SULFATE DE MAGNESIUM Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • SULFATE DE MAGNESIUM Aguettant 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule
  • Dosage:
  • 0,15 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution > magnésium (sulfate de) heptahydraté : 0,15 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SULFATE DE MAGNESIUM Aguettant 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM
  • Descriptif du produit:
  • 339 032-6 ou 4009 339 032 6 8 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2006;555 028-3 ou 4009 555 028 3 8 - 100 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;555 030-8 ou 4009 555 030 8 8 - 100 ampoule(s) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/03/2009;555 031-4 ou 4009 555 031 4 9 - 50 ampoule(s) de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;556 815-9 ou 4009 556 815 9 5 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62142024
  • Date de l'autorisation:
  • 07-06-1985
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/02/2009

Dénomination du médicament

SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT

0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:

traitement curatif des torsades de pointes (trouble particulier du rythme cardiaque)

traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une

hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang)

apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme);

apports magnésiens en nutrition parentérale;

traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie (crise hypertensive au cours de l'accouchement).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT

0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule en cas

d'insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de magnésium-élément par minute soit 150 mg/minute de

sulfate de magnésium heptahydraté.

Précautions d'emploi

Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.

Surveillance de la magnésémie (taux de magnésium dans le sang); interrompre le traitement dès sa normalisation.

Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de

la magnésémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les

quinidiniques (antiarythmiques cardiaques) et les curarisants, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE

TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'allaitement est à éviter

pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

La solution de sulfate de magnésium heptahydraté doit être administrée:

en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au

traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,

diluée dans une solution glucosée ou saline.

Traitement curatif des torsades de pointes

Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection

intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20

mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.

Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté, par 24

heures.

Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.

Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.

Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale

Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 à 2 g de sulfate de magnésium

heptahydraté.

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de

magnésium heptahydraté par 24 heures.

Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie

Voie intraveineuse-lente.

En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de

magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, en 20 à 30 minutes.

En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément

soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-

élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.

Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté

par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement a l'avis médical.

Durée de traitement

Se conformer strictement a l'avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule que

vous n'auriez dû:

Les premiers signes d'un surdosage sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence,

des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et

cardiaque.

Dans ce cas le traitement suivant sera appliqué:

réhydratation, diurèse forcée,

injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

hypermagnésémie (taux anormalement élevé de magnésium dans le sang) potentiellement létale en cas d'insuffisance

rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Sulfate de magnésium heptahydraté .................................................................................................... 0,15 g

Pour 1 ml de solution injectable.

Magnésium: 608 mmol/l

Sulfate: 608 mmol/l

Osmolalité: 580 - 650 mosmol/kg

pH: 5,5 à 7

Une ampoule de 5 ml contient 0,75 g de sulfate de magnésium heptahydraté

Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de sulfate de magnésium heptahydraté

Une ampoule de 20 ml contient 3,0 g de sulfate de magnésium heptahydraté

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM AGUETTANT 0,15 g/ml, solution injectable en ampoule et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IV). Ampoules de 5, 10 ou 20 ml. Boîtes de 10, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES AGUETTANT

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

1, RUE A. FLEMING

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRES AGUETTANT

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

1, RUE A. FLEMING

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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