RETACNYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • RETACNYL 0,05 POUR CENT, crème
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • tretinoin
  • Dosage:
  • 0,05 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g > trétinoïne : 0,05 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 20 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RETACNYL 0,05 POUR CENT, crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • préparations antiacnéiques à usage topique
  • Descriptif du produit:
  • 331 849-3 ou 4009 331 849 3 3 - 1 tube(s) aluminium verni de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 850-1 ou 4009 331 850 1 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation:19/02/1990;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68553865
  • Date de l'autorisation:
  • 19-05-1989
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2017

Dénomination du médicament

RETACNYL 0,05 POUR CENT, crème

Trétinoïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

<Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RETACNYL 0,05 pour cent, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

3. Comment utiliser RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RETACNYL 0,05 pour cent, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local de l'acné de sévérité moyenne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

N’utilisez jamais RETACNYL 0,05 pour cent, crème :

si vous êtes allergique à la trétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6.

Avertissements et précautions

Précautions d'emploi

Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait

provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

En raison de son activité, cette crème est normalement irritante pour la peau.

Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cet inconvénient :

Eviter le contact de la solution avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel,

effectuer un lavage soigneux à l'eau.

Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autres préparations locales exfoliantes, attendre la fin des

phénomènes d'irritation de la peau avant de commencer le traitement.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une

exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si

l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le

rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même

et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures («coups de soleil»), attendre un complet

rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de votre choix en les choisissant parmi les

produits testés non comédogènes (demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et RETACNYL 0,05 pour cent, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

RETACNYL 0,05 pour cent, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RETACNYL 0,05 pour cent, crème contient de l’acide sorbique, du butylhydroxytoluène, du butylhydroxyanisole, du

parahydroxybenzoate de méthyle et propyle.

3. COMMENT UTILISER RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

Posologie

Acné :

Appliquer généralement une fois par jour.

Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le

rythme des applications.

Troubles de la kératinisation :

Seul votre médecin peut déterminer le rythme des applications.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

Appliquer une fine couche de crème après avoir lavé et bien séché la peau.

Se laver les mains après l'emploi du produit.

Fréquence d'administration

Appliquer en général le soir après la toilette.

Durée du traitement

Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à 8 semaines de traitement. Le traitement doit être

poursuivi pendant au moins 3 mois.

Ce traitement d'attaque pourra être suivi d'un traitement d'entretien.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de RETACNYL 0,05 pour cent, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser RETACNYL 0,05 pour cent, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser RETACNYL 0,05 pour cent, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Des effets secondaires locaux peuvent apparaître occasionnellement sous forme de phénomènes irritatifs : rougeur diffuse,

sensation de picotement, de sécheresse de la peau, légère desquamation. Ces phénomènes, directement liée à l'activité du

produit, disparaissent toutefois lorsque l'on espace les applications.

Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravation de l'acné, notamment de l'apparition de

petites pustules à tête blanche.

Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée des microkystes qui étaient en formation dans la profondeur de

la peau.

En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

En raison de la présence de butylhydroxytoluène et de butylhydroxyanisole, risque d'eczéma, irritation de la peau, des yeux

et des muqueuses.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et propyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de

réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RETACNYL 0,05 pour cent, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après {EXP}. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RETACNYL 0,05 pour cent, crème

La substance active est :

Trétinoïne......................................................................................................................... 0,05 g

Pour 100 g de crème

Les autres composants sont : Stéarate de polyéthylèneglycol*, stéarate de glycérol et stéarate de polyéthylèneglycol 100**,

alcool cétylique, alcool stéarylique, perhydrosqualène, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, parahydroxybenzoate de

propyle, acide stéarique, carbomère (Carbopol 981), glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, édétate de sodium, solution

de triéthanolamine à 20 %, myristate d'isopropyle***, acide sorbique, eau purifiée.

* Myrj : 49 ester polyéthylène de l'acide stéarique.

**Arlacel 165 : mélange de mono, di et tristéarates de glycérol et de mono et distéarates de polyéthylèneglycols.

***Myristate d'isopropyle : contient au minimum 99 pour cent de tétradécanoate d'isopropyle ainsi que des quantités

variables d'autres esters isopropyliques d'acides gras.

Qu’est-ce que RETACNYL 0,05 pour cent, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tubes de 20 ou 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4

20, avenue André Prothin

92927 La Défense Cedex

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4

20, avenue André Prothin

92927 La Défense Cedex

Fabricant

LABORATOIRE GALDERMA

Z.I. Mondésir

74540 ALBY-SUR-CHERAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

15-11-2018

alitretinoin

alitretinoin

alitretinoin (Active substance: alitretinoin) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)7675 of Thu, 15 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/90/201801

Europe -DG Health and Food Safety

25-6-2018

Panretin (Eisai Limited)

Panretin (Eisai Limited)

Panretin (Active substance: alitretinoin) - Referral - Commission Decision (2018)4025 of Mon, 25 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1446/C/279/37

Europe -DG Health and Food Safety