SOLUTION injectable DE GLUCOSE A

Information principale

  • Nom commercial:
  • SOLUTION injectable DE GLUCOSE A 30 % Baxter, solution pour perfusion en poche
  • Dosage:
  • 300 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 300 mg . Sous forme de : glucose monohydraté 330 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 50 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 100 ml avec valve
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SOLUTION injectable DE GLUCOSE A 30 % Baxter, solution pour perfusion en poche
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE (B05BA03) (B sang et organes hématopoïétiques).
  • Descriptif du produit:
  • 351 446-1 ou 4009 351 446 1 4 - 50 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 100 ml avec valve - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 447-8 ou 4009 351 447 8 2 - 36 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 250 ml avec valve - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 448-4 ou 4009 351 448 4 3 - 20 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 500 ml avec valve - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 449-0 ou 4009 351 449 0 4 - 12 poche(s) (CLEARFLEX) polyéthylène polyamide polypropylène de 1000 ml avec valve - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64778957
  • Date de l'autorisation:
  • 22-07-1992
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2001

Dénomination du médicament

SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE

A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)

(B : sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

apport calorique glucidique;

prévention des déshydratations intra et extracellulaires;.

réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles;

prévention et traitement de la cétose (excès d'acétone dans le sang) dans les dénutritions, les diarrhées ou les

vomissements;

véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE

A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche en cas

de :

inflation hydrique (rétention d'eau).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche :

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE (concentration supérieure à celle du sang)

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE

L'osmolarité (caractéristique physique) de cette solution impose une administration par voie veineuse centrale.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Votre médecin sera amené à vous prescrire des examens biologiques, notamment surveillance de l'équilibre hydrosodé

(eau-sel), dosage du potassium dans le sang, du phosphore dans le sang, de l'acétone dans le sang et du sucre dans le

sang.

Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline.

En cas de diabète, surveiller la quantité de sucre dans le sang et dans les urines, et ajuster si besoin la posologie de

l'insuline.

Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable selon l'état du malade, son poids, son alimentation, les thérapeutiques complémentaires

éventuelles, et dépend du nombre de calories glucidiques que l'on désire apporter.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Mode et voie d'administration

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.

Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Voir Informations réservées aux professionnels de santé.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en

poche que vous n'auriez dû :

Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine

émise), le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en

poche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Les effets pouvant être rencontrés sont les suivants:

hyperglycémie

polyurie au glucose (émission d'une quantité excessive d'urine),

hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins).

déshydratation,

thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrue une veine profonde)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche après la date

de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

La substance active est:

Glucose monohydraté ......................................................................................................................... 330 g

Quantité correspondant à glucose anhydre ............................................................................................ 300 g

Pour 1000 ml.

Osmolarité: 1680 mOsm/l

pH = 4 environ

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 % BAXTER, solution pour perfusion en poche et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de 100, 250, 500 ou1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

6 avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

FRANCE

Exploitant

BAXTER S.A.S.

6, avenue Louis Pasteur

B.P. 56

78311 MAUREPAS CEDEX

FRANCE

Fabricant

BIEFFE MEDITAL S.p.A.

GROSOTTO (SO)

ITALIE

BIEFFE MEDITAL S.A

SABINANIGO

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Informations réservées aux professionnels de santé

MODE D'EMPLOI DE LA POCHE (CLEAR-FLEX) AVEC VALVE A SITE D'UTILISATION A

2 VOIES

La poche (CLEAR-FLEX) de glucose à 30% BAXTER avec valve à site d'utilisation à 2 voie est présentée dans un

emballage plastique transparent, garantissant la stérilité extérieure de la poche.

1) OUVERTURE DU SUREMBALLAGE

Avant d'utiliser la poche, vérifier:

que le suremballage adhère à la poche (CLEAR-FLEX) [preuve de l'intégrité du conditionnement]

l'absence de liquide entre la poche (CLEAR-FLEX) et le suremballage.

