SUFENTANIL Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • SUFENTANIL Sandoz 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)
  • Dosage:
  • 50 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 50 microgrammes . Sous forme de : citrate de sufentanil
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse;péridurale
  • Unités en paquet:
  • 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • prescription limitée à 7 jours
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SUFENTANIL Sandoz 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANALGESIQUES GENERAUX
  • Descriptif du produit:
  • 570 331-5 ou 4009 570 331 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 332-1 ou 4009 570 332 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 333-8 ou 4009 570 333 8 5 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 334-4 ou 4009 570 334 4 6 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 335-0 ou 4009 570 335 0 7 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 336-7 ou 4009 570 336 7 5 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 339-6 ou 4009 570 339 6 5 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 340-4 ou 4009 570 340 4 7 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 341-0 ou 4009 570 341 0 8 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 342-7 ou 4009 570 342 7 6 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 343-3 ou 4009 570 343 3 7 - 20 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 337-3 ou 4009 570 337 3 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2010;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62820464
  • Date de l'autorisation:
  • 04-12-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007

Dénomination du médicament

SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Sufentanil

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations au médecin prescripteur.

Ce médicament a été personnellement prescrit à un patient. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de

symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 50

microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).

Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale.

En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins Intensifs, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie

intraveineuse.

En anesthésie régionale, SUFENTANIL SANDOZ est injecté par voie péridurale.

Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-

opératoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 50

microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas utiliser SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) dans les cas

suivants:

Allergie connue au sufentanil ou aux morphiniques.

En association avec:

les agonistes-antagonistes morphiniques (qui calment la douleur: nalbuphine, buprénorphine, pentazocine);

les IMAO (médicaments antidépresseurs) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

Une administration par voie péridurale peut être contre-indiquée en cas de traitement (exemple: anticoagulants) ou

maladies associées (exemples: infection générale ou localisée au site d'injection, hémorragie importante).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou

péridurale):

Au début de son administration, ce médicament peut induire une rigidité musculaire. Cette rigidité peut être évitée en prenant

les mesures suivantes:

l'injection doit être suffisamment lente lorsque le sufentanil est utilisé à faibles doses,

l'administration de relaxants musculaires immédiatement avant celle de ce médicament prévient la rigidité musculaire.

Lors d'utilisation obstétricale par voie intraveineuse, le sufentanil sera administré après le clampage du cordon ombilical

pour prévenir un éventuel effet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né.

Comme pour les autres analgésiques de type morphinique, l'utilisation du sufentanil peut s'accompagner d'une dépression

respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelque temps après l'opération.

Vous resterez donc sous surveillance médicale pendant un moment après l'opération. Si vous ressentez une somnolence

importante ou des problèmes respiratoires, informez immédiatement votre médecin ou le personnel soignant.

Lors de l'utilisation en sédation prolongée, vous serez sous assistance respiratoire.

Avertissez votre médecin en cas:

de pression artérielle basse ou d'insuffisance cardiaque,

de trouble de la vascularisation du cerveau,

de maladie respiratoire chronique,

d'insuffisance hépatique ou rénale,

de manque d'hormone de la glande thyroïde.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Associations contre-indiquées:

les agonistes-antagonistes morphiniques (qui calment la douleur: nalbuphine, buprénorphine, pentazocine): diminution de

l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.

IMAO avec le respect d'un délai suffisant, après l'arrêt d'un traitement par l'IMAO, pour permettre l'élimination du produit.

Association déconseillée:

Naltrexone: risque de diminution de l'effet antalgique. Si nécessaire, augmenter les doses du dérivé morphinique.

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée avec l'utilisation de ce médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Si vous êtes enceinte, vous devez informer votre médecin qui décidera si SUFENTANIL SANDOZ peut vous être administré

par voie intraveineuse.

Pour traiter les douleurs ressenties lors d'un accouchement, le sufentanil est administré par voie péridurale.

Si vous allaitez ou souhaitez le faire, il est préférable d'en parler d'abord avec votre médecin. Il saura vous conseiller en

fonction des quantités de sufentanil administrées.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN AVANT D'UTILISER TOUT MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut altérer votre vigilance ou votre capacité à conduire.

Un délai de temps suffisant (au moins 24 heures) doit être observé entre l'administration de SUFENTANIL SANDOZ et la

reprise de la conduite automobile ou l'utilisation de machines.

Vous devez toujours demander l'avis de votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence

et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-

réanimation nécessaire.

La posologie est variable selon la technique anesthésique.

Votre médecin déterminera la dose à administrer en fonction de votre poids, de votre âge et de votre état général.

Voie intraveineuse ou voie péridurale.

Information pour la personne chargée de l'administration de SUFENTANIL SANDOZ:

Posologie

La posologie est variable selon la technique anesthésique, l'état du patient et les modalités de contrôle de la ventilation.

En fonction de ses différentes indications, le mode d'emploi et les posologies sont les suivants:

VOIE INTRAVEINEUSE.

Anesthésie générale balancée:

Interventions de courte ou de moyenne durée (1 à 2 heures): 0,1 à 2 microgrammes/kg à l'induction en association à un

hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant.

