SALBUTAMOL Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • SALBUTAMOL Renaudin 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
  • Dosage:
  • 0,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution > salbutamol : 0,5 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol
  • Mode d'administration:
  • sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SALBUTAMOL Renaudin 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • bronchodilatateur bêta 2 mimétique de courte durée à action rapide par voie injectable.
  • Descriptif du produit:
  • 392 050-5 ou 4009 392 050 5 2 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 051-1 ou 4009 392 051 1 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 052-8 ou 4009 392 052 8 1 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 477-4 ou 4009 574 477 4 8 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 478-0 ou 4009 574 478 0 9 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):04/02/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69431266
  • Date de l'autorisation:
  • 12-02-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2009

Dénomination du médicament

SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule

Salbutamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1

ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?

3. COMMENT PRENDRE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en

ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ET

DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique

Agoniste sélectif des bêta 2 récepteurs par voie systémique bronchodilatateur - antiasthmatique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'asthmatique adulte en traitement de la crise d'asthme.

Ce médicament est un bêta 2 mimétique.

Il s'administre en injection sous cutanée et exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1

ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule en

cas:

d'allergie à l'un des constituants.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie

sous-cutanée en ampoule:

Il convient d'informer le médecin si vous êtes atteints:

de maladie de la glande thyroïde,

de maladie cardio-vasculaire (notamment troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, HTA),

de diabète,

Afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans

sodium.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en

particulier les antidiabétiques oraux.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Le salbutamol peut être dans les conditions normales, administré pendant la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement prévenir votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif, la posologie est de 1 ampoule par voie sous cutanée à renouveler si nécessaire.

Si les symptômes ne régressent pas rapidement après l'injection sous cutanée ou s'ils réapparaissent quelques

heures plus tard, il existe un risque d'évolution vers un asthme grave et une hospitalisation peut être nécessaire. Ne

pas hésiter à contacter rapidement un médecin ou un service médical d'urgence si les symptômes réapparaissent

après l'injection.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Injection sous cutanée exclusivement.

Ce médicament n'est pas adapté à l'administration par voie inhalée par nébuliseur.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Fréquence d'administration

Ce traitement s'administre au moment de la crise d'asthme lorsque votre traitement bronchodilatateur habituel à action rapide

et de courte durée par voie inhalée ne suffit pas à faire céder la crise.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en

ampoule que vous n'auriez dû:

Consulter le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en

ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

palpitations, augmentation ou anomalie du rythme cardiaque,

rougeurs, sueurs,

crampes musculaire,

maux de tête,

tremblement des extrémités,

troubles digestifs,

diminution du taux de potassium dans le sang ou augmentation de la glycémie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en

ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, l'ampoule.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?

La substance active est:

Salbutamol ....................................................................................................................................... 0,5 mg

Sous forme de sulfate de salbutamol

Pour 1 ml de solution.

Les autres composants sont:

Acide sulfurique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule et

contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable par voie sous cutanée.

Ampoule de 1 ml; boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU

64250 CAMBO LES BAINS

Exploitant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.