SELEGILINE Qualimed

Information principale

  • Nom commercial:
  • SELEGILINE Qualimed 5 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 5,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SELEGILINE Qualimed 5 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • pharmaceutique ANTIPARKINSONIEN
  • Descriptif du produit:
  • 343 824-0 ou 4009 343 824 0 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 832-3 ou 4009 343 832 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 751-5 ou 4009 350 751 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 752-1 ou 4009 350 752 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 753-8 ou 4009 350 753 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 754-4 ou 4009 350 754 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 755-0 ou 4009 350 755 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 825-7 ou 4009 343 825 7 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 830-0 ou 4009 343 830 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 834-6 ou 4009 343 834 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 835-2 ou 4009 343 835 2 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 826-3 ou 4009 343 826 3 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 828-6 ou 4009 343 828 6 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 829-2 ou 4009 343 829 2 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 831-7 ou 4009 343 831 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60990635
  • Date de l'autorisation:
  • 24-07-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009

Dénomination du médicament

SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé

Chlorhydrate de sélégiline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.

(N: Système Nerveux Central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association

avec un médicament à base de lévodopa.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé dans les cas suivants:

allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit;

chez les patients traités par les inhibiteurs de la MAO, la péthidine (et autres opioïdes), la venlafaxine et les triptans,

chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale ou souffrant d'un ulcère gastrique ou duodénal,

allaitement.

En cas d'association avec un médicament contenant de la lévodopa, il faut tenir compte des contre-indications de cette

dernière qui peuvent varier légèrement d'un médicament à l'autre, mais qui sont en général:

allergie connue à la lévodopa,

certains troubles psychiques (psychoses, confusion mentale)

infarctus du myocarde et troubles du rythme cardiaque récents,

glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

prise de médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles)

association avec les médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Les effets indésirables de la lévodopa peuvent être aggravés par la sélégiline, principalement si la dose de lévodopa est très

élevée. Dans ces cas, des mouvements anormaux et une agitation peuvent apparaître. La dose de lévodopa devra être

diminuée.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que, la péthidine (ou d'autres médicaments de la même classe),

les inhibiteurs de la MAO, la venfalaxine et les triptans (ils peuvent être administrés 24 heures après l'arrêt de la sélégiline).

Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de la dépression à base de citalopram,

fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine et sertraline.

En cas d'association avec la lévodopa, vous ne devez pas prendre en même temps des médicaments à base de réserpine

(traitements de certaines hypertensions artérielles),

Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:

neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine,

méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles),

IMAO non sélectifs (médicaments de certaines dépressions),

certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise d'alcool est fortement déconseillée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la possibilité de

manifestations vertigineuses, troubles du sommeil et modification du temps de réaction, lors de l'utilisation de ce

médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose monohydraté.

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Voie orale.

La posologie habituelle est de 5 à 10 mg prescrite en une seule prise administrée le matin ou en deux prises administrées

au petit-déjeuner et au déjeuner.

Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites.

Si vous avez l'impression que l'effet de SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé:

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure de la prise, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés en cas d'utilisation de la sélégiline seule sont:

Fréquemment:

bouche sèche,

étourdissements (sensation de malaise),

insomnie,

Rarement:

diminution de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque,

altération de la fonction hépatique, régressant à l'arrêt du traitement.

Ce médicament associé à des médicaments à base de lévodopa peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus

ou moins gênants:

Fréquemment:

perte d'appétit, nausées, vomissements, constipation,

difficulté à respirer,

sécheresse de la bouche,

maux de tête, fatigue,

étourdissements, vertiges,

Peu fréquemment:

troubles du sommeil, agitation, anxiété, confusion et hallucinations,

dyskinésies (difficultés à effectuer les mouvements ou survenue de mouvements anormaux et involontaires),

diminution de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque,

Rarement:

hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle dans la position verticale pouvant s'accompagner de

vertiges), augmentation de la tension artérielle, angine de poitrine,

réactions cutanées, œdème,

difficultés à uriner,

jaunisse, hépatite,

diminution du tonus musculaire, spasticité (disposition plus ou moins marquée à se contracturer),

diminution des globules blancs et des plaquettes.

En général, ces effets indésirables sont améliorés après diminution de la dose de lévodopa.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K28-32, acide citrique monohydraté, talc purifié, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé, conditionné soit en flacon de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés; soit en

plaquettes thermoformées; boîtes de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117 allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRE QUALIMED

34, RUE SAINT ROMAIN

69008 LYON

Fabricant

GERARD LABORATORIES

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD

DUBLIN

IRLANDE

GENERICS UK LTD

STATION CLOSE

POTTERS BAR

HERTS

ANGLETERRE

MYLAN SAS

ZAC DES GAULNES

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.