SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAÏNE

Information principale

  • Nom commercial:
  • SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAÏNE 0,2 mg, comprimé à sucer
  • Dosage:
  • 0,2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de tétracaïne : 0,2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 24 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAÏNE 0,2 mg, comprimé à sucer
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PREPARATIONS POUR LA GORGE
  • Descriptif du produit:
  • 368 661-8 ou 4009 368 661 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:04/10/2005;368 662-4 ou 4009 368 662 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 663-0 ou 4009 368 663 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 664-7 ou 4009 368 664 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63531587
  • Date de l'autorisation:
  • 31-05-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 16-03-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017

Dénomination du médicament

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

Chlorhydrate de tétracaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un

médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,

comprimé à sucer ?

3. Comment prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE - code ATC : R02AA20

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un anesthésique d'action locale (il soulage la douleur). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus

de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE

TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

Ne prenez jamais SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer :

en cas d'allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé.

Mises en garde spéciales

L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes («avaler de travers»)

lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :

de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'usage prolongé, plus de 5 jours, de ce médicament n'est pas souhaitable.

Respectez la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la

circulation sanguine est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

Précautions d'emploi :

Mal de gorge :

Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cas suivants :

survenue de fièvre

expectorations (crachats) purulentes

une gêne à la déglutition des aliments

aggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours

Aphtes, petites plaies de la bouche :

En cas de lésions étendues, d'extension de lésions, d'apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient 0,7 g de saccharose par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime

pauvre en sucre ou de diabète.

L'apport calorique par comprimé est de 2,84 kilo-calories.

Autres médicaments et SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

Ce médicament contient un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne). D'autres

médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses

maximales conseillées (voir Posologie)

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant

induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer contient :

saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique,

povidone, stéarate de magnésium.

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adultes : 6 à 8 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises d'au moins 1 heure.

Enfants de 6 à 15 ans : 2 à 4 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises d'au moins 2 heures.

Mode d'administration

VOIE BUCCALE.

Pour obtenir un contact prolongé avec les muqueuses, sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler.

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson et d'espacer les prises d'au

moins 1 heure chez les adultes et de 2 heures chez les enfants.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez pris plus de SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Arrêter le traitement et consulter votre médecin.

Si vous oubliez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

réactions allergiques aux anesthésiques locaux, dans ce cas, arrêtez le traitement ;

engourdissement passager de la langue ;

en cas de fausse route («avaler de travers»), il est conseillé d'interrompre le traitement et de demander avis à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

La substance active est :

Chlorhydrate de tétracaïne.............................................................................................. 0,2 mg

Les autres composants sont : saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique),

nébulisat de gomme arabique, povidone, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer en boîtes de 24 ou 36.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMAN ALLÉE 1

D 50829 COLOGNE

ALLEMAGNE

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O.

35-233 RZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.