SOLUMEDROL

Information principale

  • Nom commercial:
  • SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
  • Dosage:
  • 500,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon de poudre > méthylprednisolone : 500,00 mg . Sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 633,65 mg solvant composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
  • Descriptif du produit:
  • 555 312-3 ou 4009 555 312 3 4 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/06/2000;561 616-0 ou 4009 561 616 0 7 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 775-1 ou 4009 386 775 1 5 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 776-8 ou 4009 386 776 8 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 7,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66764995
  • Date de l'autorisation:
  • 23-09-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015

Dénomination du médicament

SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Méthylprednisolone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant

pour solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un corticoïde.

Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant

pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable dans les cas suivants:

la plupart des infections,

certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),

certains troubles mentaux non traités,

vaccination par des vaccins vivants,

allergie à l'un des constituants,

Et sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme

cardiaque (cf. Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable:

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

AVANT LE TRAITEMENT

Prévenir votre médecin en cas d'allergie, de vaccination récente, en cas d'ulcère digestif, de maladies du colon,

d'intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notamment

antécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie

des muscles avec fatigue musculaire).

Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicale, subtropicale ou le sud de l'Europe, en raison du risque

de maladie parasitaire.

APRES LE TRAITEMENT

Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

PENDANT LE TRAITEMENT

Votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.

Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse

(exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment certains médicaments pouvant donner des troubles du rythme cardiaque: astémizole, bépridil, érythromycine en

injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, même s'il s'agit d'un

médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte

pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

L'allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, ce médicament contient de la méthylprednisolone qui est inscrite sur la liste des substances dopantes.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.

Elle est strictement individuelle.

Si vous avez l'impression que l'effet de SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

VOIE INJECTABLE: INTRAVEINEUSE (en injection directe lente ou en perfusion)

Le solvant adapté pour la reconstitution de SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est

uniquement l'eau pour préparations injectables.

SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable doit être reconstituée avec 7,8 ml d'eau pour préparations

injectables.

Elle est déterminée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament, indispensable est le plus souvent bien toléré lorsque les recommandations données par votre médecin sont

suivies (voir Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour

solution injectable ?).

Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants. Les plus fréquemment

rencontrés sont:

gonflement et rougeur du visage, prise de poids,

apparition de bleus,

élévation de la tension artérielle,

excitation, troubles du sommeil,

fragilité osseuse,

quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les

fluoroquinolones,

modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium) pouvant nécessiter un régime ou un traitement

complémentaire.

D'autres effets, beaucoup plus rares, ont été observés:

risque d'insuffisance de sécrétion de la glande surrénale,

trouble de la croissance chez l'enfant,

troubles des règles,

faiblesse des muscles,

hoquet, ulcères et autres troubles digestifs,

troubles de la peau,

certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin).

Certains effets liés à la voie d'administration ont été décrits: troubles du rythme cardiaque et manifestations allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.

Après reconstitution, la solution reconstituée doit être utilisée extemporanément.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable si vous constatez des signes visibles de

détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

La substance active est: de l'hémisuccinate de méthylprednisolone

Les autres composants sont: du phosphate monosodique anhydre, du phosphate disodique anhydre, de l'hydroxyde de

sodium à 10%, de l'eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUMEDROL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable. Boîte de 1 ou 5 flacon(s) et

ampoule(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Exploitant

PFIZER PFE FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

PHARMACIA S.A.S.

1 rue Antoine Lavoisier

78280 GUYANCOURT

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

Rijksweg 12

2870 PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.