RANITIDINE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • RANITIDINE Arrow 75 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 75 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ranitidine : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 83,7 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • RANITIDINE Arrow 75 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • antagoniste des récepteurs H2
  • Descriptif du produit:
  • 364 130-8 ou 4009 364 130 8 5 - 1 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 131-4 ou 4009 364 131 4 6 - 2 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:04/11/2004;364 406-3 ou 4009 364 406 3 0 - 3 tube(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61838819
  • Date de l'autorisation:
  • 19-04-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 25-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017

Dénomination du médicament

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des recepteurs H

- code ATC : A02BA02

Adultes et enfants de plus de 15 kg

RANITIDINE ARROW est utilisé pour soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à

un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de

dyspepsie ou de pyrosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé

effervescent ?

Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés

dans la rubrique 6.

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Faites attention avec RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent :

Mises en garde

Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.

L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité

gastrique.

Précautions d'emploi

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet

âgé.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).

Liées aux excipients

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome

de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament contient 201 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en

sel strict.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre les 2 médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent. avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent contient aspartam (source de phénylalanine), sorbitol, sodium, lactose,

jaune orangé S (E 110).

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents (12 à 18 ans)

La posologie est d’un comprimé, prendre au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par

jour pendant une durée maximale de 2 semaines.

Enfants de plus de 15 kg

Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids de l’enfant.

Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité

La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant deux semaines. Cette dose peut

être augmentée jusqu’à 5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre

les deux prises.

Mode d’administration

Voie orale.

Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Ont été rapportés:

· Nausées, constipation, fatigue.

Très rarement:

troubles sanguins (diminution du nombre des plaquettes ou des globules blancs et appauvrissement de la mœlle osseuse

en cellules sanguines) pouvant entraîner fièvre, inflammation des muqueuses ou saignement. Si ces signes apparaissent,

prévenez immédiatement votre médecin,

confusion mentale réversible, dépression et hallucinations surtout chez le sujet âgé,

maux de tête parfois sévères, vertiges, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou

mouvements oculaires),

vision floue,

douleurs musculaires ou articulaires,

néphrite (inflammation du rein),

pancréatite (inflammation du pancréas),

hépatite avec ou sans jaunisse,

érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles), chute des cheveux,

vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),

impuissance (trouble de l'érection) réversible, galactorrhée (écoulement surabondant de lait en dehors des conditions

ordinaires), gynécomastie (tension ou gonflement des seins),

hyperprolactinémie (augmentation de la prolactine dans le sang)

troubles cardiaques (ralentissement ou arrêt de la conduction, voire arrêt cardiaque), surtout par voie injectable,

diarrhées.

Rarement:

réaction allergique (urticaire, œdèmes, fièvre, gêne respiratoire, hypotension, douleur thoracique), dans ce cas arrêtez

immédiatement le traitement et prévenez votre médecin,

éruption cutanée,

augmentation transitoire des enzymes du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver dans le tube soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent

La substance active est :

Ranitidine.......................................................................................................................... 75,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine ........................................................................... 83,70 mg

Pour un comprimé effervescent

Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, saccharine sodique,

aspartam (E951), citrate de sodium, sorbitol, mannitol, simeticone, lactose monohydrate, Jaune orangé S (E110), arôme

orange RSB (sorbitol, mannitol, gluconolactone, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d’orange, huile essentielle de

mandarine, arôme naturel d’orange).

Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.

Boîtes de 14 ou 28 ou 42 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

HOCHLAND PHARMA GMBH

HANS-URMILLER - RING 52

82515 WOLFRATSHAUSEN

ALLEMAGNE

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety