SPAGULAX AU SORBITOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet dose
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • sorbitol
  • Dosage:
  • 3,8 g
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour un sachet-dose de 10 g > sorbitol : 3,8 g > ispaghul (graine d'), tégument de la : 5,6 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 22 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • LAXATIF DE LEST
  • Descriptif du produit:
  • 332 167-3 ou 4009 332 167 3 3 - 22 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 645-8 ou 4009 340 645 8 6 - 20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2009;340 646-4 ou 4009 340 646 4 7 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68557543
  • Date de l'autorisation:
  • 30-11-1992
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007

Dénomination du médicament

SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés

en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF DE LEST

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés

en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose dans les cas suivants:

certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale,

en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome (bouchon de matière fécale).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose:

Mises en garde spéciales

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS

MEDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en

traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée

de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

une augmentation des activités physiques (sport, marche…);

une rééducation du réflexe de défécation;

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particuliers de l'enfant

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment

utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Précautions particulières d'emploi

En cas d'altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prise de ce médicament doit être prudente

(risque de fécalome).

Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'œsophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée, ni à

sec. Le contenu du sachet doit être avalé en doses fractionnées chacune avec une quantité d'eau suffisante.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium (sel): 64 mg par sachet.

3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Habituellement, la posologie est d'un sachet avant ou après chacun des principaux repas.

En raison de son mécanisme d'action, ce médicament commence habituellement à être efficace seulement après 2 ou 3

jours de traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Il est préférable d'absorber le contenu du sachet en doses fractionnées, chacune avec une quantité suffisante d'eau, sans

croquer les granulés.

Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'œsophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée, ni à

sec.

Durée de traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ballonnements.

Des cas d'obstruction œsophagienne (bézoards), nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été

rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité œsophagienne.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Qu'est-ce que SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Les substances active sont:

Ispaghule (tégument de la graine) .......................................................................................................... 5,6 g

Sorbitol ............................................................................................................................................... 3,8 g

Pour un sachet-dose de 10 g.

Les autres composants sont:

Acide citrique, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPAGULAX AU SORBITOL, granulés en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet-dose. Boîte de 20,22 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALMIRALL SAS

Immeuble le Barjac

1, boulevard Victor

75015 Paris

Exploitant

ALMIRALL SAS

1, boulevard Victor

75015 PARIS

Fabricant

ALMIRALL PRODUCTION

Unité de production

34 rue Saint-Martin

72500 CHATEAU-DU-LOIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.