RHINATUX

Information principale

  • Nom commercial:
  • RHINATUX, gélule
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • codeine
  • Dosage:
  • 10,58 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > codéine : 10,58 mg . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 14,36 mg > maléate de dexchlorphéniramine : 1,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RHINATUX, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 344 583-7 ou 4009 344 583 7 8 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2002;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67576462
  • Date de l'autorisation:
  • 10-12-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM-Misàjourle:27/12/1999

Dénominationdumédicament

RHINATUX,gélule

Encadré

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes

informationsimportantespourvotretraitement.

Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotre

médecinouàvotrepharmacien.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.

Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivous

ressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinou

votrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUERHINATUX,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRERHINATUX,

gélule?

3.COMMENTPRENDRERHINATUX,gélule?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERRHINATUX,gélule?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUERHINATUX,géluleETDANSQUELSCASEST-ILUTILISE?

Classepharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

ANTIHISTAMINIQUEAUSAGESYSTEMIQUE

(R.Systèmerespiratoire)

Indicationsthérapeutiques

Cemédicamentcontientunantitussif,lacodéineetunantihistaminique,ladexchlorphéniramine.

Ilestpréconisépourcalmerlestouxsèchesetlestouxd'irritationchezl'adulte(plusde15ans),

enparticulierlorsqu'ellessurviennentlesoiroupendantlanuit.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRERHINATUX,

gélule?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisRHINATUX,géluledanslescassuivants:

allergieconnueauxconstituantsduproduitetnotammentauxantihistaminiques,

insuffisancerespiratoire,

touxdel'asthmatique,

difficultépoururinerd'origineprostatiqueouautre,

certainesformesdeglaucome(augmentationdelapressionàl'intérieurdel'œil),

encasd'allaitement,

enassociationavecdesdérivésprochesdelamorphine(buprénorphine,nalbuphine,

pentazocine).

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECIN

OUDEVOTREPHARMACIEN.

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecRHINATUX,gélule:

Misesengarde

Nepastraiterparcemédicamentunetouxgrasse.Danscecas,latouxestunmoyendedéfense

naturellenécessaireàl'évacuationdessécrétionsbronchiques.

Silatouxdevientgrasse,s'accompagned'encombrement,decrachats,defièvre,demandez

l'avisdumédecin.

Encasdemaladiechronique(aulongcours)desbronchesoudespoumonss'accompagnantde

touxaveccrachats,unavismédicalestindispensable.

Ilconviendradenepasassocierunmédicamentfluidifiantdessécrétionsbronchiques

(expectorant,mucolytique).

Précautionsd'emploi

Encasdemaladieaulongcoursdufoieoudesreins,CONSULTEZVOTREMEDECINafinqu'il

puisseadapterlaposologie.

LaprisedecemédicamentnécessiteunAVISMEDICALchezlespersonnesâgées:

prédisposéesauxconstipations,auxvertigesouàlasomnolence,

présentantdestroublesdelaprostate.

PREVENEZVOTREMEDECINavantdeprendreunantihistaminique.

S'abstenirdeprendredesboissonsalcooliséesouunmédicamentcontenantdel'alcoolpendant

cetraitement.

ENCASDEDOUTE,N'HESITEZPASADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE

VOTREPHARMACIEN.

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments

AFIND'EVITERD'EVENTUELLESINTERACTIONSENTREPLUSIEURSMEDICAMENTS,et

notammentaveclesantagonistes-agonistesdelamorphine(buprénorphine,nalbuphineet

pentazocine)ILFAUTSIGNALERSYSTEMATIQUEMENTTOUTAUTRETRAITEMENTEN

COURSAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.

Cemédicamentcontientunantitussif,lacodéineetunantihistaminique,la

dexchlorphéniramine.D'autresmédicamentsencontiennent.

Nelesassociezpasafindenepasdépasserlesdosesmaximalesconseillées.( voir

PosologieetModed'administration ).

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Grossesse

Ilestpossibledeprendrecemédicamentpendantvotregrossesse,àconditionquecelasoit

pendantuntempsbref(quelquesjours)etauxdosesrecommandées.

Enfindegrossesse,lapriseabusivedecemédicamentpeutentraînerdeseffetsnéfasteschez

lenouveau-né.Parconséquent,ilconvientdetoujoursdemanderl'avisdevotremédecinavant

del'utiliser.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Allaitement

Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.

Detropfortesdosesdecodéineadministréeschezlesfemmesquiallaitentpeuvententraîner

despausesrespiratoiresoudesbaissesdutonusdunourrisson.Enconséquence,laprisedece

médicamentestcontre-indiquéependantl'allaitement.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Sportifs

Sportifs

Sportifs,attention,cettespécialitécontientunesubstancepouvantinduireuneréactionpositive

lorsdescontrôlesantidopages.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines

L'attentionestappeléenotammentchezlesconducteursdevéhiculesetlesutilisateursde

machinessurlespossibilitésdesomnolenceattachéeàl'usagedecemédicament.

Cephénomèneestaccentuéparlaprisedeboissonsalcooliséesoudemédicamentscontenant

del'alcool.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Sansobjet.

