SUP-RHINITE

Information principale

  • Nom commercial:
  • SUP-RHINITE, gélule
  • Dosage:
  • 6,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > maléate de chlorphénamine : 6,00 mg > chlorhydrate de phényléphrine : 20,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 8 gélule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SUP-RHINITE, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE EN ASSOCIATION
  • Descriptif du produit:
  • 317 970-3 ou 4009 317 970 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1977;311 638-7 ou 4009 311 638 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;317 969-5 ou 4009 317 969 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1977;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64752784
  • Date de l'autorisation:
  • 27-10-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/10/2004

Dénomination du médicament

SUP-RHINITE, gélule

Maléate de chlorphénamine/Chlorhydrate de phényléphrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUP-RHINITE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUP-RHINITE, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE SUP-RHINITE, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUP-RHINITE, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUP-RHINITE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE EN ASSOCIATION

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de phényléphrine (vasoconstricteur décongestionnant nasal par voie systémique) et de

chlorphénamine (antihistaminique H1).

Ce médicament est indiqué en cas de sensation de nez bouché et d'écoulement nasal clair, au cours d'un rhume de l'adulte

(à partir de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUP-RHINITE, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais SUP-RHINITE, gélule dans les situations suivantes:

Enfant de moins de 15 ans.

Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.

En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.

En cas d'association avec des médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la

cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine, la méthylergométrine, le linézolide ou avec d'autres médicaments destinés

à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la

pseudoéphédrine...).

En association avec le méthylphénidate.

En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.

En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne, de certaines formes de glaucomes (augmentation de la

pression dans l'œil).

En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.

En cas de convulsions anciennes ou récentes.

Si vous êtes traité par des médicaments à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicaments prescrits dans certains

états dépressifs.

Si vous allaitez.

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUP-RHINITE, gélule:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.

Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou

d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement,

arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous souffrez:

d'hypertension artérielle,

d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),

de troubles de la personnalité,

de diabète,

de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troubles urinaires,

et en cas de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notamment médicaments alcaloïdes dérivés de l'ergot

de seigle),

ne prenez pas ce médicament sans demander l'avis de votre médecin.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement quelques jours avant et prévenir l'anesthésiste.

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: il est préférable de commencer le traitement le soir et

de s'abstenir de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.

En cas: d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient: un vasoconstricteur, la phényléphrine, et un antihistaminique, la chlorphénamine, qu'il convient de

NE PAS ASSOCIER à d'autres médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la

cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine, la méthylergométrine, le linézolide ou avec d'autres médicaments destinés

à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale ni avec d'autres antihistaminiques.

Ce médicament ne doit pas être administré:

En association avec l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine, et le méthylphénidate.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sportifs attention: cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests

pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de

somnolence ou de baisse de vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SUP-RHINITE, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).

1 gélule, le soir, à compléter si nécessaire par une gélule le matin.

Ne pas dépasser 2 gélules par 24 heures.

Espacer les prises de 8 heures minimum.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules sont à avaler (sans être croquées) avec un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 8 heures minimum.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la chlorphénamine

Durée de traitement

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SUP-RHINITE, gélule que vous n'auriez dû:

EN CAS DE SURDOSAGE ACCIDENTEL, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE

MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SUP-RHINITE, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUP-RHINITE, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde

n'y soit pas sujet.

Des réactions allergiques pouvant nécessiter l'arrêt du traitement:

éruption cutanée (rougeur, démangeaisons, urticaire, eczéma),

œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire).

Du fait de la présence de phényléphrine, ce médicament peut entraîner:

des maux de tête,

des palpitations,

une poussée d'hypertension artérielle,

des sueurs,

des troubles du comportement,

des nausées,

des vomissements,

DANS CES CAS ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des

médicaments contenant de la phényléphrine, notamment en cas de non respect des contre-indications ou des mises en

garde (voir Interactions thérapeutiques et Contre-indication).

Ce médicament peut aussi entraîner:

le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés,

des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

une sécheresse de la bouche des troubles visuels, une constipation,

des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété, une insomnie en particulier chez l'enfant,

des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),

une incoordination motrice, des tremblements,

une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

plus rarement, des modifications de la formule sanguine ont été décrites avec les antihistaminiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUP-RHINITE, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUP-RHINITE, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUP-RHINITE, gélule ?

Les substances actives sont:

Maléate de chlorphénamine

............................................................................................................. 6,00 mg

Chlorhydrate de phényléphrine

....................................................................................................... 20,00 mg

Pour une gélule.

Sous forme de microgranules.

Les autres composants sont:

saccharose, amidon de maïs, acide stéarique, gomme laque, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SUP-RHINITE, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6, 8 ou 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, route de Versailles

BP 23

78164 Marly-Le-Roi Cedex

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, route de Versailles

B.P. 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM SANTE ET HYGIENE

5, esplanade Charles de Gaulle

B.P. 306

92003 NANTERRE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety