SEDOCARENA

Information principale

  • Nom commercial:
  • SEDOCARENA, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > VALERIANE (RACINE DE) (EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SEC DE) : 100 mg > méprobamate : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SEDOCARENA, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • HYPNOTIQUE ET SEDATIF
  • Descriptif du produit:
  • 351 333-2 ou 4009 351 333 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61614760
  • Date de l'autorisation:
  • 08-07-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008

Dénomination du médicament

SEDOCARENA, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

HYPNOTIQUE ET SEDATIF

(N: Système Nerveux Central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour réduire la nervosité des adultes notamment en cas de perception exagérée des

battements cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SEDOCARENA, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament.

Insuffisance respiratoire.

Porphyrie aiguë intermittente.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SEDOCARENA, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Ne PAS arrêter BRUTALEMENT ce traitement, en raison du risque d'apparition d'un phénomène de SEVRAGE.

La diminution très PROGRESSIVE des doses et l'espacement des prises représentent la meilleure prévention de ce

phénomène de sevrage. Cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'une galactosémie

ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou d'un déficit en lactase.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

Myasthénie: la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.

Réduire la posologie chez les sujets âgés.

L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le

traitement.

Ce médicament passe dans le lait maternel: en conséquence, si la prise de ce médicament parait indispensable, vous ne

devez pas allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ce médicament peut provoquer, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, une

somnolence, des vertiges, des troubles de la coordination des mouvements et des troubles de la vue.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose, jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 comprimé 3 à 4 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez l'impression que l'effet de SEDOCARENA, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SEDOCARENA, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SEDOCARENA, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par SEDOCARENA, comprimé pelliculé est arrêté:se reporter à la

rubrique «Mises en garde spéciales».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SEDOCARENA, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet:

Somnolence diurne, notamment en début de traitement.

Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée.

Effets sur le système nerveux central: céphalées, vertiges, troubles de la coordination des mouvements, excitation, troubles

visuels.

Réactions allergiques cutanées: urticaires, éruptions.

Réactions allergiques générales: sensation d'étouffement, absence d'émission d'urine.

Chute importante du nombre des globules blancs dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SEDOCARENA, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SEDOCARENA, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Méprobamate, extrait hydro-alcoolique de valériane

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, gel de silice, stéarate de magnésium, résine

méthacrylique (exprimé en matière sèche)

, hypromellose, mélange colorant (exprimé en matière sèche)

, monoglycéride

acétylé, macrogol 6000.

Composition de la résine méthacrylique: solution à 12 pour cent (m/v) de polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle.

Composition du mélange colorant: suspension alcoolique de: dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, jaune de

quinoléïne (E104), bleu parenté V (E131), jaune orangé S (E110).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SEDOCARENA, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 40.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SYNTHELABO GROUPE

22, avenue Galilée

92350 Le Plessis Robinson

Exploitant

SYNTHELABO GROUPE

174 AVENUE DE FRANCE

75635 PARIS CEDEX 13

Fabricant

PARKE DAVIS

ZAC SUD D'ORGEMONT

10, RUE BOUCHE THOMAS

49000 ANGERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.