Ouvrir le suremballage en le déchirant au niveau de l'amorce (encoche ou dents de scie).

2) AJOUT MEDICAMENTEUX

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Avant d'utiliser la poche, vérifier:

la limpidité de la solution

la compatibilité des médicaments ajoutés avec la solution et le matériel primaire d'emballage

Prélever le médicament à l'aide d'une aiguille et d'une seringue selon les indications du produit considéré.

Désinfecter le site d'utilisation à l'aide d'un désinfectant approprié.

Réaliser l'ajout médicamenteux dans le site prévu à cet effet en utilisant une aiguille d'une longueur inférieure ou égale à

38 mm et d'un diamètre compris entre 0,6 mm et 0,9 mm.

Assurer le mélange complet de la solution par pression sur la poche.

ATTENTION

Il convient d'utiliser une aiguille de longueur aussi réduite que possible, inférieure ou égale à 38 mm.

L'aiguille doit être introduite parallèlement à la poche avec précaution pour éviter tout risque de perforation des parois de la

poche.

Pour réaliser un ajout médicamenteux en cours de perfusion, fermer le clamp du nécessaire de perfusion, désinfecter le site

d'utilisation et procéder comme précédemment.

Rouvrir le clamp, régler le débit.

ATTENTION

Après adjonction de médicament, vérifier l'absence d'incompatibilité pouvant être mis en évidence par la formation d'une

coloration ou d'un précipité.

Ne pas conserver la solution après addition du ou des médicaments, sauf en cas de conservation par congélation.

3) MISE EN PLACE DU NECESSAIRE POUR PERFUSION

Utiliser un nécessaire pour perfusion ne comportant pas de prise d'air ou avec une prise d'air obturable.

Prendre toutes les précautions usuelles d'asepsie

Clamper le nécessaire pour perfusion

Casser le protecteur du site de perfusion par un mouvement de rotation (1/4 de tour)

Insérer le perforateur dans la cheminée du site d'utilisation en effectuant un léger mouvement de rotation.

Déclamper le nécessaire pour perfusion

Connecter le nécessaire pour perfusion sur le cathéter, le prolongateur de cathéter ou l'aiguille

Régler le débit

ATTENTION

La présence de gouttelettes d'eau dans le site d'utilisation n'est pas anormale.

Utiliser le nécessaire pour perfusion selon son mode d'emploi.

Régler le débit selon la prescription médicale.

Lorsque le nécessaire pour perfusion est en place, l'ensemble doit être manipulé en le prenant par le côté de l'anneau

d'accrochage de la poche et non par la chambre du nécessaire pour perfusion. Prendre toute précaution pour éviter de

percer la poche avec la pointe du perforateur.

Précautions d'utilisation:

SOLUTION HYPERTONIQUE - A PERFUSER LENTEMENT.

L'osmolarité de la solution impose une administration par voie veineuse centrale.

Avant utilisation d'une poche, vérifier qu'elle ne fuit pas en la comprimant fermement. Eliminer toute poche présentant une

fuite.

Eliminer tout conteneur partiellement utilisé.

Vérifier la limpidité de la solution.

Incompatibilités:

Avant adjonction d'un médicament, vérifier:

s'il est soluble et/ou stable dans l'eau

si la zone de pH correspond à celle pour laquelle l'activité du médicament reconstitué est optimale.

Autres

Sans objet.

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First continuous glucose monitoring system that includes a fully implantable glucose sensor that can be worn up to 90 days approved today.  #cgm #diabetes #fda #medicaldevice  https://go.usa.gov/xUqg5 pic.twitter.com/6zs99z2Dlz

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11-6-2018

.@CMSGov is issuing guidance today to make sure patients who use Continuous Glucose Monitors (CGMs) to help control their #diabetes can use apps on their smartphones in conjunction with CGM receivers. Learn more:  http://go.cms.gov/1jc4cdC 

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