SUCRALFATE Rpg

Information principale

  • Nom commercial:
  • SUCRALFATE Rpg 1 g, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > sucralfate : 1 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SUCRALFATE Rpg 1 g, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-ULCEREUX
  • Descriptif du produit:
  • 340 733-4 ou 4009 340 733 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60370417
  • Date de l'autorisation:
  • 22-04-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009

Dénomination du médicament

SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé

sécable ?

3. COMMENT PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ULCEREUX

(A : appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé

sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable dans les cas suivants:

chez les prématurés et les nouveau-nés non matures,

en cas d'allergie à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de

soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les

prématurés et les nouveau-nés non matures.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),

diminution du taux de phosphore dans le sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière ;

celle-ci peut comporter des examens de l'estomac : fibroscopie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément. Il convient de prendre ce

médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Cicatrisation de l'ulcère gastrique

1 comprimé 4 fois par jour, soit :

1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,

1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

Cicatrisation de l'ulcère duodénal

Deux modalités de traitement sont possibles :

1 comprimé 4 fois par jour, soit :

1 comprimé une demi-heure à 1 heures avant chacun des 3 principaux repas,

1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

2 comprimés matin et soir, soit :

2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,

2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.

Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal

Deux modalités de traitement sont possibles :

1 comprimé 2 fois par jour, soit :

1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,

1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du

soir.

2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau. Pour faciliter la prise du comprimé, celui-ci peut être scindé en deux

morceaux ou écrasé dans un peu d'eau.

Durée de traitement

Cicatrisation des ulcères gastriques ou duodénaux : 4 à 6 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation,

rarement : sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges,

en cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore

dans le sang,

quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez certains malades (voir "Mises en

garde").

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable ?

La substance active est:

Sucralfate anhydre .................................................................................................................................. 1 g

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Povidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SUCRALFATE RPG 1 g, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai de Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Fabricant

Laboratoires BTT

Z.I. de Krafft

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.