SALBUTAMOL Teva

Information principale

  • Nom commercial:
  • SALBUTAMOL Teva 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol : 5 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol 6 mg
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SALBUTAMOL Teva 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BRONCHODILATATEUR BETA -2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE
  • Descriptif du produit:
  • 389 538-0 ou 4009 389 538 0 0 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 539-7 ou 4009 389 539 7 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 540-5 ou 4009 389 540 5 0 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 541-1 ou 4009 389 541 1 1 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation:14/08/2009;389 542-8 ou 4009 389 542 8 9 - 25 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 825-9 ou 4009 573 825 9 9 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63196690
  • Date de l'autorisation:
  • 11-03-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018

Dénomination du médicament

SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Salbutamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL,

solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?

3. COMMENT PRENDRE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le médicament que vous prenez est dénommé SALBUTAMOL TEVA 5 mg /2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en

récipient unidose. La substance active est le sulfate de salbutamol.

Le salbutamol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-mimétiques (ou beta-2 agonistes).

Indications thérapeutiques

Le sulfate de salbutamol est un bronchodilatateur qui augmente le calibre des bronches et vous aide à respirer plus

facilement. Les bronchodilatateurs sont utilisés pour soulager les crises d'asthme et les bronchospasmes survenant malgré

le traitement de fond.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL,

solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SALBUTAMOL TEV A 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose:

si vous êtes allergique (hypersensible) au salbutamol ou à l'un des autres composants contenus dans SALBUTAMOL

TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

Cette présentation de salbutamol est destinée au traitement par voie inhalée qui ne correspond pas au mode

d'administration adapté du salbutamol en tant que traitement de la menace d'accouchement prématuré au cours de la

grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose:

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin:

si vous avez des antécédents de maladie du cœur ou d'angine de poitrine,

si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez,

si vous souffrez de problèmes thyroïdiens, de maladie cardiaque grave ou d'hypertension artérielle,

si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire),

si vous utilisez des anticholinergiques en nébulisation (tels que le bromure d'ipratropium) pour traiter votre asthme.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent interagir avec SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en

récipient unidose et peuvent en aggraver les effets indésirables ou réduire son effet.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

des bêta-bloquants (exemple: le propranolol), qui sont des médicaments généralement utilisés dans le traitement de

maladies cardiaques telles que l'angine de poitrine (douleur thoracique d'origine cardiaque survenant notamment lors de la

réalisation d'un effort physique), les arythmies cardiaques ou irrégularité du rythme des battements cardiaques, et

l'hypertension artérielle.

des diurétiques;

d'autres médicaments destinés au traitement de l'asthme (autres bêta-mimétiques, anticholinergiques, théophylline et

corticostéroïdes antileucotriènes).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ne doit être utilisé que suivant les

recommandations de votre médecin.

Sportifs

Sportifs

L'utilisation de salbutamol peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

L'utilisation de salbutamol à des fins de dopage peut nuire à votre santé.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie de SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose recommandée est de 2,5 mg trois ou quatre fois par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose à 5 mg trois ou

quatre fois par jour.

En cas d'utilisation chez l'enfant, il est recommandé qu'un adulte supervise la séance de nébulisation.

La dose délivrée de SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose peut varier selon

l'appareil de nébulisation utilisé. Des ajustements de doses peuvent être nécessaires.

Si vous pensez que l'effet de SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est trop fort

ou trop faible, contactez votre médecin.

Mode d'administration

Vous ne devez utiliser SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose qu'avec un

appareil de nébulisation (nébuliseur). Le nébuliseur diffuse la solution en une fine brume, que vous pouvez alors inhaler en

respirant. Lisez les instructions du fabricant et assurez-vous que vous savez utiliser le nébuliseur avant de prendre votre

traitement.

Assurez-vous que le nébuliseur est prêt à l'emploi selon les instructions figurant sur la notice du fabricant.

Détachez un récipient unidose en opérant un mouvement de torsion et de traction (Schéma A).

Tenez le récipient unidose vertical (embout vers le haut) et détachez l'embout par torsion (Schéma B).

Remplissez la cuve du nébuliseur comme indiqué sur le Schéma C.

Utilisez le nébuliseur conformément aux instructions figurant sur la notice du fabricant.

Une fois la séance de nébulisation terminée, la solution non utilisée restant dans la cuve de l'appareil de nébulisation ne

doit pas être conservée mais doit être jetée.

après emploi, nettoyez soigneusement votre nébuliseur.

Evitez tout contact de la solution ou de la nébulisation avec les yeux. Ne pas diluer la solution ou la mélanger avec d'autres

médicaments, sauf en cas de recommandations de votre médecin. La présentation de la solution de salbutamol en ampoule

pour nébulisation n'est pas destinée à être administrée en ingestion par voie orale (n'est pas destinée à être bue) ni en

injection (ne doit pas être injectée).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose que vous n'auriez dû:

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez cette

notice pour la montrer au médecin.

Si vous prenez une dose plus importante qu'à l'accoutumée, il est possible que vous ressentiez une accélération de votre

rythme cardiaque ou que vous vous sentiez un peu tremblant. Ces effets se dissipent généralement en quelques heures.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:

Effets indésirables fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100):

augmentation du rythme des battements cardiaques

battements cardiaques irréguliers (palpitations)

tremblements

vertiges

altération du goût

nausées

agitation

maux de tête

transpiration.

Effets indésirables rares (affectant de 1 à 100 patients sur 10 000):

irrégularité des battements cardiaques (palpitations)

sensation d'oppression thoracique et difficultés respiratoires

toux

diminution du taux de potassium dans le sang

crampes musculaires

troubles du comportement

troubles du sommeil, notamment chez l'enfant.

L'utilisation de SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, peut induire une

diminution du taux de potassium dans le sang, votre médecin peut donc être amené à vérifier régulièrement votre taux de

potassium dans le sang.

Effets indésirables très rares (affectant 1 patient sur 10 000):

Réactions allergiques pouvant comprendre œdème du visage (angiœdème ou œdème de Quincke), rougeurs de la peau,

bronchospasme (sensation d'oppression thoracique et survenue brutale d'une difficulté respiratoire) et hypotension artérielle

(ces effets sont très rares, affectant moins de 1 patient sur 10 000).

SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose peut très rarement entraîner une

hyperactivité chez les enfants.

Très rarement, certaines personnes peuvent ressentir des douleurs thoraciques correspondant à une angine de poitrine

(troubles d'origine cardiaque). Informez-en votre médecin le plus rapidement possible, mais n'interrompez pas la prise de

votre médicament sans avis médical.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient

unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose après la date

de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose si vous constatez que la

solution est trouble.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose?

La substance active est:

Chaque récipient unidose contient 2,5 ml de solution correspondant à 5 mg de Salbutamol (sous forme de salbutamol

sulfate).

Les autres composants sont:

Chaque récipient unidose contient également du chlorure de sodium, de l'acide sulfurique (pour ajustement du pH) et de

l'eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et

contenu de l'emballage extérieur ?

SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est constitué par un récipient

unidose en plastique contenant une solution claire.

Bandes de 5 récipients unidoses emballés dans des boîtes en carton de 10, 15, 20, 25, 30, 50 ou 60.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

IVAX PHARMACEUTICALS UK,

PRESTON BROOK, RUNCORN,

CHESHIRE,

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Rappel du produit Teva Canada (2018-11-23)

Canadiens en santé

23-11-2018

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Teva Canada Product Recall (2018-11-23)

Health Canada

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Teva B.V.)

Kentera (Active substance: Oxybutynin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7967 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/532/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety