ROXITHROMYCINE Qualimed

Information principale

  • Nom commercial:
  • ROXITHROMYCINE Qualimed 150 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > roxithromycine : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ROXITHROMYCINE Qualimed 150 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 361 654-6 ou 4009 361 654 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2011;361 657-5 ou 4009 361 657 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2011;361 650-0 ou 4009 361 650 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 659-8 ou 4009 361 659 8 4 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 660-6 ou 4009 361 660 6 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 661-2 ou 4009 361 661 2 7 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 662-9 ou 4009 361 662 9 5 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 663-5 ou 4009 361 663 5 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 664-1 ou 4009 361 664 1 7 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 665-8 ou 4009 361 665 8 5 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 666-4 ou 4009 361 666 4 6 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 722-6 ou 4009 564 722 6 0 - 1 pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 651-7 ou 4009 361 651 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 652-3 ou 4009 361 652 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 655-2 ou 4009 361 655 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 656-9 ou 4009 361 656 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 658-1 ou 4009 361 658 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 720-3 ou 4009 564 720 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65841054
  • Date de l'autorisation:
  • 24-02-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009

Dénomination du médicament

ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150

mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150

mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

allergie connue aux antibiotiques de la famille des macrolides,

association avec:

l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de la migraine),

le cisapride (médicament anti-reflux).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:

en association avec la bromocriptine, la cabergoline et le pergolide.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé.

En raison de la présence de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de syndrome de malabsorption du

glucose et du galactose.

Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l'empêchement de

montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l'excès de prolactine hormone provoquant la

lactation), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans

ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est possible. En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (candidose intestinale, diarrhée), il

est nécessaire de consulter votre médecin afin d'interrompre l'allaitement ou le médicament.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou

à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les risques de sensations vertigineuses peuvent rendre dangereuse la conduite automobile ou l'utilisation de certaines

machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glucose

3. COMMENT PRENDRE ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif, chez l'adulte la posologie usuelle est de 300 mg par jour en deux prises.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

1 comprimé matin et soir, de préférence avant les repas.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

2 prises par jour.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Manifestations digestives: nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhées,

Manifestations allergiques: éruption cutanée, urticaire,

exceptionnellement purpura (bleu ou petites tâches rouges sur la peau), manifestations allergiques sévères: œdème de

Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire,

Maux de tête, vertiges, anomalies de la perception des sensations du toucher,

Augmentation passagère des enzymes du foie (ASAT-ALAT), exceptionnellement hépatite.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Roxithromycine ................................................................................................................................ 150 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: povidone, L-hydroxypropylcellulose, amidon de maïs, poloxamère, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de

magnésium.

Pelliculage: glucose anhydre, OPADRY OY-S-58918 blanc (hypromellose, propylèneglycol, dioxyde de titane (E171)).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 5, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117 Allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant

QUALIMED

117 Allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Fabricant

MC DERMOTT LABORATORIES Ltd, trading as GERARD LABORATORIES

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

DUBLIN 13

IRLANDE

GENERICS (UK) Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ROYAUME UNI

MYLAN SAS

117 Allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

MYLAN SAS

ZAC des Gaulnes

360 rue Henri Schneider

69330 MEYZIEU

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.