SELEGILINE Teva

Information principale

  • Nom commercial:
  • SELEGILINE Teva 5 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SELEGILINE Teva 5 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIPARKINSONIENS
  • Descriptif du produit:
  • 361 143-1 ou 4009 361 143 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69560026
  • Date de l'autorisation:
  • 03-05-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2002

Dénomination du médicament

SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé

sécable ?

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPARKINSONIENS.

Code ATC: N04BD01.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association

avec un médicament à base de lévodopa.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé

sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit.

Chez les patients traités par la péthidine ou le tramadol (médicaments contre la douleur) et certains médicaments utilisés

dans le traitement de la migraine (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan).

En cas d'association avec un médicament contenant de la lévodopa, il faut tenir compte des contre-indications de cette

dernière qui peuvent varier légèrement d'un médicament à l'autre, mais qui sont en général:

allergie connue à la lévodopa, ou à l'un des constituants de ce médicament,

certains troubles psychiques (psychoses, confusion mentale),

infarctus du myocarde et troubles du rythme cardiaque récents,

glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

prise de médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles),

association avec les médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable:

L'introduction de la sélégiline dans le traitement d'un parkinsonien nécessite une surveillance renforcée en début de

traitement en particulier chez les sujets à risque: patients souffrant de maladies cardiaques, hypotension orthostatique

(diminution de la pression artérielle dans la position verticale pouvant s'accompagner de vertiges), troubles psychiques.

La sélégiline doit être utilisée avec précaution chez les patients avec une atteinte sévère de la fonction rénale et hépatique.

Dans ces cas les doses doivent être adaptées.

Chez les patients avec un ulcère gastrique ou duodénal, elle doit être utilisée avec précaution.

Les effets indésirables de la lévodopa peuvent être aggravés par la sélégiline, principalement si la dose de lévodopa est très

élevée. Dans ces cas, des mouvements anormaux et une agitation peuvent apparaître. La dose de lévodopa devra être

diminuée.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre SELEGILINE TEVA si vous avez un traitement par: tramadol ou péthidine (traitements contre la

douleur) et almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan (traitements utilisés dans la migraine).

Il est déconseillé de prendre ce médicament en association avec le naratriptan ou le flovatriptan (traitements utilisés dans la

migraine).

Prévenez votre médecin en cas de traitement par certains antidépresseurs: citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine,

sertraline. Une surveillance est nécessaire.

En cas d'association avec la lévodopa vous ne devez pas prendre au même temps des médicaments à base de réserpine

(traitements de certaines hypertensions artérielles),

Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:

Neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine.

Méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles).

IMAO non sélectifs (médicaments de certaines dépressions).

Sélégiline (traitement anti-parkinsonien).

Certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé en cas de grossesse, après l'avis de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes

enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.

Prévenir votre médecin en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la possibilité

d'étourdissements et de troubles du sommeil lors de l'utilisation de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est de 5 à 10 mg.

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

La posologie habituelle est administrée en une seule prise le matin ou en deux prises administrées au petit-déjeuner et au

déjeuner.

Durée de traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement

votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable:

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure de la prise, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés sont:

diminution de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque,

bouche sèche,

étourdissements (sensation de malaise),

insomnie,

altération de la fonction hépatique, régressant à l'arrêt du traitement.

Ce médicament associé a des médicaments à base de lévodopa peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus

ou moins gênants:

perte d'appétit, nausées, vomissements, constipation,

sécheresse de la bouche,

maux de tête, fatigue, œdème,

hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle dans la position verticale pouvant s'accompagner de

vertiges), troubles du rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle, angine de poitrine,

étourdissements, vertiges,

difficulté à respirer,

troubles du sommeil, agitation, anxiété, épisodes psychotiques (troubles du comportement et de la personnalité) avec

confusion et hallucinations,

dyskinésies (difficultés à effectuer les mouvements ou survenue de mouvements anormaux et involontaires), en fréquence

ou en intensité, diminution du tonus musculaire, spasticité (disposition plus ou moins marquée à se contracturer),

réactions cutanées,

difficultés à uriner,

diminution des globules blancs et des plaquettes.

En général, ces effets indésirables sont améliorés après diminution de la dose de lévodopa.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELEGILINE TEVA 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Société TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Exploitant

TEVA CLASSICS

Immeuble Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89107 SENS CEDEX

Laboratoires BIOGLAN

151, Baldoyle Industrial Estate

DUBLIN

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.