SORBITOL Biosedra

Information principale

  • Nom commercial:
  • SORBITOL Biosedra 5 POUR CENT, solution pour perfusion
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • sorbitol
  • Dosage:
  • 5,0 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution pour perfusion > sorbitol : 5,0 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 250 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SORBITOL Biosedra 5 POUR CENT, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE
  • Descriptif du produit:
  • 312 629-1 ou 4009 312 629 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;312 631-6 ou 4009 312 631 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;552 728-4 ou 4009 552 728 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1994;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66036303
  • Date de l'autorisation:
  • 11-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/04/2003

Dénomination du médicament

SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT,

solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:

Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.

Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.

Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Prophylaxie et traitement de la cétose (accumulation de substances cétoniques dans l'organisme) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT,

solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion dans les cas suivants:

inflation hydrique;

chez les patients ayant un déficit congénital connu ou suspecté en fructose déshydrogénase (intolérance héréditaire au

fructose).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

Vérifier l'intégrité du récipient et de son bouchage.

Vérifier la limpidité de la solution.

Désinfecter le bouchon.

Précautions d'emploi

Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique (augmentation de la

quantité des urines émises, due à une élévation de la pression dans les vaisseaux sanguins), à moins qu'elle ne soit

recherchée.

Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet

présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution pour perfusion de

sorbitol, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe

insoluble ou de cristaux.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Avant adjonction d'un médicament: vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution

pour perfusion de sorbitol.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution pour perfusion de sorbitol, le mélange doit être administré immédiatement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS

PREVENIR VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est à adapter selon l'état clinique du patient, en fonction de son poids et des thérapeutiques complémentaires

éventuelles.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

Perfusion intraveineuse en veine périphérique, de préférence en perfusion continue à l'aide d'une pompe à débit réglable.

La vitesse de perfusion est de 60 à 70 gouttes/minute pour un adulte de poids moyen.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée de traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Traitement symptomatique des effets indésirables (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Comme tout médicament, SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion peut avoir des effets indésirables:

hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucres dans le sang),

polyurie (émissions fréquentes d'urine),

hyperosmolarité (caractéristique physique du sang).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur

le flacon..

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur

le flacon.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Sorbitol .................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SORBITOL BIOSEDRA 5 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

Exploitant

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 SEVRES CEDEX

Fabricant

FRESENIUS KABI FRANCE

6, rue du Rempart

27400 LOUVIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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