RENNIE ORANGE

Information principale

  • Nom commercial:
  • RENNIE ORANGE, comprimé à croquer
  • Dosage:
  • 680 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > carbonate de calcium : 680 mg > magnésium (carbonate de) lourd : 80 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RENNIE ORANGE, comprimé à croquer
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIACIDES
  • Descriptif du produit:
  • 369 477-6 ou 4009 369 477 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 487-1 ou 4009 369 487 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 488-8 ou 4009 369 488 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 489-4 ou 4009 369 489 4 5 - 1 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 490-2 ou 4009 369 490 2 7 - 2 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 491-9 ou 4009 369 491 9 5 - 3 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 492-5 ou 4009 369 492 5 6 - 4 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 493-1 ou 4009 369 493 1 7 - 5 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 494-8 ou 4009 369 494 8 5 - 6 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 495-4 ou 4009 369 495 4 6 - 7 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 496-0 ou 4009 369 496 0 7 - 8 enveloppe papier aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 478-2 ou 4009 369 478 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 479-9 ou 4009 369 479 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 480-7 ou 4009 369 480 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:04/11/2005;369 481-3 ou 4009 369 481 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 483-6 ou 4009 369 483 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 484-2 ou 4009 369 484 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 485-9 ou 4009 369 485 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 72 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 486-5 ou 4009 369 486 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69628395
  • Date de l'autorisation:
  • 10-08-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 25-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017

Dénomination du médicament

RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Carbonate de calcium / Carbonate de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, ou votre pharmacien

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RENNIE ORANGE, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIACIDE (A02AX).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucre, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais RENNIE ORANGE, comprimé à croquer :

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

si vous êtes atteint d’une maladie grave du rein

si vous souffrez d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang)

si vous souffrez de néphrolithiase (dépôts de calcium dans le tissu rénal),

si vous souffrez d’hypophosphatémie (taux anormalement faible de phosphate dans le sang).

Avertissements et précautions

Vous ne devez utiliser ce médicament qu'avec l'avis de votre médecin :

Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

Si vous souffrez d'une maladie des reins.

Si vous souffrez d’hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement,

n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous êtes conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée. Il ne devra pas être

poursuivi après la disparition des symptômes.

Vous ne devez pas dépasser 12 comprimés par jour.

Ce médicament contient 475 mg de saccharose par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime

pauvre en sucre ou de diabète.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient des antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium). D'autres médicaments en

contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique COMMENT

PRENDRE RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?).

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre

traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un

autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

RENNIE ORANGE, comprimé à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RENNIE ORANGE, comprimé à croquer contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, soit 4 à 8

comprimés par jour.

En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 12 comprimés par jour.

La durée du traitement sera limitée à 10 jours.

Si vous avez l'impression que l'effet de RENNIE ORANGE, comprimé à croquer est trop fort ou trop faible, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Sucez ou croquez le ou les comprimés.

Fréquence d'administration

Prenez 1 à 2 comprimés au moment des douleurs. Respectez la posologie maximale.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.

Si vous avez pris plus de RENNIE ORANGE, comprimé à croquer que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le

traitement et de consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Troubles du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité incluant rash, urticaire, angio-œdème et choc anaphylactique.

Affections métaboliques et de la nutrition

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une

hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux et une

faiblesse musculaire.

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif

Faiblesse musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RENNIE ORANGE, comprimé à croquer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pour le conditionnement des plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas

+25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Feuille (Papier/Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. A conserver dans l'emballage

extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Les substances actives sont :

Carbonate de calcium.................................................................................................... 680 mg

Carbonate de magnésium lourd........................................................................................ 80 mg

Pour un comprimé à croquer.

Les autres composants sont : saccharose, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de pomme de terre, talc, stéarate de

magnésium, paraffine liquide légère, arôme orange, saccharine sodique.

Qu’est-ce que RENNIE ORANGE, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîte de 12, 24, 25, 36, 48, 50, 60, 72, 84, 96, 100 ou 120 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220, avenue de la Recherche

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, rue de l’Industrie

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33, rue de l'Industrie

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides

ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en

parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

évitez les repas abondants et riches en graisses,

évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

mangez lentement,

variez votre alimentation,

normalisez votre poids,

évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

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Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

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The Danish Medicines Agency's assessment of the future reimbursement status of the dihydropyridine calcium antagonists (C08CA) were submitted for consultation with 11 November 2008 as the consultation deadline.

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29-10-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

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The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA (dihydropyridine calcium channel blockers) which are used for the treatment of cardiovascular diseases.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

24-9-2018

Renvela (Genzyme Europe B.V.)

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Renvela (Active substance: sevelamer (carbonate)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6225 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/993/X/39

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

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Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11

Europe -DG Health and Food Safety