SALBUMOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • SALBUMOL 1 mg, suppositoire
  • Dosage:
  • 1,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > salbutamol : 1,00 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol 1,20 mg
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • film(s) thermosoudé(s) PVC de 12 suppositoire(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • SALBUMOL 1 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SYMPATHOMIMETIQUE, INHIBITEUR DU TRAVAIL
  • Descriptif du produit:
  • 330 200-3 ou 4009 330 200 3 3 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 12 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/06/2013;315 230-2 ou 4009 315 230 2 4 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 231-9 ou 4009 315 231 9 2 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 24 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Retirée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67314200
  • Date de l'autorisation:
  • 16-09-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008

Dénomination du médicament

SALBUMOL 1 mg, suppositoire

Salbutamol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 1 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SALBUMOL 1 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SYMPATHOMIMETIQUE, INHIBITEUR DU TRAVAIL

Indications thérapeutiques

Ce médicament diminue les contractions de l'utérus. Il est indiqué dans les menaces d'accouchement prématuré.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SALBUMOL 1 mg, suppositoire dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des constituants,

maladie cardiaque ou maladie de la glande thyroïde sévères,

infection intra-amniotique (infection du liquide dans lequel baigne le fœtus),

hypertension artérielle sévère ou non contrôlée,

poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant,

hémorragie (saignements) utérine,

en cas de menace d'avortement.

Ce médicament est déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association avec l'halothane (médicament

utilisé en anesthésie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SALBUMOL 1 mg, suppositoire:

Précautions d'emploi

En cas de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardio-vasculaire (notamment certains troubles du rythme cardiaque,

angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète, prévenez votre médecin.

Avant la mise en route du traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive un bilan de contrôle cardiologique.

Pendant la durée du traitement, votre médecin peut être amené à vérifier vos fonctions cardio-respiratoires (auscultation

cardiaque, fréquence cardiaque, pression artérielle) et à contrôler votre bilan hydrosodé afin de prévenir tout risque de

complications pulmonaires (œdème pulmonaire).

Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie générale.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment l'halothane.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Ce médicament passe dans le lait maternel et expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une

hyperglycémie; en conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant entraîner une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-

dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin traitant.

La posologie habituelle est de 1 suppositoire toutes les 4 à 6 heures.

Mode d'administration

Voie rectale.

Durée de traitement

Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin traitant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SALBUMOL 1 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

Des tremblements des extrémités, une tachycardie (accélération du pouls), des modifications de la tension artérielle, des

sueurs, une nervosité peuvent survenir.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SALBUMOL 1 mg, suppositoire:

Prenez le suppositoire suivant au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SALBUMOL 1 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout

le monde n'y soit pas sujet:

Peuvent être observés:

Très fréquemment : tremblements, palpitations.

Fréquemment : maux de tête, augmentation du rythme cardiaque, crampes musculaires.

Rarement : diminution du taux de potassium dans le sang, bouffées de chaleur, rougeurs cutanées, irrégularités du rythme

cardiaque.

Très rarement : agitation ou nervosité, sensation de tension musculaire, réactions allergiques à type de gonflement du

visage, des lèvres, de la bouche, des paupières et de la gorge, d'urticaire, de gêne respiratoire ou de diminution rapide de la

pression artérielle.

Ont également été rapportées des augmentations de la quantité de sucre dans le sang régressant à l'arrêt du traitement,

ainsi que des troubles digestifs (nausées vomissements).

Certaines personnes peuvent parfois (fréquence non connue) ressentir une douleur thoracique (due à des problèmes

cardiaques tels qu'une angine de poitrine). Prévenez votre médecin/sage-femme si vous ressentez ces symptômes lors du

traitement par salbutamol, mais n'interrompez pas votre traitement sans avis médical.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SALBUMOL 1 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SALBUMOL 1 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Sulfate de salbutamol ...................................................................................................................... 1,20 mg

Quantité correspondante en salbutamol base ..................................................................................... 1,00 mg

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémi-synthétiques solides (types Witepsol H15).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SALBUMOL 1 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 12, 18 ou 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Zone Industrielle n° 2 - 23 rue Lavoisier

27000 EVREUX

FARMACLAIR

440 avenue du Général de Gaulle

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.