3.COMMENTPRENDRERHINATUX,gélule?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedu

traitement

Posologie

RESERVEAL'ADULTE(PLUSDE15ANS).

Enl'absenced'efficacité,nepasaugmenterlesdosesau-delàdecequiestpréconisé;nepas

prendreconjointementunautreantitussif,maisCONSULTERVOTREMEDECIN.

Adulte:1géluleparprise,àrenouvelerencasdebesoinauboutde6heuresminimum,sans

dépasserladosede4gélulesparjour.

Sujetâgéouencasdemaladiegravedufoieconsultezvotremédecin.

Compte-tenudel'effetpossibledesomnolencedecemédicament,privilégiezlesprisesdusoir.

CEMEDICAMENTVOUSAETEPERSONNELLEMENTDELIVREDANSUNESITUATION

PRECISE:

ILPEUTNEPASETREADAPTEAUNAUTRECAS.

NEPASLECONSEILLERAUNEAUTREPERSONNE.

Moded'administration

VOIEORALE.

Lesgélulessontàavaleravecunverred'eau.

Fréquenced'administration

Ellesdoiventêtreespacéesde6heuresauminimum.

Duréedetraitement

Letraitementdoitêtrecourt(quelquesjours)etlimitéauxmomentsoùsurvientlatoux.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeRHINATUX,gélulequevousn'auriezdû:

Encasdesurdosageoud'intoxicationaccidentelle,arrêtezletraitementetconsultezrapidement

unmédecin.

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

Sansobjet.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,RHINATUX,géluleestsusceptibled'avoirdeseffets

indésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.

Certainseffetsindésirablesnécessitentd'ARRETERIMMEDIATEMENTLETRAITEMENT

ETD'AVERTIRUNMEDECIN:

Réactionsallergiques:

detypeéruptioncutanée(érythèmes,eczéma,purpura,urticaire),

œdèmedeQuincke(urticaireavecbrusquegonflementduvisageetducoupouvantentraîner

unegènerespiratoire);

chocanaphylactique.

Baisseimportantedesglobulesblancsdanslesangpouvantsemanifesterparl'apparitionou

larecrudescenced'unefièvreaccompagnéeounondesignesd'infections.

Diminutionanormaledesplaquettesdanslesangpouvantsetraduirepardessaignementsde

nezoudesgencives.

D'autreseffetsindésirablespeuventsurvenir:

Somnolence,baissedelavigilance.

Troublesdelamémoireoudelaconcentration,vertiges(plusfréquentchezlesujetâgé).

Incoordinationmotrice,tremblements.

Confusion,hallucinations.

Sécheressedelabouche,troublesvisuels,rétentiond'urine,constipation,palpitations,baisse

depressionartérielle.

Nausées,vomissements.

Rarement:unegênerespiratoire(diminutiondudiamètredesbronches),dessignesd'excitation

(agitation,nervosité,insomnie)peuventsurvenir.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffets

indésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERRHINATUX,gélule?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserRHINATUX,géluleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurle

conditionnementextérieur.

Conditionsdeconservation

Aconserveràunetempératureinférieureà25°C.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.

Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesures

permettrontdeprotégerl'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientRHINATUX,gélule?

Lessubstancesactivessont:

Phosphatedecodéinehémihydraté.................................................................................................

14,36mg

Quantitécorrespondantencodéineanhydre.....................................................................................

10,58mg

Maléatededexchlorphéniramine.......................................................................................................1,00

Pourunegélule * .

Lesautrescomposantssont:

Lactosemonohydraté.

Compositiondel'enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeRHINATUX,géluleetcontenudel'emballageextérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedegélules.Boîtede20.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisation

defabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

LaboratoiresAMIDO

37,avenueGabrielPéri

BP232

92503Rueil-MalmaisonCedex

Exploitant

LaboratoiresAMIDO

37,avenueGabrielPéri

92500RUEILMALMAISON

Fabricant

LABORATOIRESPHARMACEUTIQUESRODAEL

1,routedeSocx

ZACduBierendycketdelaCroixRouge

59380BIERNE

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps

(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.

26-8-2011

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

Reassessment of reimbursement status of strong analgesics (opioids) – methadone and codeine

On 15 August 2011, the Danish Medicines Agency announced that we would begin reassessing the reimbursement status of medicines in ATC group N02A, opioids. The Reimbursement Committee opened its preliminary discussions at its meeting on 23 August 2011 and recommended to include the opioids methadone (N07BC02) and codeine (R05DA04), also used in pain management, in the reassessment of reimbursement status of medicinal products in ATC group N02A.

Danish Medicines Agency

1-6-2018

hydrocodone (Vicodin®), codeine, morphine, and many others. #DYK #FDAInnovationChallenge (2 of 2 messages)  https://go.usa.gov/xQwmW pic.twitter.com/bGlnTFOzVE

hydrocodone (Vicodin®), codeine, morphine, and many others. #DYK #FDAInnovationChallenge (2 of 2 messages) https://go.usa.gov/xQwmW pic.twitter.com/bGlnTFOzVE

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FDA - U.S. Food and Drug Administration