SELOZOK L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 95,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > métoprolol (succinate de) : 95,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANT SELECTIF
  • Descriptif du produit:
  • 331 083-0 ou 4009 331 083 0 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 084-7 ou 4009 331 084 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:05/05/2003;331 085-3 ou 4009 331 085 3 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 087-6 ou 4009 331 087 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 362-1 ou 4009 359 362 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 914-0 ou 4009 358 914 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 365-0 ou 4009 359 365 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65340488
  • Date de l'autorisation:
  • 22-06-1988
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2017

Dénomination du médicament

SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Succinate de métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Selozok L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Selozok L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

3. Comment prendre Selozok L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Selozok L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANT SELECTIF, code ATC : C07AB02 (C: système

cardiovasculaire)

Le métoprolol est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le cœur.

Ce médicament est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable, en complément

du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.

Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans :

Ce médicament est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé

pelliculé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

insuffisance cardiaque aiguë ou décompensation de l'insuffisance cardiaque,

choc d’origine cardiaque,

certains troubles de la conduction cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème degré sans pace-maker, bloc

sino-auriculaire),

bradycardie (rythme cardiaque inférieur à 50-55 battements par minute) ou rythme cardiaque irrégulier (maladie du sinus),

asthme ou problèmes respiratoires sévères,

troubles sévères de la circulation sanguine périphérique dont phénomène de Raynaud (refroidissement des extrémités),

phéochromocytome non traité (atteinte de la glande surrénale provoquant une hypertension artérielle sévère),

hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg),

antécédent de réaction allergique,

en cas de traitement par le vérapamil, et antiarythmiques de classe I (autres médicaments prescrits pour le cœur) sauf la

lidocaïne (médicament utilisé pour l’anesthésie).

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération

prolongée.

Faites attention avec SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants :

asthme ou difficultés respiratoires,

diabète,

traitement de désensibilisation ou antécédents de réactions allergiques,

troubles de la conduction cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du 1

degré),

douleurs dans la poitrine au repos (angor de Prinzmetal),

troubles artériels périphériques occlusifs,

insuffisance rénale,

insuffisance hépatique,

troubles thyroïdiens,

psoriasis,

utilisation d’anesthésiques administrés par inhalation lors d’une intervention chirurgicale,

si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament,

en cas d’association avec le diltiazem, les antihypertenseurs centraux (clonidine, méthyldopa, guanfacine, moxonidine,

rilménidine), le fingolimod (voir rubrique Autres médicaments et SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération

prolongée).

Si, lorsque vous prenez SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, vos battements de cœur

deviennent de plus en plus lents, informez votre médecin dès que possible. Le médecin peut diminuer la dose de SELOZOK

L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ou arrêter graduellement le médicament.

Ce traitement doit être instauré pendant les premières semaines par un spécialiste en cardiologie ou en médecine interne et

la posologie ne doit pas être modifiée sans l'avis d'un spécialiste en cardiologie ou en médecine interne.

L'initiation du traitement par métoprolol nécessite une surveillance particulière. Elle comprend une surveillance clinique avec

mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, et un électrocardiogramme si nécessaire.

Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Autres médicaments et SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Ce médicament est contre-indiqué en cas de traitement par un antiarythmique de classe I (sauf la lidocaïne) ou avec le

vérapamil.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certains antagonistes du calcium : diltiazem, les

antihypertenseurs centraux (clonidine, méthyldopa, guanfacine, moxonidine, rilménidine), un médicament utilisé dans le

traitement de la sclérose en plaque (fingolimod).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Ce traitement peut nuire au fœtus et provoquer un accouchement prématuré.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de

vertiges ou de sensation de fatigue

SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient : sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Posologie, mode d’administration

La posologie initiale est faible puis augmentée progressivement en fonction de la tolérance individuelle. Se conformer à la

prescription de votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

SELOZOK L.P. 95 mg doit être administré par voie orale, en 1 prise par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent être ni écrasés, ni croqués, voir les informations

disponibles dans les rubriques « QU’EST CE QUE SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée » et «

6. Contenu de l’emballage et autres informations».

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Pression artérielle élevée : chez les enfants âgés de 6 ans et plus, la posologie dépend du poids corporel de l’enfant. Votre

médecin déterminera la dose correcte à administrer à votre enfant.

La posologie initiale habituelle est de 0,48 mg/kg, tout en n’excédant pas 47,5 mg (2 comprimés). La posologie sera ajustée

au dosage de comprimé le plus proche. Votre médecin pourra augmenter la dose à 1,9 mg/kg en fonction de la réponse sur

la pression artérielle. Des doses supérieures à 190 mg une fois par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants et les

adolescents.

L’utilisation de SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n’est pas recommandée chez les enfants de

moins de 6 ans.

Si vous avez pris plus de SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Contactez toujours un médecin ou un hôpital.

Vous pouvez reconnaître une fréquence cardiaque très lente (bradycardie) ou des signes d'une pression artérielle trop basse

(hypotension) par des symptômes tels que vertiges ou bourdonnement d'oreilles.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

est arrêté :

Si le traitement par SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée doit être arrêté, il faut le faire

progressivement. Cependant, n'arrêtez pas SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et ne

changez pas la dose sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certaines fréquences, qui sont définies comme suit :

Très fréquent : affectent plus d’un patient sur 10

Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100

Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000

Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000

Très rare : affectent moins d’un patient sur 10000

Certains patients traités par SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ont présenté les effets

indésirables suivants :

Très fréquents : fatigue

Fréquents

: vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d’estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

constipation), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du

passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficulté

respiratoire à l'effort

Peu fréquents

: troubles

digestifs

(vomissements), insuffisance

cardiaque,

chute

pression

artérielle,

choc

cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement),

dépression,

troubles

concentration,

somnolence, insomnies,

cauchemars,

éruptions

cutanées

(urticaires,

démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gêne respiratoire, hypoglycémie, prise de poids

Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), crampes musculaires, sécheresse de la bouche,

augmentation des enzymes du foie et hépatites, certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme

cardiaque), syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec

engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d’une claudication intermittente existante

(difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision, sécheresse ou

irritation oculaire, conjonctivite

Très rares : douleurs articulaires, troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement d’une masse fibreuse autour

des structures de l’abdomen), hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères),

accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire, confusion, hallucinations, déformation du pénis

(maladie de la Peyronie), réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de la

peau), acouphènes (bourdonnements d’oreille), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

La substance active est :

succinate de métoprolol........................................................................................................... 95 mg

pour un comprimé

Les autres composants sont :

Ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, silice, stéarylfumarate de sodium.

Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, paraffine solide, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que SELOZOK L.P. 95 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée, blanc à blanc cassé, rond avec un

diamètre de 10 mm, avec une entaille et gravé de l’inscription A/mS d’un côté. L’entaille est présente pour aider à casser le

comprimé si vous avez des difficultés à l’avaler en entier.

Flacons de 30 ou 60 comprimés.

Boîtes de 14, 28, 50, 60 ou 98 comprimés sous plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ASTRAZENECA

TOUR CARPE DIEM

31 PLACE DES COROLLES

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ASTRAZENECA

TOUR CARPE DIEM

31 PLACE DES COROLLES

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ASTRAZENECA AB

S-151 85 SÖDERTÄLJE

SUEDE

ASTRAZENECA REIMS

PARC INDUSTRIEL POMPELLE

CHEMIN DE VRILLY

BP 1050

51689 REIMS CEDEX 2

ASTRAZENECA GMBH

TINSDALER WEG 183

22880 WEDEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).