SCOBUREN

Information principale

  • Nom commercial:
  • SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule > butylbromure de scopolamine : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 351 591-1 ou 4009 351 591 1 3 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 592-8 ou 4009 351 592 8 1 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation:02/08/2002;351 593-4 ou 4009 351 593 4 2 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 594-0 ou 4009 351 594 0 3 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 595-7 ou 4009 351 595 7 1 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 596-3 ou 4009 351 596 3 2 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2003;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69588545
  • Date de l'autorisation:
  • 22-06-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017

Dénomination du médicament

SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule

Butylbromure de scopolamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable

en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-spasmodique atropinique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les douleurs du tube digestif, des voies biliaires et gynécologiques ainsi qu'en soins palliatifs en cas

d'occlusion intestinale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable

en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

antécédent d'allergie à l'un des constituants,

risque de glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision)

difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE:

au cours du dernier trimestre de la grossesse,

en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule en cas de:

troubles de la prostate,

maladies graves du rein ou du foie,

troubles cardiaques,

troubles de la thyroïde,

bronchite chronique,

certaines maladies digestives,

chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament au cours des deux premiers trimestres de la grossesse.

Au cours du dernier trimestre de la grossesse, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du risque d'effets

indésirables chez le nourrisson.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de

poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, éviter l'administration de ce médicament du fait de la diminution de la sécrétion de lait et du passage du

médicament dans le lait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Voie injectable.

Le produit peut être utilisé en perfusion et est compatible avec les solutions habituelles.

Traitement des douleurs du tube digestif, des voies biliaires et gynécologiques:

Adultes: 1 ampoule en perfusion intraveineuse.

L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

Enfants de plus de 5 ans: 1/2 ampoule par voie intramusculaire.

Chez l'enfant au-dessous de 5 ans: 1/4 d'ampoule par voie intramusculaire.

L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voie intramusculaire.

Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale:

La posologie usuelle est comprise entre 40 et 80 mg/jour de butylbromure de scopolamine pendant 3 jours en perfusion

continue (sous cutanée ou intraveineuse); soit 2 à 4 ampoules réparties sur 24 heures pendant 3 jours.

La posologie sera ajustée en fonction de l'effet recherché et de la tolérance du patient.

Si vous avez l'impression que l'effet de SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Sécheresse de la bouche, épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de l'œil, troubles de la vue, troubles du

rythme cardiaque (tachycardie, palpitations), constipation, troubles urinaires, énervement, confusion mentale chez les

personnes âgées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Butylbromure de scopolamine ........................................................................................................... 20 mg

Pour une ampoule de 1 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

Zone Artisanale Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO LES BAINS

Exploitant

Laboratoire RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

Fabricant

Laboratoire RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.