibilité de desquamation de la muqueuse buccale.

En cas de doute, demandez l'avis de votre pharmacien, de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SYNTHODENT 0,12 % , solution pour bain de bouche ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur

l'emballage extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche?

La substance active est:

Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,120 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v) ................................................... 0,639 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme menthe (huiles essentielles de menthe, eucalyptol, menthol, menthone, acétate

de menthyle), éthanol à 96 %, sorbitol à 70 % non cristallisable, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que SYNTHODENT 0,12 %, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Boîte de 1 flacon de 225 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, route de Versailles

BP 23

78164 Marly-Le-Roi Cedex

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY-LE ROI CEDEX

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

17-1-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 November 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Chlorhexidine and the risk of anaphylactic reaction.

Danish Medicines Agency

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