SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés

Information principale

  • Nom commercial:
  • SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
  • Dosage:
  • 10 HEP
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > extrait allergénique de pollen de fléole des prés : 10 HEP
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 2 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ATC V 04 CL.
  • Descriptif du produit:
  • 389 024-7 ou 4009 389 024 7 1 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66793331
  • Date de l'autorisation:
  • 23-02-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2018

Dénomination du médicament

SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour

prick-test cutané et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés

(Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?

3. Comment utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution

pour prick-test cutané ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution

pour prick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.

SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostic exclusivement.

II est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie.

II contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des près (Phleum pratense) destinée à la réalisation de tests

cutanés (prick-test cutané).

Un allergène est une substance qui peut provoquer une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de

pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané?

N’utilisez jamais SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour

prick-test cutané :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants de SOLUPRICK autre que la substance active (voir rubrique

6) ;

si vous prenez un médicament à base de bêtabloquants : médicaments utilisés pour contrôler votre tension artérielle ;

si vous avez des problèmes de peau dans la région ou doit être appliqué le prick-test cutané.

Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.

Avertissements et précautions

Sana objet.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin :

Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous

devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicaments suivants :

antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours ;

antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines ;

médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernières semaines ;

médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines ;

antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines ;

corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg en équivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant

plus d'une semaine ;

glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg en équivalent de prednisolone par jour ;

préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours des deux à trois dernières

semaines.

L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de prednisone/prednisolone par jour

pendant une durée maximale d'une semaine ne diminue en principe pas la réaction au prick-test cutané.

Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour n'inhibe en principe pas la

réaction au prick-test cutané.

II est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test cutané. Néanmoins, avant

d'interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre médecin les risques de l'arrêt du traitement au regard du

bénéfice attendu lors de la réalisation d'un prick-test cutané.

SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané

avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

II n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du SOLUPRICK SQ chez la femme enceinte. Ce produit ne doit pas être

utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés par le médecin comme supérieurs aux

risques encourus.

La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SOLUPRICK n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané

contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané ?

Utilisation chez les enfants

La réalisation de prick-test est possible chez l'enfant dès l’âge de 1 an si sa corpulence le permet, mais en général son

utilisation n'est pas recommandée avant l’âge de 4 ans.

Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l'expérience de son utilisation qui vous donneront

les instructions à suivre.

Les tests sont réalisés de la façon suivante :

Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. II peut dans certains cas être réalisé sur le

dos.

Votre peau doit être sèche et propre ; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.

La solution de test, SOLUPRICK SQ est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des

autres gouttelettes.

Le médecin ou l'infirmière qui réalisé le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une micro-piqure à travers la

gouttelette déposée sur la peau.

La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle

surélevée ou d'une papule à bord rouge.

Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané que vous n’auriez dû :

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Si vous oubliez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'application

de l'allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).

L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 à 24 heures après l'application est également très

fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).

Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d'un test cutané avec des allergènes

actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de

papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les

tests aura à sa disposition une trousse d'urgence avec une seringue pré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez

immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP,

solution pour prick-test cutané ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C). Après ouverture, le produit peut se conserver au maximum 6 mois à 2°C –

8°C (au-delà, le produit doit être jeté).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour

prick-test cutané

La substance active est :

La substance active est un extrait allergénique standardis2. Son activité est liée à l'activité biologique (SQ). La substance

active est un extrait allergénique standardisé de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.

Les autres composants sont :

Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycérol, phénol, hydroxyde de

sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour

prick-test cutané et contenu de l’emballage extérieur

SOLUPRICK se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml – boîte de 1).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALK-ABELLÓ A/S

BØGE ALLÉ 6-8

2970 HØRSHOLM

DANEMARK

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SA ALK ABELLÓ

7 PLACE DE LA DEFENSE

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ALK-ABELLÓ S.A.

MIGUEL FLETA 19

28037 MADRID

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).