Des doses de 10 à 25 microgrammes de sufentanil peuvent être réadministrées lors de l'entretien de l'anesthésie en fonction

des signes cliniques d'allégement de l'analgésie et en fonction de la tolérance à la dose initiale;

interventions chirurgicales majeures (durée supérieure à 2 heures): la dose totale sera calculée sur la base d'une

administration de 1 microgramme/kg/h, à adapter selon l'intervention chirurgicale, l'état du patient et des produits associés,

75 % de la dose totale pouvant être administré en bolus à l'induction et l'entretien assuré soit par des réinjections de 10 à 50

microgrammes en fonction des signes cliniques d'allégement de l'analgésie soit par une perfusion continue. Le sufentanil

peut être associé à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant.

Anesthésique analgésique (chirurgie cardio-vasculaire):

Dose bolus à l'induction de 8 à 20 microgrammes/kg en association avec 100% d'oxygène et un agent myorelaxant

compatible avec l'état cardio-vasculaire du patient.

Un bolus supplémentaire de 5 à 10 microgrammes/kg doit être administré avant la sternotomie.

L'entretien est assuré soit par des doses répétées de 25 à 50 microgrammes administrées en fonction des signes

d'allégement de l'analgésie et de la tolérance du patient au bolus initial soit par une perfusion continue.

En comparaison aux autres morphiniques utilisés dans de tels protocoles, la dose des médicaments associés tels que

anesthésiques volatils, benzodiazépines, doit en général être réduite.

La dose totale administrée en chirurgie cardio-vasculaire est en moyenne de 12 à 30 microgrammes/kg avec un délai moyen

d'extubation prévisible de 12 à 18 heures.

Toutefois la posologie devra être ajustée en fonction des autres agents anesthésiques utilisés, des variations

interindividuelles et du délai d'extubation.

Sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés: de 0,2 à 2

microgrammes/kg/heure, selon le degré de sédation nécessaire et les doses respectives des produits éventuellement

associés.

VOIE PERIDURALE.

Par voie péridurale les doses de sufentanil sont du même ordre que celle du fentanyl.

Chirurgie générale (thoracique, urologique, orthopédique):

Une dose initiale de 0,75 microgramme/kg diluée dans 10 ml permet une analgésie de 4 à 8 heures. Des boli

supplémentaires de 25 à 50 microgrammes peuvent être administrés en fonction des signes d'allégement de l'analgésie.

Obstétrique:

Dose de bolus de 15 à 20 microgrammes diluée dans un volume de 10 ml associée à un anesthésique local telle la

bupivacaïne (0,125% - 0,25%). Il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de 30 microgrammes de sufentanil.

Analgésie post-césarienne:

Doses bolus de 25 microgrammes diluée dans un volume de 10 ml, associée à un anesthésique local telle la bupivacaïne

(0,125% - 0,25%). Il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de 30 microgrammes de sufentanil.

Analgésique post-opératoire:

Dose bolus de 0,75 microgramme/kg diluée dans un volume de 10 ml en dose unique ou répétée en fonction des signes

d'allégement de l'analgésie (25 à 50 microgrammes), ou en perfusion à la dose de 0,2 à 0,3 microgramme/kg/h.

Mode d'emploi

Si nécessaire, SUFENTANIL SANDOZ peut être mélangé à des solutés salins ou glucosés. Ces dilutions sont compatibles

avec les poches plastiques pour perfusion.

1- Maintenir l'ampoule entre le pouce et l'index en laissant dépasser le haut de l'ampoule.

2- De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, l'index posé contre le col, et le pouce posé sur le point coloré.

3- En maintenant le pouce sur le point, casser d'un mouvement sec le haut de l'ampoule en maintenant fermement le corps

de l'ampoule dans la main.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Surdosage

En cas de surdosage accidentel, votre médecin prendra les mesures nécessaires.

La dépression respiratoire constitue le symptôme principal.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, tels que:

troubles voire arrêt respiratoire,

rigidité musculaire (en particulier, rigidité du thorax),

mouvements musculaires (involontaires),

pouls lent,

pression artérielle basse (transitoire),

nausées, vomissements,

sensation de vertige,

et très rarement:

troubles respiratoires survenant après l'opération,

spasme gênant la respiration,

réactions allergiques (anaphylaxie, bronchospasme, prurit, urticaire) et trouble du rythme du cœur (asystolie).

Une légère somnolence ou des démangeaisons ou des troubles respiratoires peuvent apparaître après une administration

par voie péridurale.

Si des effets indésirables sont observés, ils apparaissent principalement pendant l'opération et sont contrôlés par le

médecin.

Certains effets peuvent également apparaître peu de temps après, dans ce cas vous resterez en observation pendant

quelques temps après l'opération.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, l'ampoule.

Conditions de conservation

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?

La substance active est:

Sufentanil ......................................................................................................................... 50 microgrammes

Sous forme de citrate de sufentanil

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 1 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.

Une ampoule de 5 ml contient 250 microgrammes de sufentanil.

Une ampoule de 20 ml contient 1000 microgrammes de sufentanil.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SUFENTANIL SANDOZ 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml, 5 ml ou 20 ml. Boîte de 1,5,10 et 20

ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49 avenue Georges Pompidou

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Fabricant

ROTEXMEDICA

Bunsenstrasse 4

TRITTAU

ALLEMAGNE

SANDOZ

49 avenue Georges Pompidou

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

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11-10-2018

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6-8-2018

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16-7-2018

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26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dzuveo (FGK Representative Service GmbH)

Dzuveo (FGK Representative Service GmbH)

Dzuveo (Active substance: sufentanil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4097 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4335

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety

27-4-2018

Pending EC decision:  Dzuveo, sufentanil, Opinion date: 26-Apr-2018

Pending EC decision: Dzuveo, sufentanil, Opinion date: 26-Apr-2018

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