RHINOFLUIMUCIL

Information principale

  • Nom commercial:
  • RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale
  • Dosage:
  • 1,0000 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > acétylcystéine : 1,0000 g > benzalkonium (chlorure de) : 0,0125 g . Sous forme de : benzalkonium (chlorure de), solution de > tuaminoheptane (sulfate de) : 0,5000 g
  • Mode d'administration:
  • nasale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 5 ml - avec compte-gouttes
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SYMPATHOMIMETIQUES EN ASSOCIATION, SAUF AUX CORTICOIDES
  • Descriptif du produit:
  • 326 371-1 ou 4009 326 371 1 9 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec nébuliseur - Déclaration de commercialisation:19/01/1986;335 268-5 ou 4009 335 268 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 12 ml - avec compte-gouttes ( abrogée le 21/10/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62249357
  • Date de l'autorisation:
  • 22-04-1983
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2015

Dénomination du médicament

RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINOFLUIMUCIL, solution pour

pulvérisation nasale ?

3. COMMENT UTILISER RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale, le sulfate de

tuaminoheptane, un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, et un mucolytique, la N-acétylcystéine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique local, de courte durée, des affections rhinopharyngées (rhume,

rhinite), avec sécrétion excessive de la muqueuse de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RHINOFLUIMUCIL, solution pour

pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:

En cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament.

Enfant de moins de 15 ans.

Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.

En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.

En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne).

Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).

En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.

En cas de convulsions anciennes ou récentes.

En association aux sympathomimétiques à action indirecte, vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez qu'ils

soient

administrés

voie

orale

nasale

[phénylpropanolamine,

phényléphrine

(alias

néosynéphrine),

pseudoéphédrine, éphédrine…] et méthylphénidate, en

raison

risque

vasoconstriction

et/ou

poussées

hypertensives (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

L’association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d’administration (orale et/ou

nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale:

Mises en gardes spéciales

Respecter les conseils d'utilisation et les doses préconisées dans cette notice.

Ne pas avaler.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une

contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée, en

particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée maximale de traitement de 3 à 5 jours et les contre

indications.

Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou

d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement,

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous souffrez:

d'hypertension artérielle,

d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),

de troubles de la personnalité,

de diabète.

En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre, ou d’infection broncho-pulmonaire concomitante, prévenez votre

médecin.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous prenez:

un médicament à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide),

un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle:

dopaminergique,

comme

bromocriptine,

cabergoline,

lisuride

pergolide,

(par

exemple

antiparkinsonien) ;

vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l’ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide), (par

exemple un antimigraineux).

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une gêne respiratoire.

En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 3 à 5 jours de

traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un vasoconstricteur: le sulfate de tuaminoheptane.

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec d’autres vasoconstricteurs en particulier avec ceux

administrés par voie orale (phénylpropanolamine, phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine… ou

méthylphénidate).

Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité:

par un médicament à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicament prescrit dans certains états dépressifs

et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride,

le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour

traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices du tuaminoheptane, l'utilisation de

ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage de tuaminoheptane dans le lait maternel n'est pas connu. Par conséquent, il est déconseillé d'utiliser ce

médicament pendant la période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.

Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour,

DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet de RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter

d'avaler le produit.

Fréquence d'administration

Les pulvérisations sont à répartir au cours de la journée.

Durée de traitement

La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours (voir « Mises en garde spéciales »).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Continuez votre traitement

conformément à votre prescription.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'entraîner des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner :

(Effets liés à la présence de tuaminoheptane)

Des effets locaux :

phénomènes

sécheresse

nasale

peuvent

survenir

chez

certains

malades

exceptionnellement,

manifestations allergiques locales.

Des effets généraux tels que :

des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,

palpitations,

poussée

d'hypertension

artérielle, un infarctus du myocarde,

sueurs,

troubles

comportement, des nausées, des vomissements,

le déclenchement d'une crise de glaucome aigüe chez les sujets prédisposés, pouvant se traduire par un œil rouge et

douloureux.

DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Peuvent également survenir :

des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

une sécheresse de la bouche,

des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits,

exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des

médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des

mises

garde,

chez

patients

présentant

facteurs

risque

vasculaires

(voir

N'utilisez

jamais

RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants » et « Mises en garde spéciales »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets

indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le médicament se conserve au maximum 20 jours.

Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale ?

Les substances actives sont:

Acétylcystéine ............................................................................................................................... 1,0000 g

Sulfate de tuaminoheptane .............................................................................................................. 0,5000 g

Solution de chlorure de benzalkonium

Correspondant à chlorure de benzalkonium ....................................................................................... 0,0125 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

Les autres composants sont:

Hypromellose, édétate disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, dithiothreitol,

sorbitol à 70 pour cent, essence de menthe, éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale en flacon de 10 ml avec nébuliseur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Exploitant

ZAMBON FRANCE S.A.

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Fabricant

ZAMBON SPA

Via Della Chimica 9

36100 VICENZA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.