SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 30 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ambroxol (chlorhydrate d') : 30 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • selon la présentation, liste II ou hors liste
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MUCOLYTIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 327 403-4 ou 4009 327 403 4 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;327 404-0 ou 4009 327 404 0 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:23/04/1987;327 405-7 ou 4009 327 405 7 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 763-5 ou 4009 555 763 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) de 300 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;555 764-1 ou 4009 555 764 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) de 400 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;555 765-8 ou 4009 555 765 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) de 500 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1988;559 554-1 ou 4009 559 554 1 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63628253
  • Date de l'autorisation:
  • 19-10-1984
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017

Dénomination du médicament

SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate d’ambroxol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration

après 8 à 10 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé

sécable?

3. Comment prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : code ATC - Mucolytiques (R05CB06)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et

des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration

après 8 à 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURBRONC EXPECTORANT

AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable :

si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Faites attention avec SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable :

Mises en garde

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption

apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez,

des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable, et

contactez immédiatement votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d’emploi

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant

la période de traitement par ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE

La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.

Mode d’administration

Voie orale

Fréquence d'administration

Les prises seront espacées à intervalles réguliers

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé

sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé

sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :

Réactions d’hypersensibilité

Éruption cutanée, urticaire

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané,

de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.

Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose

exanthématique aiguë généralisée).

Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.

Des effets gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, maux ou brûlure d’estomac, trouble de la digestion

ont été rapportés de manière peu fréquente.

Ont été également très rarement décrits des cas de maux de tête et de vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

La substance active est :

Chlorhydrate d’ambroxol................................................................................................... 30 mg

Pour un comprimé sécable

Les autres composants sont :

Lactose, amidon de maïs, acide silicique colloïdal, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 20, 30, 40 ou 50.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM REIMS

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 REIMS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety