SELEGILINE Bioglan

Information principale

  • Nom commercial:
  • SELEGILINE Bioglan 5 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 5,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SELEGILINE Bioglan 5 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
  • Descriptif du produit:
  • 355 814-5 ou 4009 355 814 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 815-1 ou 4009 355 815 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 816-8 ou 4009 355 816 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 817-4 ou 4009 355 817 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 818-0 ou 4009 355 818 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68442128
  • Date de l'autorisation:
  • 31-05-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/05/2001

Dénomination du médicament

SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé

Sélégiline chlorhydrate

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.

(N: Système Nerveux Central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association

avec un médicament à base de lévodopa.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé dans les cas suivants:

Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit;

Chez les patients traités par la péthidine ou le tramadol (médicaments contre la douleur) et certains médicaments utilisés

dans le traitement de la migraine (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan).

En cas d'association avec un médicament contenant de la lévodopa, il faut tenir compte des contre-indications de cette

dernière qui peuvent varier légèrement d'un médicament à l'autre, mais qui sont en général:

allergie connue à la lévodopa, ou à l'un des constituants de ce médicament,

certains troubles psychiques (psychoses, confusion mentale)

infarctus du myocarde et troubles du rythme cardiaque récents,

glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

prise de médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles)

association avec les médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

L'introduction de la sélégiline dans le traitement d'un parkinsonien nécessite une surveillance renforcée en début de

traitement en particulier chez les sujets à risque: patients souffrant de maladies cardiaques, hypotension orthostatique

(diminution de la pression artérielle dans la position verticale pouvant s'accompagner de vertiges), troubles psychiques.

La sélégiline doit être utilisée avec précaution chez les patients avec une atteinte sévère de la fonction rénale et hépatique.

Dans ces cas les doses doivent être adaptées.

Chez les patients avec un ulcère gastrique ou duodénal, elle doit être utilisée avec précaution.

Les effets indésirables de la lévodopa peuvent être aggravés par la sélégiline, principalement si la dose de lévodopa est très

élevée. Dans ces cas, des mouvements anormaux et une agitation peuvent apparaître. La dose de lévodopa devra être

diminuée.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

En cas de doute ne pas hésiter a demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Vous ne devez pas prendre SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé si vous avez un traitement par: tramadol ou

péthidine (traitements contre la douleur) et almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan (traitements utilisés dans la

migraine).

Il est déconseillé de prendre ce médicament en association avec le naratriptan ou le flovatriptan (traitement utilisées dans la

migraine).

Prévenez votre médecin en cas de traitement par certains antidepresseurs: citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine,

sertraline. Une surveillance est nécessaire.

En cas d'association avec la lévodopa vous ne devez pas prendre au même temps des médicaments à base de réserpine

(traitements de certaines hypertensions artérielles),

Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:

Neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine,

Méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles),

IMAO no sélectifs (médicaments de certaines dépressions),

Sélégiline (traitement anti-parkinsonien).

Certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé en cas de grossesse, après l'avis de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Prévenir votre médecin en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la possibilité

d'étourdissements et de troubles du sommeil lors de l'utilisation de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

La voie d'administration est la voie orale.

La posologie habituelle est de 5 à 10 mg prescrite en une seule prise administrée le matin ou en deux prises administrées

au petit-déjeuner et au déjeuner.

Si vous avez l'impression que l'effet de SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé plus que vous n 'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé:

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure de la prise, prenez la dose habituelle. Si vous vous en apercevez

peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés sont:

diminution de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque,

bouche sèche,

étourdissements (sensation de malaise),

insomnie,

altération de la fonction hépatique, régressant à l'arrêt du traitement.

Ce médicament associé a des médicaments à base de lévodopa peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus

ou moins gênants:

perte d'appétit, nausées, vomissements, constipation,

sécheresse de la bouche,

maux de tête, fatigue, œdème,

hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle dans la position verticale pouvant s'accompagner de

vertiges), diminution de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, augmentation de la tension artérielle, angine

de poitrine,

étourdissements, vertiges,

difficulté à respirer,

troubles du sommeil, agitation, anxiété, épisodes psychotiques (troubles du comportement et de la personnalité) avec

confusion et hallucinations,

dyskinésies (difficultés à effectuer les mouvements ou survenue de mouvements anormaux et involontaires), en fréquence

ou en intensité, diminution du tonus musculaire, spasticité (disposition plus ou moins marquée à se contracturer),

réactions cutanées,

difficultés à uriner,

diminution des globules blancs et des plaquettes.

En général, ces effets indésirables sont améliorés après diminution de la dose de lévodopa.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Sélégiline chlorhydrate ......................................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, acide citrique, stéarate de magnesium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Flacon de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires BIOGLAN Generics LTD

5, hunting Gate

Hitchin

SG4 OTJ Hertfordshire

ROYAUME-UNI

Exploitant

BIOGLAN Generics Ltd

Unit 5- 151 Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

IRLANDE

Fabricant

Laboratoires BIOGLAN Ltd

5 Hunting Gate

Hitchin Herts - SG4 0TJ

GRANDE-BRETAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.