REPARIL

Information principale

  • Nom commercial:
  • REPARIL, gel
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • aescine
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 g de gel > aescine : 1 g > salicylate de diéthylamine : 5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 40 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • REPARIL, gel
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, contenant un dérivé de l'acide salicylique
  • Descriptif du produit:
  • 391 625-4 ou 4009 391 625 4 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 40 g - Déclaration de commercialisation:27/04/2009;391 626-0 ou 4009 391 626 0 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 627-7 ou 4009 391 627 7 5 - 1 tube(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 628-3 ou 4009 391 628 3 6 - 1 tube(s) polyéthylène de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 630-8 ou 4009 391 630 8 6 - 1 tube(s) polyéthylène de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62826517
  • Date de l'autorisation:
  • 06-01-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017

Dénomination du médicament

REPARIL, gel

Aescine/salicylate de diéthylamine

Encadré

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un

médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous

pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE REPARIL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REPARIL, gel ?

3. COMMENT UTILISER REPARIL, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER REPARIL, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE REPARIL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (M: système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse

(foulure), contusion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REPARIL, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais REPARIL, gel dans les cas suivants:

allergie à l'un des constituants;

peau lésée, quelque soit la lésion: lésion suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie;

antécédent d'allergie aux salicylés ou à un médicament apparenté, notamment autre anti-inflammatoires non stéroïdiens,

aspirine;

à partir de la 25

ème

semaine d'aménorrhée (début du 6

ème

mois de grossesse).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN ET DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec REPARIL, gel:

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, les plaies ou sur les lésions infectées, sur une peau

lésée, sur les dermatoses suintantes.

Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque application.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ou en cas d'aggravation, il est impératif de consulter votre

médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le salicylate de diéthylamine.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments

destinés à être appliqués sur la peau contenant du salicylate de diéthylamine et/ou des anti-

inflammatoires non stéroïdiens.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer

de l'absence de salicylate de diéthylamine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

1) Jusqu'à la 24

ème

semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à

vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.

2) A partir de la 25

ème

semaine d'aménorrhée (début du 6

ème

mois de grossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre

DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un

plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule application.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui

allaite.

En cas d'allaitement, le gel ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS

DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN ET A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER REPARIL, gel ?

Instructions pour un bon usage

SI VOUS AVEZ UN DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN ET DE VOTRE

PHARMACIEN.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte

Posologie

La posologie usuelle est de 1 application, 1 à 3 fois par jour, sur la zone douloureuse.

Faire pénétrer le gel en fine couche par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

SI VOUS AVEZ L'IMPRESSION QUE L'EFFET DE REPARIL, gel, EST TROP FORT OU TROP FAIBLE, PARLEZ-EN A

VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Mode et voie d'administration

Voie cutanée

Durée de traitement

Le traitement est limité à 5 jours.

Si la douleur persiste au-delà de 5 jours ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de

votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Exceptionnellement, des manifestations allergiques cutanées (très rares) peuvent survenir, principalement de type eczéma

localisé. Ces réactions cutanées peuvent parfois s'étendre au-delà du site d'application.

D'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface

traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé peuvent également survenir.

Dans tous les cas, il faut arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets

indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER REPARIL, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N'utilisez pas ce médicament après la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas ce médicament si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient REPARIL, gel ?

Les substances actives sont:

Aescine ............................................................................................................................................ 1,00 g

Salicylate de diéthylamine .................................................................................................................. 5,00 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Huile essentielle de lavande, huile essentielle de néroli, carbomères, caprylocaprate de macrogol 6 glycérol, édétate

disodique, trométamol, alcool isopropylique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que REPARIL, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 20, 40 ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ROTTAPHARM

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MADAUS GMBH

51101 KOLN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseil d'éducation sanitaire :

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :

En cas d'entorse de la cheville

L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensation de déboîtement.

La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à 48 h).

L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement douloureuse. Tout signe de gravité

immédiat, persistant ou apparaissant secondairement tels que : douleur pulsative, hématome important, ecchymose plantaire

du pied, doit vous amener à consulter rapidement votre médecin.

En pratique :

si vous avez plus de 55 ans,

si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,

ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très

important, vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement

orthopédique.

En cas de lésion du genou

si vous avez plus de 55 ans,

en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter

votre médecin.

Dans tous les cas

S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du

membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin